GMP යනු කුමක්ද?

5 p යනු GMP

1. මිනිස්සු
සියලුම සේවකයින් විසින් නිෂ්පාදන ක්රියාවලීන් හා රෙගුලාසි නිෂ්පාදනය කිරීම දැඩි ලෙස පිළිපැදීමට අපේක්ෂා කෙරේ. සියළුම සේවකයින් විසින් ඔවුන්ගේ කාර්යභාරයන් සහ වගකීම් සම්පූර්ණයෙන් තේරුම් ගැනීමට වත්මන් GMP පුහුණුවක් ලබා ගත යුතුය. ඔවුන්ගේ ක්රියාකාරිත්වය තක්සේරු කිරීම ඔවුන්ගේ tivity ලදායිතාව, කාර්යක්ෂමතාව සහ නිපුණතාවය ඉහළ නැංවීමට උපකාරී වේ.

2. නිෂ්පාදන
පාරිභෝගිකයින්ට බෙදා හැරීමට පෙර සියලුම නිෂ්පාදන නිරන්තරයෙන් පරීක්ෂාවන්, සංසන්දනය කිරීම සහ ගුණාත්මකභාවය සහතික කළ යුතුය. නිෂ්පාදකයින් විසින් අමු නිෂ්පාදන සහ වෙනත් සංරචක ඇතුළු මූලික ද්රව්ය නිෂ්පාදනයේ සෑම අදියරකදීම පැහැදිලි පිරිවිතරයන් බවට සහතික විය යුතුය. ඇසුරුම් කිරීම, පරීක්ෂා කිරීම සහ නියැදි නිෂ්පාදන වෙන් කිරීම සඳහා සම්මත ක්රමය නිරීක්ෂණය කළ යුතුය.

3. ක්රියාවලි
ක්රියාවලි නිසි ලෙස ලේඛනගත කිරීම, පැහැදිලි, ස්ථාවර හා බෙදා හැරීම සියලු සේවකයින්ට නිසි ලෙස ලේඛනගත කළ යුතුය. සියලුම සේවකයින් වත්මන් ක්රියාවලීන් සමඟ අනුකූල වන බව සහතික කිරීම සඳහා නිතිපතා ඇගයීම සිදු කළ යුතු අතර එය සංවිධානයේ අවශ්ය ප්රමිතීන් සපුරාලයි.

4. ක්රියා පටිපාටි
ක්රියා පටිපාටියක් යනු ස්ථාවර ප්රති .ලයක් ලබා ගැනීම සඳහා තීරණාත්මක ක්රියාවලියක් හෝ ක්රියාවලියක කොටසක කොටසක් කිරීම සඳහා මාර්ගෝපදේශ සමූහයකි. එය සියලුම සේවකයින්ට තබා ඇති අතර පසුව නිරන්තරයෙන් අනුගමනය කළ යුතුය. සම්මත ක්රියා පටිපාටියෙන් අපගමනය වහාම වාර්තා කළ යුතු අතර විමර්ශනය කළ යුතුය.

5. පරිශ්ර
පරිශ්රය හුදෙක් හරස් දූෂණය, අනතුරු හෝ මාරාන්තිකයන් වළක්වා ගැනීම සඳහා සෑම විටම පිරිසිදුකම ප්රවර්ධනය කළ යුතුය. සියලුම උපකරණ නිසි ලෙස තැබිය යුතුය.

 

GMP හි මූලධර්ම 10 මොනවාද?

1. සම්මත මෙහෙයුම් පටිපාටි සාදන්න (SOPS)

2. සොප් සහ වැඩ උපදෙස් බලාත්මක කිරීම / ක්රියාත්මක කිරීම

3. ලේඛන පටිපාටි සහ ක්රියාවලි ලේඛන

4. සොප්ගේ effectiveness ලදායීතාවය වලංගු කරන්න

5. සේවා පද්ධති සැලසුම් කිරීම සහ භාවිතා කිරීම

6. පද්ධති, පහසුකම් සහ උපකරණ නඩත්තු කිරීම

7. කම්කරුවන්ගේ රැකියා කුසලතා වර්ධනය කිරීම

8. පිරිසිදුකම හරහා අපවිත්ර වීම වළක්වන්න

9. ගුණාත්මකභාවය සඳහා ප්රමුඛතාවය දීම සහ වැඩ ප්රවාහය සමඟ ඒකාබද්ධ වීම

10. නිතිපතා ජීඑම්පී විගණන කරන්න

 

G ට අනුකූල වන්නේ කෙසේදපාර්ලිමේන්තු මන්ත්රී

GMP මාර්ගෝපදේශ හා රෙගුලාසි මඟින් නිෂ්පාදනයේ ආරක්ෂාව සහ ගුණාත්මකභාවය කෙරෙහි බලපෑම් කළ හැකි විවිධ ගැටළු විසඳන්න. GMP හෝ CGMP ප්රමිති රැස්වීම ව්යවස්ථාදායක නියෝගවලට අනුකූලව, ඔවුන්ගේ නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය වැඩි කිරීම, පාරිභෝගික තෘප්තිය වැඩි දියුණු කිරීම, විකුණුම් වැඩි කිරීම, විකුණුම් වැඩි කිරීම සහ ආයෝජනවල ලාභදායී ප්රතිලාභයක් උපයා ගැනීම.

GMP විගණන පැවැත්වීම ප්රොටෝකෝල හා මාර්ගෝපදේශ නිෂ්පාදනය කිරීම සඳහා සංවිධානයේ අනුකූලතාවය තක්සේරු කිරීම සඳහා විශාල කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි. නිතිපතා චෙක්පත් සිදු කිරීමෙන් අනුකම්පාව හා මිසීබ්රේන්ඩ් අවදානම අවම කර ගත හැකිය. GMP විගණනයක් පහත සඳහන් දෑ ඇතුළුව විවිධ පද්ධතිවල සමස්ත ක්රියාකාරිත්වය වැඩි දියුණු කිරීමට උපකාරී වේ:

· ගොඩනැඟිලි සහ පහසුකම්

Management කළමනාකරණ කළමනාකරණය

ගුණාත්මක පාලන පද්ධති

Iguages ​​නිෂ්පාදන

· ඇසුරුම් කිරීම සහ හඳුනා ගැනීම ලේබල් කිරීම

Temintional කළමනාකරණ පද්ධති

· පුද්ගලයින් සහ ජීඑම්පී පුහුණුව

· මිලදී ගැනීම

·පාරිභෝගික සේවාව