



1992 දී ප්රකාශයට පත් කළ දා සිට, චීනයේ ඖෂධ කර්මාන්තයේ "ඖෂධ සඳහා හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත" (GMP) ක්රමයෙන් ඖෂධ නිෂ්පාදන ව්යවසායන් විසින් හඳුනාගෙන, පිළිගෙන, ක්රියාත්මක කර ඇත. GMP යනු ව්යවසායන් සඳහා ජාතික අනිවාර්ය ප්රතිපත්තියක් වන අතර, නිශ්චිත කාල සීමාව තුළ අවශ්යතා සපුරාලීමට අපොහොසත් වන ව්යවසායන් නිෂ්පාදනය නතර කරනු ඇත.
GMP සහතික කිරීමේ මූලික අන්තර්ගතය වන්නේ ඖෂධ නිෂ්පාදනයේ තත්ත්ව කළමනාකරණ පාලනයයි. එහි අන්තර්ගතය කොටස් දෙකකට සාරාංශ කළ හැකිය: මෘදුකාංග කළමනාකරණය සහ දෘඩාංග පහසුකම්. පිරිසිදු කාමර ගොඩනැගිල්ල දෘඩාංග පහසුකම්වල ප්රධාන ආයෝජන අංගයකි. පිරිසිදු කාමර ගොඩනැගිල්ල සම්පූර්ණ කිරීමෙන් පසු, එයට සැලසුම් අරමුණු සාක්ෂාත් කරගත හැකිද සහ GMP අවශ්යතා සපුරාලිය හැකිද යන්න අවසානයේ පරීක්ෂණ මගින් තහවුරු කළ යුතුය.
පිරිසිදු කාමර පරීක්ෂාව අතරතුර, ඔවුන්ගෙන් සමහරක් පිරිසිදුකම පරීක්ෂාවෙන් අසමත් වූ අතර, සමහරක් කර්මාන්ත ශාලාවට ආවේණික වූ අතර, සමහරක් සම්පූර්ණ ව්යාපෘතිය විය. පරීක්ෂාව සුදුසුකම් නොලබන්නේ නම්, දෙපාර්ශවයම නිවැරදි කිරීම, දෝෂහරණය කිරීම, පිරිසිදු කිරීම යනාදිය හරහා අවශ්යතා සපුරා ඇතත්, එය බොහෝ විට මිනිස් බලය සහ ද්රව්යමය සම්පත් විශාල ප්රමාණයක් නාස්ති කරයි, ඉදිකිරීම් කාලය ප්රමාද කරයි, සහ GMP සහතික කිරීමේ ක්රියාවලිය ප්රමාද කරයි. පරීක්ෂා කිරීමට පෙර සමහර හේතු සහ දෝෂ වළක්වා ගත හැකිය. අපගේ සැබෑ කාර්යයේදී, නුසුදුසු පිරිසිදුකම සහ GMP අසමත් වීම සඳහා ප්රධාන හේතු සහ වැඩිදියුණු කිරීමේ පියවර අතරට:
1. අසාධාරණ ඉංජිනේරු නිර්මාණය
මෙම සංසිද්ධිය සාපේක්ෂව දුර්ලභ ය, ප්රධාන වශයෙන් අඩු පිරිසිදු අවශ්යතා සහිත කුඩා පිරිසිදු කාමර ඉදිකිරීමේදී. පිරිසිදු කාමර ඉංජිනේරු විද්යාවේ තරඟකාරිත්වය දැන් සාපේක්ෂව දරුණු වන අතර, සමහර ඉදිකිරීම් ඒකක ව්යාපෘතිය ලබා ගැනීම සඳහා ඔවුන්ගේ ලංසු වලදී අඩු මිල ගණන් ලබා දී ඇත. ඉදිකිරීම්වල පසුකාලීන අදියරේදී, සමහර ඒකක කොන් කැපීමට සහ අඩු බලැති වායු සමීකරණ සහ වාතාශ්රය සම්පීඩක ඒකක භාවිතා කිරීමට භාවිතා කරන ලද්දේ ඔවුන්ගේ දැනුම නොමැතිකම නිසාය, එහි ප්රතිඵලයක් ලෙස නොගැලපෙන සැපයුම් බලය සහ පිරිසිදු ප්රදේශය ඇති වූ අතර, එහි ප්රතිඵලයක් ලෙස නුසුදුසු පිරිසිදුකමක් ඇති විය. තවත් හේතුවක් නම්, නිර්මාණය සහ ඉදිකිරීම් ආරම්භ කිරීමෙන් පසු පරිශීලකයා නව අවශ්යතා සහ පිරිසිදු ප්රදේශය එකතු කර ඇති අතර, එමඟින් මුල් සැලසුමට අවශ්යතා සපුරාලීමට නොහැකි වනු ඇත. මෙම සංජානනීය දෝෂය වැඩිදියුණු කිරීමට අපහසු වන අතර ඉංජිනේරු සැලසුම් අවධියේදී එය වළක්වා ගත යුතුය.
2. ඉහළ මට්ටමේ නිෂ්පාදන අඩු මට්ටමේ නිෂ්පාදන සමඟ ප්රතිස්ථාපනය කිරීම
පිරිසිදු කාමරවල හෙපා පෙරහන් යෙදීමේදී, 100000 හෝ ඊට වැඩි පිරිසිදුතා මට්ටමක් සහිත වායු පිරිසිදු කිරීමේ ප්රතිකාර සඳහා, ප්රාථමික, මධ්යම සහ හෙපා පෙරහන් තුනකින් යුත් පෙරහනක් භාවිතා කළ යුතු බව රට නියම කරයි. වලංගු කිරීමේ ක්රියාවලියේදී, විශාල පිරිසිදු කාමර ව්යාපෘතියක් හෙපා වායු පෙරහන 10000 පිරිසිදුතා මට්ටමකින් ප්රතිස්ථාපනය කිරීම සඳහා උප හෙපා වායු පෙරහනක් භාවිතා කළ බව සොයා ගන්නා ලද අතර, එහි ප්රතිඵලයක් ලෙස නුසුදුසු පිරිසිදුකමක් ඇති විය. අවසාන වශයෙන්, GMP සහතික කිරීමේ අවශ්යතා සපුරාලීම සඳහා ඉහළ කාර්යක්ෂමතා පෙරහන ප්රතිස්ථාපනය කරන ලදී.
3. වායු සැපයුම් නාලයේ හෝ පෙරහනෙහි දුර්වල මුද්රා තැබීම
මෙම සංසිද්ධිය රළු ඉදිකිරීම් නිසා ඇති වන අතර, පිළිගැනීමේදී, යම් කාමරයක් හෝ එම පද්ධතියේ කොටසක් සුදුසුකම් නොලබන බව පෙනෙන්නට පුළුවන. වැඩිදියුණු කිරීමේ ක්රමය වන්නේ වායු සැපයුම් නාලිකාව සඳහා කාන්දු පරීක්ෂණ ක්රමය භාවිතා කිරීමයි, සහ පෙරහන අංශු කවුන්ටරයක් භාවිතා කර පෙරහනෙහි හරස්කඩ, මුද්රා තැබීමේ මැලියම් සහ ස්ථාපන රාමුව පරිලෝකනය කර, කාන්දු වන ස්ථානය හඳුනාගෙන, එය ප්රවේශමෙන් මුද්රා තබයි.
4. ආපසු එන වායු නල හෝ වායු විවරයන් දුර්වල ලෙස සැලසුම් කිරීම සහ ක්රියාත්මක කිරීම.
සැලසුම් හේතූන් මත, සමහර විට ඉඩකඩ සීමා වීම නිසා, "ඉහළ සැපයුම් පැත්තේ ප්රතිලාභ" හෝ ප්රමාණවත් නොවන ආපසු වායු විවරයන් භාවිතා කිරීම කළ නොහැක්කකි. සැලසුම් හේතූන් ඉවත් කිරීමෙන් පසු, ආපසු වායු විවරයන් නිදොස් කිරීම ද වැදගත් ඉදිකිරීම් සම්බන්ධකයකි. නිදොස්කරණය හොඳ නැතිනම්, ආපසු වායු පිටවීමේ ප්රතිරෝධය ඉතා ඉහළ නම් සහ ආපසු වායු පරිමාව සැපයුම් වායු පරිමාවට වඩා අඩු නම්, එය නුසුදුසු පිරිසිදුකමට ද හේතු වේ. මීට අමතරව, ඉදිකිරීම් අතරතුර බිම සිට ආපසු වායු පිටවීමේ උස ද පිරිසිදුකමට බලපායි.
5. පරීක්ෂා කිරීමේදී පිරිසිදු කාමර පද්ධතිය සඳහා ස්වයං පිරිසිදු කිරීමේ කාලය ප්රමාණවත් නොවීම.
ජාතික ප්රමිතියට අනුව, පිරිසිදු කිරීමේ වායු සමීකරණ පද්ධතිය සාමාන්යයෙන් ක්රියාත්මක වීමෙන් මිනිත්තු 30 කට පසු පරීක්ෂණ උත්සාහය ආරම්භ කළ යුතුය. ධාවන කාලය ඉතා කෙටි නම්, එය නුසුදුසු පිරිසිදුකමට ද හේතු විය හැක. මෙම අවස්ථාවේ දී, වායු සමීකරණ පිරිසිදු කිරීමේ පද්ධතියේ මෙහෙයුම් කාලය සුදුසු පරිදි දීර්ඝ කිරීම ප්රමාණවත් වේ.
6. පිරිසිදු කිරීමේ වායු සමීකරණ පද්ධතිය හොඳින් පිරිසිදු කර නොමැත.
ඉදිකිරීම් ක්රියාවලියේදී, සම්පූර්ණ පිරිසිදු කිරීමේ වායු සමීකරණ පද්ධතිය, විශේෂයෙන් සැපයුම් සහ ආපසු වායු නල, එකවර සම්පූර්ණ නොකරන අතර, ඉදිකිරීම් කාර්ය මණ්ඩලය සහ ඉදිකිරීම් පරිසරය වාතාශ්රය නල සහ පෙරහන් දූෂණයට හේතු විය හැක. හොඳින් පිරිසිදු නොකළහොත්, එය පරීක්ෂණ ප්රතිඵලවලට සෘජුවම බලපානු ඇත. වැඩිදියුණු කිරීමේ පියවර වන්නේ ඉදිකිරීම් අතරතුර පිරිසිදු කිරීමයි, සහ නල මාර්ග ස්ථාපනය කිරීමේ පෙර කොටස හොඳින් පිරිසිදු කළ පසු, පාරිසරික සාධක නිසා ඇතිවන දූෂණය වළක්වා ගැනීම සඳහා ප්ලාස්ටික් පටලයක් භාවිතා කළ හැකිය.
7. පිරිසිදු වැඩමුළුව හොඳින් පිරිසිදු කර නැත.
නිසැකවම, පරීක්ෂාව ඉදිරියට යාමට පෙර පිරිසිදු වැඩමුළුවක් හොඳින් පිරිසිදු කළ යුතුය. පිරිසිදු කිරීමේ කාර්ය මණ්ඩලයේ මිනිස් සිරුරෙන් ඇති වන දූෂණය ඉවත් කිරීම සඳහා පිරිසිදු කිරීම සඳහා අවසාන පිසදැමීමේ කාර්ය මණ්ඩලය පිරිසිදු වැඩ ඇඳුම් ඇඳීමට අවශ්ය කරන්න. පිරිසිදු කිරීමේ කාරක නළ ජලය, පිරිසිදු ජලය, කාබනික ද්රාවක, උදාසීන ඩිටර්ජන්ට් ආදිය විය හැකිය. ප්රති-ස්ථිතික අවශ්යතා ඇති අය සඳහා, ප්රති-ස්ථිතික ද්රවයක ගිල්වූ රෙද්දකින් හොඳින් පිස දමන්න.
පළ කිරීමේ කාලය: ජූලි-26-2023