1992 දී එය ප්රකාශයට පත් කළ දා සිට, චීනයේ ඖෂධ කර්මාන්තයේ "ඖෂධ සඳහා හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත" (GMP) ඖෂධ නිෂ්පාදන ව්යවසායන් විසින් ක්රමක්රමයෙන් පිළිගෙන, පිළිගෙන සහ ක්රියාත්මක කර ඇත. GMP යනු ව්යවසායන් සඳහා ජාතික අනිවාර්ය ප්රතිපත්තියක් වන අතර, නියමිත කාල සීමාව තුළ අවශ්යතා සපුරාලීමට අපොහොසත් වන ව්යවසායන් නිෂ්පාදනය නවත්වනු ඇත.
GMP සහතිකයේ මූලික අන්තර්ගතය ඖෂධ නිෂ්පාදනයේ තත්ත්ව කළමනාකරණ පාලනයයි. එහි අන්තර්ගතය කොටස් දෙකකට සාරාංශ කළ හැකිය: මෘදුකාංග කළමනාකරණය සහ දෘඩාංග පහසුකම්. පිරිසිදු කාමර ගොඩනැගිල්ල දෘඩාංග පහසුකම් සඳහා ප්රධාන ආයෝජන අංගයකි. පිරිසිදු කාමර ගොඩනැගිල්ල නිම කිරීමෙන් පසු, එය සැලසුම් අරමුණු සාක්ෂාත් කර ගත හැකිද සහ GMP අවශ්යතා සපුරාලිය හැකිද යන්න අවසානයේ පරීක්ෂණ මගින් තහවුරු කළ යුතුය.
පිරිසිදු කාමරය පරීක්ෂා කිරීමේදී, ඔවුන්ගෙන් සමහරක් පිරිසිදුකම පරීක්ෂාව අසාර්ථක වූ අතර, සමහරක් කර්මාන්තශාලාවේ දේශීය ඒවා වූ අතර, සමහර ඒවා සම්පූර්ණ ව්යාපෘතිය විය. පරීක්ෂාව සුදුසුකම් නොලබන්නේ නම්, දෙපාර්ශවයම නිවැරදි කිරීම, දෝෂහරණය කිරීම, පිරිසිදු කිරීම යනාදිය හරහා අවශ්යතා සපුරා ඇතත්, එය බොහෝ විට මිනිස් බලය සහ ද්රව්යමය සම්පත් විශාල ප්රමාණයක් නාස්ති කරයි, ඉදිකිරීම් කාලය ප්රමාද කරයි, සහ GMP සහතික කිරීමේ ක්රියාවලිය ප්රමාද කරයි. පරීක්ෂා කිරීමට පෙර සමහර හේතු සහ දෝෂ වළක්වා ගත හැකිය. අපගේ සත්ය කාර්යයේදී, නුසුදුසු පිරිසිදුකම සහ GMP අසාර්ථකත්වය සඳහා ප්රධාන හේතු සහ වැඩිදියුණු කිරීමේ ක්රියාමාර්ගවලට ඇතුළත් වන්නේ:
1. අසාධාරණ ඉංජිනේරු නිර්මාණය
මෙම සංසිද්ධිය සාපේක්ෂව දුර්ලභ ය, ප්රධාන වශයෙන් අඩු පිරිසිදුකම අවශ්යතාවයන් සහිත කුඩා පිරිසිදු කාමර ඉදිකිරීම. පිරිසිදු කාමර ඉංජිනේරු විද්යාවේ තරඟය දැන් සාපේක්ෂව දරුණු වන අතර සමහර ඉදිකිරීම් ඒකක ව්යාපෘතිය ලබා ගැනීම සඳහා ඔවුන්ගේ ලංසුවලට අඩු මිල ගණන් ලබා දී ඇත. ඉදිකිරීම් වල පසු අවධියේදී, සමහර ඒකකවල දැනුම නොමැතිකම හේතුවෙන් කොන් කපා අඩු බල වායු සමීකරණ සහ වාතාශ්රය සම්පීඩක ඒකක භාවිතා කරන ලදී, එහි ප්රතිඵලයක් ලෙස නොගැලපෙන සැපයුම් බලය සහ පිරිසිදු ප්රදේශය, ප්රතිඵලයක් ලෙස නුසුදුසු පිරිසිදුකම ඇති විය. තවත් හේතුවක් නම්, සැලසුම් සහ ඉදිකිරීම් ආරම්භයෙන් පසු පරිශීලකයා නව අවශ්යතා සහ පිරිසිදු ප්රදේශයක් එකතු කර ඇති අතර එමඟින් මුල් සැලසුමට අවශ්යතා සපුරාලීමට නොහැකි වනු ඇත. මෙම සංජානනීය දෝෂය වැඩිදියුණු කිරීමට අපහසු වන අතර ඉංජිනේරුමය සැලසුම් අවධියේදී එය වළක්වා ගත යුතුය.
2. උසස් නිශ්පාදන පහත් නිශ්පාදන වෙනුවට ආදේශ කිරීම
පිරිසිදු කාමරවල හෙපා ෆිල්ටර යෙදීමේදී, 100000 හෝ ඊට වැඩි පිරිසිදු මට්ටමක් සහිත වාතය පිරිපහදු කිරීමේ ප්රතිකාර සඳහා ප්රාථමික, මධ්යම සහ හෙපා පෙරහන් තුන් මට්ටමේ පෙරීම භාවිතා කළ යුතු බව රට නියම කරයි. වලංගු කිරීමේ ක්රියාවලියේදී, විශාල පිරිසිදු කාමර ව්යාපෘතියක් 10000 පිරිසිදු මට්ටමකින් හෙපා වායු පෙරණය ප්රතිස්ථාපනය කිරීම සඳහා උප හෙපා වායු පෙරහනක් භාවිතා කර ඇති අතර, එහි ප්රතිඵලයක් ලෙස නුසුදුසු පිරිසිදුකම ඇති බව සොයා ගන්නා ලදී. අවසාන වශයෙන්, GMP සහතික කිරීමේ අවශ්යතා සපුරාලීම සඳහා ඉහළ කාර්යක්ෂම පෙරහන ප්රතිස්ථාපනය කරන ලදී.
3. වායු සැපයුම් නාලය හෝ පෙරහන දුර්වල මුද්රා තැබීම
මෙම සංසිද්ධිය රළු ඉදි කිරීම් නිසා ඇති වන අතර, පිළිගැනීමේදී, යම් කාමරයක් හෝ එම පද්ධතියේම කොටසක් සුදුසුකම් නොලබන බව පෙනී යා හැකිය. වැඩිදියුණු කිරීමේ ක්රමය වන්නේ වායු සැපයුම් නාලය සඳහා කාන්දුවීම් පරීක්ෂණ ක්රමය භාවිතා කිරීම වන අතර පෙරහන හරස්කඩ, මුද්රා තැබීමේ මැලියම් සහ ස්ථාපන රාමුව පරිලෝකනය කිරීම, කාන්දු වන ස්ථානය හඳුනා ගැනීම සහ ප්රවේශමෙන් මුද්රා තැබීම සඳහා අංශු කවුන්ටරයක් භාවිතා කරයි.
4. ආපසු පැමිණෙන වායු නාලිකා හෝ වායු විවරයන් දුර්වල ලෙස සැලසුම් කිරීම සහ ක්රියාත්මක කිරීම
සැලසුම් හේතූන් අනුව, සමහර විට ඉඩ සීමාවන් නිසා, "ඉහළ සැපයුම් පැත්ත ආපසු" හෝ ප්රමාණවත් නොවන ප්රතිස්ථාපන වායු විවරයන් භාවිතා කිරීම කළ නොහැක. සැලසුම් හේතූන් ඉවත් කිරීමෙන් පසු, ආපසු එන වායු විවරයන් දෝෂහරණය කිරීම ද වැදගත් ඉදිකිරීම් සම්බන්ධකයකි. දෝශ නිරාකරණය හොඳ නැතිනම්, ආපසු එන වායු පිටවීමේ ප්රතිරෝධය ඉතා ඉහළ නම්, සහ ආපසු එන වාතය පරිමාව සැපයුම් වායු පරිමාවට වඩා අඩු නම්, එය නුසුදුසු පිරිසිදුකමට ද හේතු වේ. මීට අමතරව, ඉදිකිරීම් අතරතුර බිම සිට ආපසු වායු පිටවීමේ උස ද පිරිසිදුකමට බලපායි.
5. පරීක්ෂා කිරීමේදී පිරිසිදු කාමර පද්ධතිය සඳහා ස්වයං පිරිසිදු කිරීමේ කාලය ප්රමාණවත් නොවීම
ජාතික ප්රමිතියට අනුව, පිරිසිදු කිරීමේ වායු සමීකරණ පද්ධතිය සාමාන්යයෙන් ක්රියාත්මක වීමෙන් මිනිත්තු 30 කට පසුව පරීක්ෂණ උත්සාහය ආරම්භ කළ යුතුය. ධාවන කාලය ඉතා කෙටි නම්, එය නුසුදුසු පිරිසිදුකමට ද හේතු විය හැක. මෙම අවස්ථාවේ දී, වායු සමීකරණ පවිත්ර කිරීමේ පද්ධතියේ ක්රියාකාරී කාලය නිසි ලෙස දීර්ඝ කිරීම ප්රමාණවත් වේ.
6. පිරිසිදු කිරීමේ වායු සමීකරණ පද්ධතිය හොඳින් පිරිසිදු කර නැත
ඉදිකිරීම් ක්රියාවලියේදී, සම්පූර්ණ පිරිසිදු කිරීමේ වායු සමීකරණ පද්ධතිය, විශේෂයෙන් සැපයුම් සහ ආපසු වායු නාලිකා එක ගමනකින් නිම නොවන අතර, ඉදිකිරීම් සේවකයින් සහ ඉදිකිරීම් පරිසරය වාතාශ්රය නාලිකා සහ පෙරහන් වලට දූෂණය වීමට හේතු විය හැක. හොඳින් පිරිසිදු නොකළහොත්, එය පරීක්ෂණ ප්රතිඵලවලට සෘජුවම බලපානු ඇත. වැඩිදියුණු කිරීමේ පියවර වන්නේ ඉදිකිරීම් අතරතුර පිරිසිදු කිරීම වන අතර, නල මාර්ග ස්ථාපනය කිරීමේ පෙර කොටස හොඳින් පිරිසිදු කිරීමෙන් පසුව, පාරිසරික සාධක මගින් සිදුවන දූෂණය වළක්වා ගැනීම සඳහා ප්ලාස්ටික් පටලයක් මුද්රා කිරීමට භාවිතා කළ හැකිය.
7. පිරිසිදු වැඩමුළුව හොඳින් පිරිසිදු කර නැත
සැකයකින් තොරව, පරීක්ෂණය ඉදිරියට යාමට පෙර පිරිසිදු වැඩමුළුවක් හොඳින් පිරිසිදු කළ යුතුය. පිරිසිදු කිරීමේ කාර්ය මණ්ඩලයේ මිනිස් සිරුර නිසා ඇති වන දූෂණය ඉවත් කිරීම සඳහා පිරිසිදු කිරීම සඳහා පිරිසිදු වැඩ ඇඳුම් ඇඳීමට අවසන් පිසදැමීමේ කාර්ය මණ්ඩලය ඉල්ලා සිටින්න. පිරිසිදු කිරීමේ නියෝජිතයන් නළ ජලය, පිරිසිදු ජලය, කාබනික ද්රාවක, උදාසීන ඩිටර්ජන්ට් යනාදිය විය හැකිය. ප්රති-ස්ථිතික අවශ්යතා ඇති අය සඳහා, ප්රති-ස්ථිතික ද්රවයක ගිල්වන ලද රෙදි කඩකින් හොඳින් පිස දමන්න.
පසු කාලය: ජූලි-26-2023