GMP පිරිසිදු කාමරයක් තැනීම ඉතා කරදරකාරී ය. එයට ශුන්‍ය දූෂණයක් පමණක් නොව, වැරදි කළ නොහැකි බොහෝ විස්තර ද අවශ්ය වේ, එය අනෙකුත් ව්‍යාපෘතිවලට වඩා වැඩි කාලයක් ගතවනු ඇත. සේවාලාභියාගේ අවශ්යතා ආදිය ඉදිකිරීම් කාලයට සෘජුවම බලපානු ඇත.
GMP වැඩමුළුවක් සෑදීමට කොපමණ කාලයක් ගතවේද?
1. පළමුව, එය GMP වැඩමුළුවේ මුළු ප්රදේශය සහ තීරණ ගැනීම සඳහා නිශ්චිත අවශ්යතා මත රඳා පවතී. වර්ග මීටර් 1000 ක් සහ වර්ග මීටර් 3000 ක් පමණ වන අයට මාස 2 ක් පමණ ගත වන අතර විශාල ඒවා සඳහා මාස 3-4 ක් පමණ ගත වේ.
2. දෙවනුව, ඔබට වියදම් ඉතිරි කර ගැනීමට අවශ්ය නම් GMP ඇසුරුම් නිෂ්පාදන වැඩමුළුවක් ගොඩනැගීම ද අපහසු වේ. ඔබට සැලසුම් කිරීමට සහ සැලසුම් කිරීමට උපකාර කිරීම සඳහා පිරිසිදු කාමර ඉංජිනේරු සමාගමක් සොයා ගැනීම නිර්දේශ කෙරේ.
3. GMP වැඩමුළු ඖෂධ කර්මාන්තය, ආහාර කර්මාන්තය, සම ආරක්ෂණ නිෂ්පාදන සහ අනෙකුත් නිෂ්පාදන කර්මාන්තවල භාවිතා වේ. පළමුව, නිෂ්පාදන ප්රවාහ සහ නිෂ්පාදන රෙගුලාසි අනුව සියලුම නිෂ්පාදන වැඩමුළු ක්රමානුකූලව බෙදිය යුතුය. පුද්ගලයන් ගමන් කිරීමට සහ භාණ්ඩ ප්‍රවාහනයට බාධා නොකිරීමට ප්රදේශ සැලසුම් කිරීම ඵලදායී සහ සංයුක්ත බව සහතික කළ යුතුය. නිෂ්පාදන ප්‍රවාහයට අනුව පිරිසැලසුම සැලසුම් කරන්න, සහ පරිපථ නිෂ්පාදන ප්‍රවාහය අඩු කරන්න.
- 10000 පන්තිය සහ 100000 පන්තියේ GMP යන්ත්‍රෝපකරණ, උපකරණ සහ උපකරණ සඳහා පිරිසිදු කාමර පිරිසිදු ප්‍රදේශයක් තුළ සකස් කළ හැක. ඉහළ පන්තියේ 100 සහ 1000 පන්තියේ පිරිසිදු කාමර පිරිසිදු ප්රදේශයෙන් පිටත ඉදි කළ යුතු අතර, ඒවායේ පිරිසිදු මට්ටම නිෂ්පාදන ප්රදේශයට වඩා එක් මට්ටමක් අඩු විය හැකිය; විශේෂ මෙවලම් පිරිසිදු කිරීම, ගබඩා කිරීම සහ නඩත්තු කිරීම සඳහා කාමර පිරිසිදු නිෂ්පාදන ප්රදේශ තුළ ඉදිකිරීමට සුදුසු නොවේ; පිරිසිදු කාමර ඇඟලුම් පිරිසිදු කිරීමේ සහ වියළන කාමරවල පිරිසිදු මට්ටම සාමාන්යයෙන් නිෂ්පාදන ප්රදේශයට වඩා එක් මට්ටමක් අඩු විය හැකි අතර වඳ පරීක්ෂණ ඇඳුම් වර්ග කිරීමේ සහ වන්ධ්‍යාකරණ කාමරවල පිරිසිදු මට්ටම නිෂ්පාදන ප්රදේශයේ මට්ටමට සමාන විය යුතුය.
- සම්පූර්ණ GMP කර්මාන්ත ශාලාවක් තැනීම පහසු නැත, මන්ද එය කර්මාන්ත ශාලාවේ විශාලත්වය සහ ප්රදේශය සැලකිල්ලට ගැනීම පමණක් නොව, විවිධ පරිසරයන් අනුව නිවැරදි කිරීම අවශ්ය වේ.
GMP පිරිසිදු කාමර ගොඩනැගිල්ලේ අදියර කීයක් තිබේද?
1. සැකසුම් උපකරණ
නිෂ්පාදනය සඳහා GMP කර්මාන්තශාලාවේ ප්‍රමාණවත් මුළු ප්‍රදේශයක් තිබිය යුතු අතර විශිෂ්ට ජල, විදුලිය සහ ගෑස් සැපයුමක් පවත්වා ගැනීම සඳහා තත්ත්ව පරීක්ෂාව තිබිය යුතුය. සැකසුම් තාක්ෂණය සහ ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ රෙගුලාසිවලට අනුව, නිෂ්පාදන ප්රදේශයේ පිරිසිදු මට්ටම සාමාන්යයෙන් 100, 1000, 10000 සහ 100000 පන්තියට බෙදා ඇත. පිරිසිදු ප්රදේශය ධනාත්මක පීඩනය පවත්වා ගත යුතුය.
2. නිෂ්පාදන අවශ්යතා
(1) ගොඩනැගිලි පිරිසැලසුම සහ අවකාශීය සැලසුම් කිරීම මධ්යස්ථ සම්බන්ධීකරණ හැකියාව තිබිය යුතු අතර, ප්රධාන GMP පිරිසිදු කාමරය අභ්යන්තර සහ බාහිර බර උසුලන බිත්තිය තෝරා ගැනීම සඳහා සුදුසු නොවේ.
(2) පිරිසිදු ප්රදේශ වායු නාලිකා සහ විවිධ නල මාර්ග සැකසීම සඳහා තාක්ෂණික අන්තර් ස්ථරයක් හෝ මංතීරු වලින් සමන්විත විය යුතුය.
(3) . පිරිසිදු ප්රදේශ අලංකාර කිරීම, උෂ්ණත්වය සහ පාරිසරික ආර්ද්රතාවය වෙනස්වීම් හේතුවෙන් විශිෂ්ට මුද්රා තැබීමේ කාර්ය සාධනය සහ අවම විරූපණයන් සහිත අමුද්රව්ය භාවිතා කළ යුතුය.
3. ඉදිකිරීම් අවශ්යතා
(1) GMP වැඩමුළුවේ මාර්ග මතුපිට විස්තීර්ණ, පැතලි, පරතරයක් නොමැති, උල්ෙල්ඛවලට ඔරොත්තු දෙන, විඛාදනයට ප්‍රතිරෝධී, ඝට්ටන ප්‍රතිරෝධී, විද්‍යුත් ස්ථිතික ප්‍රේරණය රැස් කිරීමට පහසු නොවන අතර දූවිලි ඉවත් කිරීමට පහසු විය යුතුය.
(2) . පිටාර නාලිකා, ආපසු එන වායු නාලිකා සහ සැපයුම් වායු නාලිකාවල ගෘහස්ථ මතුපිට අලංකරණය සියලු ආපසු සහ සැපයුම් වායු පද්ධති මෘදුකාංග සමඟ 20% අනුකූල විය යුතු අතර දූවිලි ඉවත් කිරීමට පහසු විය යුතුය.
(3) . විවිධ ගෘහස්ථ නල මාර්ග, ආලෝක සවිකිරීම්, වායු අලෙවිසැල් සහ අනෙකුත් පොදු පහසුකම් සලකා බැලීමේදී, සැලසුම් කිරීමේදී සහ ස්ථාපනය කිරීමේදී පිරිසිදු කළ නොහැකි ස්ථානයෙන් වැළකී සිටිය යුතුය.
කෙටියෙන් කිවහොත්, GMP වැඩමුළු සඳහා අවශ්යතා සාමාන්‍ය ඒවාට වඩා වැඩි ය. ඇත්ත වශයෙන්ම, ඉදිකිරීම් සෑම අදියරකටම වෙනස් වන අතර, සම්බන්ධ වන කරුණු වෙනස් වේ. අපි එක් එක් පියවර අනුව අනුරූප ප්රමිතීන් සම්පූර්ණ කළ යුතුය.
පසු කාලය: මැයි-21-2023