GMP යනු කුමක්ද?

GMP හි 5 Ps

1. මිනිසුන්
සියලුම සේවකයින් නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලීන් සහ රෙගුලාසි දැඩි ලෙස පිළිපැදීමට අපේක්ෂා කෙරේ. සියළුම සේවකයින් ඔවුන්ගේ කාර්යභාරයන් සහ වගකීම් සම්පූර්ණයෙන් අවබෝධ කර ගැනීම සඳහා වත්මන් GMP පුහුණුවක් ලබා ගත යුතුය. ඔවුන්ගේ කාර්ය සාධනය තක්සේරු කිරීම ඔවුන්ගේ ඵලදායිතාව, කාර්යක්ෂමතාව සහ නිපුණතාවය ඉහළ නැංවීමට උපකාරී වේ.

2. නිෂ්පාදන
සියලුම නිෂ්පාදන පාරිභෝගිකයින්ට බෙදා හැරීමට පෙර නිරන්තර පරීක්ෂාව, සැසඳීම සහ තත්ත්ව සහතික කිරීම සිදු කළ යුතුය. නිෂ්පාදනයේ සෑම අදියරකදීම අමු නිෂ්පාදන සහ අනෙකුත් සංරචක ඇතුළු ප්‍රාථමික ද්‍රව්‍ය සඳහා පැහැදිලි පිරිවිතර ඇති බව නිෂ්පාදකයින් සහතික කළ යුතුය. නියැදි නිෂ්පාදන ඇසුරුම් කිරීම, පරීක්ෂා කිරීම සහ බෙදා හැරීම සඳහා සම්මත ක්‍රමය නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.

3. ක්රියාවලි
ක්‍රියාවලි නිසි ලෙස ලේඛනගත කළ යුතුය, පැහැදිලි, ස්ථාවර සහ සියලුම සේවකයින්ට බෙදා හැරිය යුතුය. සියලුම සේවකයින් වත්මන් ක්‍රියාවලීන්ට අනුකූල වන අතර සංවිධානයේ අවශ්‍ය ප්‍රමිතීන් සපුරාලන බව සහතික කිරීම සඳහා නිතිපතා ඇගයීම පැවැත්විය යුතුය.

4. ක්රියා පටිපාටි
ක්‍රියා පටිපාටියක් යනු තීරනාත්මක ක්‍රියාවලියක් හෝ ක්‍රියාවලියක කොටසක් ස්ථාවර ප්‍රතිඵලයක් ලබා ගැනීම සඳහා වන මාර්ගෝපදේශ සමූහයකි. එය සියලුම සේවකයින්ට ලබා දිය යුතු අතර නිරන්තරයෙන් අනුගමනය කළ යුතුය. සම්මත ක්‍රියාපටිපාටියෙන් යම් අපගමනය සිදු වුවහොත් වහාම වාර්තා කර විමර්ශනය කළ යුතුය.

5. පරිශ්රය
හරස් අපවිත්‍ර වීම, අනතුරු හෝ මරණ පවා වළක්වා ගැනීම සඳහා පරිශ්‍රය සෑම විටම පිරිසිදුකම ප්‍රවර්ධනය කළ යුතුය. උපකරණ අසාර්ථක වීමේ අවදානම වළක්වා ගැනීම සඳහා ස්ථාවර ප්‍රතිඵල ලබා ගැනීමේ අරමුණින් ඒවා සුදුසු බව සහතික කිරීම සඳහා සියලුම උපකරණ නිසි ලෙස ස්ථානගත කිරීම හෝ ගබඩා කිරීම සහ නිතිපතා ක්‍රමාංකනය කළ යුතුය.

 

GMP හි මූලධර්ම 10 මොනවාද?

1. සම්මත මෙහෙයුම් ක්‍රියා පටිපාටි (SOPs) සාදන්න

2. SOPs සහ වැඩ උපදෙස් බලාත්මක කිරීම / ක්‍රියාත්මක කිරීම

3. ලේඛන ක්රියා පටිපාටි සහ ක්රියාවලි

4. SOP වල සඵලතාවය තහවුරු කරන්න

5. වැඩ කරන පද්ධති සැලසුම් කිරීම සහ භාවිතා කිරීම

6. පද්ධති, පහසුකම් සහ උපකරණ නඩත්තු කිරීම

7. කම්කරුවන්ගේ රැකියා නිපුණතාවය වර්ධනය කිරීම

8. පිරිසිදුකම මගින් දූෂණය වීම වැළැක්වීම

9. ගුණාත්මක භාවයට ප්‍රමුඛත්වය දී කාර්ය ප්‍රවාහයට අනුකලනය කරන්න

10. GMP විගණන නිතිපතා පවත්වන්න

 

G සමඟ අනුකූල වන්නේ කෙසේද?MP සම්මතය

GMP මාර්ගෝපදේශ සහ රෙගුලාසි නිෂ්පාදනයේ ආරක්ෂාවට සහ ගුණාත්මක භාවයට බලපෑම් කළ හැකි විවිධ ගැටළු ආමන්ත්‍රණය කරයි. GMP හෝ cGMP ප්‍රමිතීන් සපුරාලීම සංවිධානයට ව්‍යවස්ථාදායක නියෝගවලට අනුකූල වීමට, ඔවුන්ගේ නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය වැඩි කිරීමට, පාරිභෝගික තෘප්තිය වැඩි කිරීමට, විකුණුම් වැඩි කිරීමට සහ ආයෝජනයෙන් ලාභදායී ප්‍රතිලාභයක් උපයා ගැනීමට උපකාරී වේ.

නිෂ්පාදන ප්‍රොටෝකෝල සහ මාර්ගෝපදේශ සඳහා සංවිධානයේ අනුකූලතාවය තක්සේරු කිරීමේදී GMP විගණන පැවැත්වීම විශාල කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. නිතිපතා පරීක්‍ෂා කිරීම මගින් ව්‍යාජය හා වැරදි සන්නාම අවදානම අවම කර ගත හැක. GMP විගණනයක් පහත සඳහන් දෑ ඇතුළුව විවිධ පද්ධතිවල සමස්ත කාර්ය සාධනය වැඩි දියුණු කිරීමට උපකාරී වේ:

· ගොඩනැගිලි සහ පහසුකම්

· ද්රව්ය කළමනාකරණය

· තත්ත්ව පාලන පද්ධති

· නිෂ්පාදනය

· ඇසුරුම්කරණය සහ හඳුනාගැනීමේ ලේබල් කිරීම

· තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති

· පිරිස් සහ GMP පුහුණුව

· මිලදී ගැනීම

·පාරිභෝගික සේවාව