පිරිසිදු කාමරයක් යනු වාතයේ ඇති අංශු ගණන, ආර්ද්‍රතාවය, උෂ්ණත්වය සහ ස්ථිතික විදුලිය වැනි සාධක නිශ්චිත පිරිසිදු කිරීමේ ප්රමිතීන් සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා පාලනය කළ හැකි විශේෂයෙන් පාලනය වන පරිසරයකි. අර්ධ සන්නායක, ඉලෙක්ට්‍රොනික, ඖෂධ, ගුවන් සේවා, අභ්‍යවකාශ සහ ජෛව වෛද්‍ය විද්‍යාව වැනි අධි තාක්‍ෂණික කර්මාන්තවල පිරිසිදු කාමර බහුලව භාවිතා වේ.
ඖෂධ නිෂ්පාදන කළමනාකරණ පිරිවිතරයන් තුළ, පිරිසිදු කාමරය මට්ටම් 4 කට බෙදා ඇත: A, B, C සහ D.
A පන්තිය: පිරවුම් ප්රදේශ, රබර් නැවතුම් බැරල් සහ විවෘත ඇසුරුම් බහාලුම් වඳ සූදානම සමඟ සෘජුව සම්බන්ධ වන ප්රදේශ සහ අසප්ටික් එකලස් කිරීම හෝ සම්බන්ධතා මෙහෙයුම් සිදු කරන ප්රදේශ වැනි අධි අවදානම් මෙහෙයුම් ප්රදේශ ඒක දිශානුගත ප්රවාහ මෙහෙයුම් වගුවකින් සමන්විත විය යුතුය. ප්රදේශයේ පාරිසරික තත්ත්වය පවත්වා ගැනීමට. ඒක දිශානුගත ප්රවාහ පද්ධතිය 0.36-0.54m/s වායු ප්රවේගය සහිත එහි වැඩ කරන ප්රදේශයේ ඒකාකාරව වාතය සැපයිය යුතුය. ඒක දිශානුගත ප්‍රවාහයේ තත්ත්වය සනාථ කිරීමට සහ සත්‍යාපනය කිරීමට දත්ත තිබිය යුතුය. සංවෘත, හුදකලා ක්රියාකරු හෝ අත්වැසුම් පෙට්ටියක, අඩු වායු ප්රවේගය භාවිතා කළ හැකිය.
පන්තිය B: අසප්ටික් සකස් කිරීම සහ පිරවීම වැනි අධි අවදානම් මෙහෙයුම් සඳහා A පන්තියේ පිරිසිදු ප්රදේශය පිහිටා ඇති පසුබිම් ප්රදේශයට යොමු කරයි.
C සහ D පන්තිය: වඳ ඖෂධ නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනයේ අඩු වැදගත් පියවරයන් සහිත පිරිසිදු ප්රදේශ වෙත යොමු වන්න.
GMP රෙගුලාසිවලට අනුව, මගේ රටේ ඖෂධ කර්මාන්තය වාතය පිරිසිදුකම, වායු පීඩනය, වායු පරිමාව, උෂ්ණත්වය සහ ආර්ද්‍රතාවය, ශබ්දය සහ ක්ෂුද්‍රජීවී අන්තර්ගතය වැනි දර්ශක මත පදනම්ව ඉහත පරිදි ABCD මට්ටම් 4 කට පිරිසිදු ප්රදේශ බෙදා ඇත.
වාතයේ අත්හිටුවන ලද අංශු සාන්ද්රණය අනුව පිරිසිදු ප්රදේශ වල මට්ටම් බෙදී ඇත. පොදුවේ ගත් කල, වටිනාකම කුඩා වන තරමට පිරිසිදුකම ඉහළ යයි.
1. වාතය පිරිසිදුකම යන්නෙන් අදහස් කරන්නේ අවකාශයේ ඒකක පරිමාවකට වාතයේ අඩංගු අංශු (ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් ඇතුළුව) ප්‍රමාණය සහ සංඛ්‍යාවයි, එය අවකාශයේ පිරිසිදුකමේ මට්ටම වෙන්කර හඳුනා ගැනීමේ සම්මතයයි.
ස්ථිතික යනු පිරිසිදු කාමර වායු සමීකරණ පද්ධතිය ස්ථාපනය කර සම්පූර්ණයෙන් ක්‍රියාත්මක වූ පසු රාජ්‍යයට යොමු වන අතර පිරිසිදු කාමර කාර්ය මණ්ඩලය වෙබ් අඩවියෙන් ඉවත් කර විනාඩි 20 ක් ස්වයං පිරිසිදු කර ඇත.
ගතික යනු පිරිසිදු කාමරය සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරී තත්වයේ පවතින අතර, උපකරණ සාමාන්‍ය පරිදි ක්‍රියාත්මක වන අතර, නියම කරන ලද පිරිස් පිරිවිතරයන්ට අනුව ක්‍රියාත්මක වේ.
2. ABCD ශ්‍රේණිගත කිරීමේ ප්‍රමිතිය පැමිණෙන්නේ ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය (WHO) විසින් ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද GMP වෙතින් වන අතර එය ඖෂධ කර්මාන්තයේ පොදු ඖෂධ නිෂ්පාදන තත්ත්ව කළමනාකරණ පිරිවිතරයකි. එය දැනට යුරෝපා සංගමය සහ චීනය ඇතුළු ලොව පුරා බොහෝ කලාපවල භාවිතා වේ.
GMP හි චීන පැරණි අනුවාදය 2011 දී GMP ප්‍රමිතිවල නව අනුවාදය ක්‍රියාත්මක කරන තෙක් ඇමරිකානු ශ්‍රේණිගත කිරීමේ ප්රමිතීන් (පංතිය 100, පන්තිය 10,000, පන්තිය 100,000) අනුගමනය කළේය. චීන ඖෂධ කර්මාන්තය WHO හි වර්ගීකරණ ප්රමිතීන් භාවිතා කිරීමට පටන් ගෙන ඇති අතර ඒවා වෙන්කර හඳුනා ගැනීමට ABCD භාවිතා කරයි. පිරිසිදු ප්රදේශ මට්ටම්.
අනෙකුත් පිරිසිදු කාමර වර්ගීකරණ ප්රමිතීන්
පිරිසිදු කාමරයට විවිධ කලාපවල සහ කර්මාන්තවල විවිධ ශ්‍රේණිගත කිරීමේ ප්රමිතීන් ඇත. GMP ප්රමිතීන් මීට පෙර හඳුන්වා දී ඇති අතර, මෙහිදී අපි ප්‍රධාන වශයෙන් ඇමරිකානු ප්රමිතීන් සහ ISO ප්රමිතීන් හඳුන්වා දෙන්නෙමු.
(1) ඇමරිකානු සම්මතය
පිරිසිදු කාමරය ශ්‍රේණිගත කිරීමේ සංකල්පය මුලින්ම යෝජනා කරන ලද්දේ එක්සත් ජනපදය විසිනි. 1963 දී, පිරිසිදු කාමරයේ මිලිටරි කොටස සඳහා පළමු ෆෙඩරල් සම්මතය දියත් කරන ලදී: FS-209. හුරුපුරුදු පන්තියේ 100, පන්තියේ 10000 සහ පන්තියේ 100000 ප්රමිතීන් මෙම ප්‍රමිතියෙන් ව්‍යුත්පන්න කර ඇත. 2001 දී එක්සත් ජනපදය FS-209E ප්‍රමිතිය භාවිතා කිරීම නැවැත්වූ අතර ISO ප්‍රමිතිය භාවිතා කිරීමට පටන් ගත්තේය.
(2) ISO ප්රමිතීන්
ISO ප්රමිතීන් ISO සඳහා වන ජාත්‍යන්තර සංවිධානය විසින් යෝජනා කරනු ලබන අතර ඖෂධ කර්මාන්තය පමණක් නොව බහු කර්මාන්ත ආවරණය කරයි. පන්තියේ 1 සිට 9 පන්තිය දක්වා මට්ටම් නවයක් ඇත. ඒවා අතර 5 පන්තිය B පන්තියට සමාන වේ, 7 පන්තිය C පන්තියට සමාන වේ, සහ 8 පන්තිය D පන්තියට සමාන වේ.
(3) A පන්තියේ පිරිසිදු ප්රදේශයේ මට්ටම තහවුරු කිරීම සඳහා, එක් එක් නියැදීම් ලක්ෂ්යයේ නියැදි පරිමාව ඝන මීටර් 1 ට නොඅඩු විය යුතුය. A පන්තියේ පිරිසිදු ප්රදේශ වල වාතයේ අංශු මට්ටම ISO 5 වන අතර, සීමා සහිත ප්‍රමිතිය ලෙස අත්හිටුවන ලද අංශු ≥5.0μm වේ. B පන්තියේ පිරිසිදු ප්රදේශයේ (ස්ථිතික) වාතයේ ඇති අංශු මට්ටම ISO 5 වන අතර වගුවේ ප්‍රමාණ දෙකක අත්හිටුවන ලද අංශු ඇතුළත් වේ. C පන්තියේ පිරිසිදු ප්රදේශ සඳහා (ස්ථිතික සහ ගතික), වාතයේ අංශු මට්ටම පිළිවෙලින් ISO 7 සහ ISO 8 වේ. D පන්තියේ පිරිසිදු ප්රදේශ සඳහා (ස්ථිතික) වාතයේ අංශු මට්ටම ISO 8 වේ.
(4) මට්ටම තහවුරු කරන විට, දුරස්ථ නියැදීම් පද්ධතියේ දිගු නියැදි නලයේ ≥5.0μm අත්හිටුවන ලද අංශු තැන්පත් වීම වැළැක්වීම සඳහා කෙටි නියැදි නලයක් සහිත අතේ ගෙන යා හැකි දූවිලි අංශු කවුන්ටරයක් භාවිතා කළ යුතුය. ඒකපාර්ශ්වික ප්රවාහ පද්ධතිවලදී, isokinetic නියැදි හිස් භාවිතා කළ යුතුය.
(5) ගතික පවිත්‍රතා මට්ටම සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා සාමාන්‍ය මෙහෙයුම් සහ සංස්කෘතික මාධ්‍ය අනුකරණ පිරවුම් ක්‍රියාවලීන් තුළ ගතික පරීක්ෂණ සිදු කළ හැකි නමුත් සංස්කෘතික මාධ්‍ය අනුකරණය කළ පිරවුම් පරීක්ෂණයට "නරකම තත්ත්වය" යටතේ ගතික පරීක්ෂණ අවශ්‍ය වේ.
A පන්තියේ පිරිසිදු කාමරය
A පන්තියේ පිරිසිදු කාමරය, 100 පන්තියේ පිරිසිදු කාමරය හෝ අතිශය පිරිසිදු කාමරය ලෙසද හැඳින්වේ, ඉහළම පිරිසිදුකම සහිත පිරිසිදුම කාමරවලින් එකකි. එයට වාතයේ ඝන අඩියක අංශු සංඛ්‍යාව 35.5 ට වඩා අඩුවෙන් පාලනය කළ හැකිය, එනම් සෑම වායු ඝන මීටරයකම 0.5um ට වැඩි හෝ ඊට සමාන අංශු සංඛ්‍යාව 3,520 (ස්ථිතික සහ ගතික) නොඉක්මවිය යුතුය. A පන්තියේ පිරිසිදු කාමරයට ඉතා දැඩි අවශ්‍යතා ඇති අතර ඒවායේ ඉහළ පිරිසිදුකම අවශ්‍යතා සපුරා ගැනීම සඳහා හෙපා ෆිල්ටර, අවකල්‍ය පීඩන පාලනය, වායු සංසරණ පද්ධති සහ නියත උෂ්ණත්ව හා ආර්ද්‍රතා පාලන පද්ධති භාවිතය අවශ්‍ය වේ. A පන්තියේ පිරිසිදු කාමර ප්‍රධාන වශයෙන් ක්ෂුද්‍ර ඉලෙක්ට්‍රොනික් සැකසුම්, ජෛව ඖෂධ, නිරවද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනය, අභ්‍යවකාශය සහ වෙනත් ක්ෂේත්‍රවල භාවිතා වේ.
B පන්තියේ පිරිසිදු කාමරය
B පන්තියේ පිරිසිදු කාමර 1000 පන්තියේ පිරිසිදු කාමර ලෙසද හැඳින්වේ. ඒවායේ පිරිසිදුතා මට්ටම සාපේක්ෂව අඩු වන අතර, වාතය ඝන මීටරයකට 0.5um ට වඩා වැඩි හෝ ඊට සමාන අංශු ගණන 3520 (ස්ථිතික) සහ 352000 (ගතික) වෙත ළඟා වීමට ඉඩ සලසයි. B පන්තියේ පිරිසිදු කාමර සාමාන්‍යයෙන් ගෘහස්ථ පරිසරයේ ආර්ද්‍රතාවය, උෂ්ණත්වය සහ පීඩන වෙනස පාලනය කිරීම සඳහා ඉහළ කාර්යක්ෂම පෙරහන් සහ පිටාර පද්ධති භාවිතා කරයි. B පන්තියේ පිරිසිදු කාමර ප්‍රධාන වශයෙන් ජෛව වෛද්‍ය විද්‍යාව, ඖෂධ නිෂ්පාදනය, නිරවද්‍ය යන්ත්‍රෝපකරණ සහ උපකරණ නිෂ්පාදනය සහ වෙනත් ක්ෂේත්‍රවල භාවිතා වේ.
C පන්තියේ පිරිසිදු කාමරය
C පන්තියේ පිරිසිදු කාමර 10,000 පන්තියේ පිරිසිදු කාමර ලෙසද හැඳින්වේ. ඒවායේ පිරිසිදුතා මට්ටම සාපේක්ෂව අඩු වන අතර, වාතය ඝන මීටරයකට 0.5um ට වඩා වැඩි හෝ ඊට සමාන අංශු ගණන 352,000 (ස්ථිතික) සහ 352,0000 (ගතික) වෙත ළඟා වීමට ඉඩ සලසයි. C පන්තියේ පිරිසිදු කාමර සාමාන්‍යයෙන් හෙපා ෆිල්ටර, ධනාත්මක පීඩන පාලනය, වායු සංසරණය, උෂ්ණත්වය සහ ආර්ද්‍රතා පාලනය සහ ඒවායේ නිශ්චිත පිරිසිදුකමේ ප්රමිතීන් සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා වෙනත් තාක්ෂණයන් භාවිතා කරයි. C පන්තියේ පිරිසිදු කාමර ප්‍රධාන වශයෙන් ඖෂධ, වෛද්‍ය උපාංග නිෂ්පාදනය, නිරවද්‍ය යන්ත්‍රෝපකරණ සහ ඉලෙක්ට්‍රොනික උපාංග නිෂ්පාදනය සහ අනෙකුත් ක්ෂේත්‍රවල භාවිතා වේ.
D පන්තියේ පිරිසිදු කාමරය
D පන්තියේ පිරිසිදු කාමර 100,000 පන්තියේ පිරිසිදු කාමර ලෙසද හැඳින්වේ. ඒවායේ පිරිසිදුතා මට්ටම සාපේක්ෂව අඩු වන අතර, වාතය ඝන මීටරයකට 0.5um ට වඩා වැඩි හෝ ඊට සමාන අංශු සංඛ්‍යාව 3,520,000 (ස්ථිතික) දක්වා ළඟා වීමට ඉඩ සලසයි. D පන්තියේ පිරිසිදු කාමර සාමාන්‍යයෙන් ගෘහස්ථ පරිසරය පාලනය කිරීම සඳහා සාමාන්‍ය හෙපා පෙරහන් සහ මූලික ධනාත්මක පීඩන පාලන සහ වායු සංසරණ පද්ධති භාවිතා කරයි. D පන්තියේ පිරිසිදු කාමර ප්‍රධාන වශයෙන් සාමාන්‍ය කාර්මික නිෂ්පාදනය, ආහාර සැකසීම සහ ඇසුරුම්කරණය, මුද්‍රණය, ගබඩා කිරීම සහ වෙනත් ක්ෂේත්‍රවල භාවිතා වේ.
පිරිසිදු කාමරවල විවිධ මට්ටම් වලට තමන්ගේම යෙදුම් විෂය පථයක් ඇත, ඒවා සැබෑ අවශ්‍යතා අනුව තෝරා ගත යුතුය. ප්‍රායෝගික යෙදීම් වලදී, පිරිසිදු කාමරවල පාරිසරික පාලනය ඉතා වැදගත් කාර්යයක් වන අතර, බහුවිධ සාධක පිළිබඳ සවිස්තරාත්මක සලකා බැලීමක් ඇතුළත් වේ. පිරිසිදු කාමර පරිසරයේ ගුණාත්මකභාවය සහ ස්ථාවරත්වය සහතික කළ හැක්කේ විද්‍යාත්මක හා සාධාරණ සැලසුම් සහ ක්‍රියාකාරිත්වය පමණි.
පසු කාලය: මාර්තු-07-2024