පිරිසිදු කාමරයක් යනු වාතයේ ඇති අංශු ගණන, ආර්ද්‍රතාවය, උෂ්ණත්වය සහ ස්ථිතික විදුලිය වැනි සාධක පාලනය කර නිශ්චිත පිරිසිදු කිරීමේ ප්‍රමිතීන් ලබා ගත හැකි විශේෂයෙන් පාලනය කරන ලද පරිසරයකි. අර්ධ සන්නායක, ඉලෙක්ට්‍රොනික උපකරණ, ඖෂධ, ගුවන් සේවා, අභ්‍යවකාශ සහ ජෛව වෛද්‍ය විද්‍යාව වැනි අධි තාක්‍ෂණික කර්මාන්තවල පිරිසිදු කාමර බහුලව භාවිතා වේ.
ඖෂධ නිෂ්පාදන කළමනාකරණ පිරිවිතරයන්හි, පිරිසිදු කාමරය මට්ටම් 4 කට බෙදා ඇත: A, B, C සහ D.
A පන්තිය: පිරවුම් ප්‍රදේශ, රබර් නැවතුම් බැරල් සහ විවෘත ඇසුරුම් බහාලුම් වඳ සූදානම සමඟ සෘජුව සම්බන්ධ වන ප්‍රදේශ සහ අසප්ටික් එකලස් කිරීම හෝ සම්බන්ධතා මෙහෙයුම් සිදු කරන ප්‍රදේශ වැනි අධි අවදානම් සහිත මෙහෙයුම් ප්‍රදේශ, ප්‍රදේශයේ පාරිසරික තත්ත්වය පවත්වා ගැනීම සඳහා ඒක දිශානුගත ප්‍රවාහ මෙහෙයුම් වගුවකින් සමන්විත විය යුතුය. ඒක දිශානුගත ප්‍රවාහ පද්ධතිය එහි වැඩ කරන ප්‍රදේශයේ 0.36-0.54m/s වායු ප්‍රවේගයකින් ඒකාකාරව වාතය සැපයිය යුතුය. ඒක දිශානුගත ප්‍රවාහයේ තත්ත්වය සනාථ කිරීමට දත්ත තිබිය යුතු අතර එය සත්‍යාපනය කළ යුතුය. සංවෘත, හුදකලා ක්‍රියාකරු හෝ අත්වැසුම් පෙට්ටියක, අඩු වායු ප්‍රවේගය භාවිතා කළ හැකිය.
B පන්තිය: අසප්ටික් සකස් කිරීම සහ පිරවීම වැනි ඉහළ අවදානම් මෙහෙයුම් සඳහා A පන්තියේ පිරිසිදු ප්‍රදේශය පිහිටා ඇති පසුබිම් ප්‍රදේශයට යොමු වේ.
C සහ D පන්තිය: වඳ ඖෂධ නිෂ්පාදන නිෂ්පාදනයේ අඩු වැදගත් පියවරයන් සහිත පිරිසිදු ප්‍රදේශ වෙත යොමු වන්න.
GMP රෙගුලාසි වලට අනුව, මගේ රටේ ඖෂධ කර්මාන්තය වායු පිරිසිදුකම, වායු පීඩනය, වායු පරිමාව, උෂ්ණත්වය සහ ආර්ද්‍රතාවය, ශබ්දය සහ ක්ෂුද්‍රජීවී අන්තර්ගතය වැනි දර්ශක මත පදනම්ව ඉහත පරිදි පිරිසිදු ප්‍රදේශ ABCD මට්ටම් 4 කට බෙදා ඇත.
වාතයේ ඇති අත්හිටවූ අංශු සාන්ද්‍රණය අනුව පිරිසිදු ප්‍රදේශ මට්ටම් බෙදා ඇත. සාමාන්‍යයෙන් කිවහොත්, අගය කුඩා වන තරමට පිරිසිදුකමේ මට්ටම ඉහළ යයි.
1. වායු පිරිසිදුකම යනු අවකාශයක පිරිසිදුකමේ මට්ටම වෙන්කර හඳුනා ගැනීමේ ප්‍රමිතිය වන අවකාශයේ ඒකක පරිමාවකට වාතයේ අඩංගු අංශු (ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් ඇතුළුව) ප්‍රමාණය සහ සංඛ්‍යාවයි.
ස්ථිතික යන්නෙන් අදහස් කරන්නේ පිරිසිදු කාමර වායු සමීකරණ පද්ධතියක් ස්ථාපනය කර සම්පූර්ණයෙන්ම ක්‍රියාත්මක වූ පසු තත්වයයි, පිරිසිදු කාමර කාර්ය මණ්ඩලය එම ස්ථානයෙන් ඉවත් කර විනාඩි 20 ක් ස්වයං පිරිසිදු කර ඇත.
ගතිකය යන්නෙන් අදහස් කරන්නේ පිරිසිදු කාමරය සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරී තත්ත්වයේ පවතින බවත්, උපකරණ සාමාන්‍යයෙන් ක්‍රියාත්මක වන බවත්, නම් කරන ලද පිරිස් පිරිවිතරයන්ට අනුව ක්‍රියාත්මක වන බවත්ය.
2. ABCD ශ්‍රේණිගත කිරීමේ ප්‍රමිතිය පැමිණෙන්නේ ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය (WHO) විසින් ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද GMP වලින් වන අතර එය ඖෂධ කර්මාන්තයේ පොදු ඖෂධ නිෂ්පාදන තත්ත්ව කළමනාකරණ පිරිවිතරයකි. එය දැනට යුරෝපීය සංගමය සහ චීනය ඇතුළුව ලොව පුරා බොහෝ කලාපවල භාවිතා වේ.
2011 දී GMP ප්‍රමිතීන්හි නව අනුවාදය ක්‍රියාත්මක කරන තෙක් චීන පැරණි GMP අනුවාදය ඇමරිකානු ශ්‍රේණිගත කිරීමේ ප්‍රමිතීන් (පන්තිය 100, පන්තිය 10,000, පන්තිය 100,000) අනුගමනය කළේය. චීන ඖෂධ කර්මාන්තය WHO හි වර්ගීකරණ ප්‍රමිතීන් භාවිතා කිරීමට සහ පිරිසිදු ප්‍රදේශ මට්ටම් වෙන්කර හඳුනා ගැනීම සඳහා ABCD භාවිතා කිරීමට පටන් ගෙන තිබේ.
අනෙකුත් පිරිසිදු කාමර වර්ගීකරණ ප්‍රමිතීන්
විවිධ කලාප සහ කර්මාන්තවල පිරිසිදු කාමර විවිධ ශ්‍රේණිගත කිරීමේ ප්‍රමිතීන් ඇත. GMP ප්‍රමිතීන් මීට පෙර හඳුන්වා දී ඇති අතර, මෙහිදී අපි ප්‍රධාන වශයෙන් ඇමරිකානු ප්‍රමිතීන් සහ ISO ප්‍රමිතීන් හඳුන්වා දෙන්නෙමු.
(1). ඇමරිකානු ප්‍රමිතිය
පිරිසිදු කාමර ශ්‍රේණිගත කිරීමේ සංකල්පය මුලින්ම යෝජනා කළේ එක්සත් ජනපදය විසිනි. 1963 දී, පිරිසිදු කාමරවල හමුදා කොටස සඳහා පළමු ෆෙඩරල් ප්‍රමිතිය දියත් කරන ලදී: FS-209. හුරුපුරුදු පන්ති 100, පන්ති 10000 සහ පන්ති 100000 ප්‍රමිතීන් සියල්ලම මෙම ප්‍රමිතියෙන් ලබාගෙන ඇත. 2001 දී, එක්සත් ජනපදය FS-209E ප්‍රමිතිය භාවිතා කිරීම නැවැත්වූ අතර ISO ප්‍රමිතිය භාවිතා කිරීමට පටන් ගත්තේය.
(2) ISO ප්‍රමිතීන්
ISO ප්‍රමිතීන් ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිතිකරණ සංවිධානය ISO විසින් යෝජනා කරනු ලබන අතර ඖෂධ කර්මාන්තය පමණක් නොව බහු කර්මාන්ත ආවරණය කරයි. 1 පන්තියේ සිට 9 පන්තිය දක්වා මට්ටම් නවයක් ඇත. ඒවා අතර, 5 පන්තිය B පන්තියට සමාන වේ, 7 පන්තිය C පන්තියට සමාන වේ, සහ 8 පන්තිය D පන්තියට සමාන වේ.
(3). A පන්තියේ පිරිසිදු ප්‍රදේශයේ මට්ටම තහවුරු කිරීම සඳහා, එක් එක් සාම්පල ලක්ෂ්‍යයේ සාම්පල පරිමාව ඝන මීටර 1 ට නොඅඩු විය යුතුය. A පන්තියේ පිරිසිදු ප්‍රදේශවල වාතයෙන් පිටවන අංශු මට්ටම ISO 5 වන අතර, අත්හිටුවන ලද අංශු ≥5.0μm සීමාව ප්‍රමිතිය ලෙස පවතී. B පන්තියේ පිරිසිදු ප්‍රදේශයේ (ස්ථිතික) වාතයෙන් පිටවන අංශු මට්ටම ISO 5 වන අතර වගුවේ ප්‍රමාණයන් දෙකක අත්හිටුවන ලද අංශු ඇතුළත් වේ. C පන්තියේ පිරිසිදු ප්‍රදේශ සඳහා (ස්ථිතික සහ ගතික), වාතයෙන් පිටවන අංශු මට්ටම් පිළිවෙලින් ISO 7 සහ ISO 8 වේ. D පන්තියේ පිරිසිදු ප්‍රදේශ සඳහා (ස්ථිතික) වාතයෙන් පිටවන අංශු මට්ටම ISO 8 වේ.
(4). මට්ටම තහවුරු කිරීමේදී, දුරස්ථ සාම්පල පද්ධතියේ දිගු සාම්පල නලයේ ≥5.0μm ට වඩා අඩු අත්හිටුවන ලද අංශු තැන්පත් වීම වැළැක්වීම සඳහා කෙටි සාම්පල නලයක් සහිත අතේ ගෙන යා හැකි දූවිලි අංශු කවුන්ටරයක් භාවිතා කළ යුතුය. ඒක දිශානුගත ප්‍රවාහ පද්ධතිවලදී, සමස්ථානික සාම්පල හිස් භාවිතා කළ යුතුය.
(5) ගතික පිරිසිදුකම මට්ටම සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා සාමාන්‍ය මෙහෙයුම් සහ සංස්කෘතික මාධ්‍ය අනුකරණය කරන ලද පිරවුම් ක්‍රියාවලීන් අතරතුර ගතික පරීක්ෂණ සිදු කළ හැකි නමුත්, සංස්කෘතික මාධ්‍ය අනුකරණය කරන ලද පිරවුම් පරීක්ෂණයට "නරකම තත්ත්වය" යටතේ ගතික පරීක්ෂණ අවශ්‍ය වේ.
A පන්තියේ පිරිසිදු කාමරය
A පන්තියේ පිරිසිදු කාමරයක්, 100 පන්තියේ පිරිසිදු කාමරයක් හෝ අතිශය පිරිසිදු කාමරයක් ලෙසද හැඳින්වේ, එය ඉහළම පිරිසිදුකම සහිත පිරිසිදුම කාමර වලින් එකකි. එය වාතයේ ඝන අඩියකට අංශු ගණන 35.5 ට අඩු කිරීමට පාලනය කළ හැකිය, එනම්, වාතයේ සෑම ඝන මීටරයකම 0.5um ට වඩා වැඩි හෝ සමාන අංශු ගණන 3,520 නොඉක්මවිය යුතුය (ස්ථිතික සහ ගතික). A පන්තියේ පිරිසිදු කාමර ඉතා දැඩි අවශ්‍යතා ඇති අතර ඒවායේ ඉහළ පිරිසිදුකමේ අවශ්‍යතා සපුරා ගැනීම සඳහා හෙපා පෙරහන්, අවකල්‍ය පීඩන පාලනය, වායු සංසරණ පද්ධති සහ නියත උෂ්ණත්ව හා ආර්ද්‍රතා පාලන පද්ධති භාවිතා කිරීම අවශ්‍ය වේ. A පන්තියේ පිරිසිදු කාමර ප්‍රධාන වශයෙන් ක්ෂුද්‍ර ඉලෙක්ට්‍රොනික සැකසුම්, ජෛව ඖෂධ, නිරවද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනය, අභ්‍යවකාශ සහ වෙනත් ක්ෂේත්‍රවල භාවිතා වේ.
B පන්තියේ පිරිසිදු කාමරය
B පන්තියේ පිරිසිදු කාමර 1000 පන්තියේ පිරිසිදු කාමර ලෙසද හැඳින්වේ. ඒවායේ පිරිසිදුතා මට්ටම සාපේක්ෂව අඩු බැවින් වාතයේ ඝන මීටරයකට 0.5um ට වඩා වැඩි හෝ සමාන අංශු සංඛ්‍යාව 3520 (ස්ථිතික) සහ 352000 (ගතික) දක්වා ළඟා වීමට ඉඩ සලසයි. B පන්තියේ පිරිසිදු කාමර සාමාන්‍යයෙන් ගෘහස්ථ පරිසරයේ ආර්ද්‍රතාවය, උෂ්ණත්වය සහ පීඩන වෙනස පාලනය කිරීම සඳහා ඉහළ කාර්යක්ෂමතා පෙරහන් සහ පිටාර පද්ධති භාවිතා කරයි. B පන්තියේ පිරිසිදු කාමර ප්‍රධාන වශයෙන් ජෛව වෛද්‍ය විද්‍යාව, ඖෂධ නිෂ්පාදනය, නිරවද්‍ය යන්ත්‍රෝපකරණ සහ උපකරණ නිෂ්පාදනය සහ වෙනත් ක්ෂේත්‍රවල භාවිතා වේ.
C පන්තියේ පිරිසිදු කාමරය
පන්තියේ C පිරිසිදු කාමර 10,000 පන්තියේ පිරිසිදු කාමර ලෙසද හැඳින්වේ. ඒවායේ පිරිසිදුතා මට්ටම සාපේක්ෂව අඩු බැවින් වාතයේ ඝන මීටරයකට 0.5um ට වඩා වැඩි හෝ සමාන අංශු සංඛ්‍යාව 352,000 (ස්ථිතික) සහ 352,0000 (ගතික) දක්වා ළඟා වීමට ඉඩ සලසයි. පන්තියේ C පිරිසිදු කාමර සාමාන්‍යයෙන් හෙපා පෙරහන්, ධනාත්මක පීඩන පාලනය, වායු සංසරණය, උෂ්ණත්වය සහ ආර්ද්‍රතා පාලනය සහ ඒවායේ නිශ්චිත පිරිසිදුතා ප්‍රමිතීන් සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා වෙනත් තාක්ෂණයන් භාවිතා කරයි. පන්තියේ C පිරිසිදු කාමර ප්‍රධාන වශයෙන් ඖෂධ, වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනය, නිරවද්‍ය යන්ත්‍රෝපකරණ සහ ඉලෙක්ට්‍රොනික සංරචක නිෂ්පාදනය සහ වෙනත් ක්ෂේත්‍රවල භාවිතා වේ.
පන්තියේ D පිරිසිදු කාමරය
පන්තියේ D පිරිසිදු කාමර 100,000 පන්තියේ පිරිසිදු කාමර ලෙසද හැඳින්වේ. ඒවායේ පිරිසිදුකමේ මට්ටම සාපේක්ෂව අඩු බැවින් වාතයේ ඝන මීටරයකට 0.5um ට වඩා වැඩි හෝ සමාන අංශු සංඛ්‍යාව 3,520,000 (ස්ථිතික) දක්වා ළඟා වීමට ඉඩ සලසයි. පන්තියේ D පිරිසිදු කාමර සාමාන්‍යයෙන් ගෘහස්ථ පරිසරය පාලනය කිරීම සඳහා සාමාන්‍ය හෙපා පෙරහන් සහ මූලික ධනාත්මක පීඩන පාලනය සහ වායු සංසරණ පද්ධති භාවිතා කරයි. පන්තියේ D පිරිසිදු කාමර ප්‍රධාන වශයෙන් සාමාන්‍ය කාර්මික නිෂ්පාදනය, ආහාර සැකසීම සහ ඇසුරුම් කිරීම, මුද්‍රණය, ගබඩා කිරීම සහ වෙනත් ක්ෂේත්‍රවල භාවිතා වේ.
විවිධ මට්ටමේ පිරිසිදු කාමරවලට තමන්ගේම විෂය පථයක් ඇති අතර, ඒවා සැබෑ අවශ්‍යතා අනුව තෝරා ගත යුතුය. ප්‍රායෝගික යෙදුම්වලදී, පිරිසිදු කාමරවල පාරිසරික පාලනය ඉතා වැදගත් කාර්යයක් වන අතර, බහු සාධක පිළිබඳ පුළුල් සලකා බැලීමක් ඇතුළත් වේ. විද්‍යාත්මක හා සාධාරණ සැලසුම් සහ ක්‍රියාකාරිත්වයට පමණක් පිරිසිදු කාමර පරිසරයේ ගුණාත්මකභාවය සහ ස්ථාවරත්වය සහතික කළ හැකිය.
පළ කිරීමේ කාලය: මාර්තු-07-2024