පිරිසිදු කාමරයේ නුසුදුසු පිරිසිදුකම සඳහා හේතු මොනවාද?

1992 දී එහි ප්රකාශයට පත් වූ දා සිට, චීනයේ ce ෂධ කර්මාන්තයේ "drugs ෂධ සඳහා හොඳ නිෂ්පාදන භාවිතාව" (GMP) the ෂධයේ නිෂ්පාදන ව්යවසායන් ක්රමයෙන් පිළිගෙන, පිළිගත් හා ක්රියාත්මක කර ඇත. GMP යනු ව්යවසාය සඳහා වන ජාතික අනිවාර්ය ප්රතිපත්තියක් වන අතර නිශ්චිත කාල සීමාව තුළ ඇති අවශ්යතා සපුරාලීමට අපොහොසත් වන ව්යවසායන් නිෂ්පාදනය නතර කරයි.

GMP සහතික කිරීමේ මූලික අන්තර්ගතය වන්නේ drug ෂධ නිෂ්පාදනයේ තත්ත්ව කළමනාකරණ පාලනයයි. එහි අන්තර්ගතය කොටස් දෙකකට සාරාංශගත කළ හැකිය: මෘදුකාංග කළමනාකරණය සහ දෘඩාංග පහසුකම්. පිරිසිදු කාමර ගොඩනැගිල්ල දෘඩාංග පහසුකම්වල ප්රධාන ආයෝජන සංරචක වලින් එකකි. පිරිසිදු කාමර ගොඩනැගීම අවසන් වූ පසු, සැලසුම් අරමුණු සාක්ෂාත් කර ගැනීමටත්, GMP අවශ්යතා සපුරාලීමටත්, අවසානයේදී පරීක්ෂණ මගින් තහවුරු කළ යුතුය.

පිරිසිදු කාමරය පරීක්ෂා කිරීමේදී, සමහරු පිරිසිදු කිරීමේ පරීක්ෂාවට අසමත් වූ අතර සමහරු කර්මාන්තශාලාවට දේශීය වූ අතර සමහරු මුළු ව්යාපෘතියම සිටියහ. පරීක්ෂණයට සුදුසුකම් නොමැති නම්, දෙපාර්ශ්වයම නිවැරදි කිරීම, නිදොස්කරණය, පිරිසිදු කිරීම වැනි, බොහෝ විට මිනිස්බල හා ද්රව්යමය සම්පත් රාශියක් නාස්ති කිරීම, ඉදිකිරීම් කාලය ප්රමාද කිරීම, ඉදිකිරීම් කාලය ප්රමාද කිරීම සහ GMP සහතික කිරීමේ ක්රියාවලිය ප්රමාද කරයි. පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කිසියම් හේතු සහ අඩුපාඩු වළක්වා ගත හැකිය. සාක්ෂාත් නොකළ පිරිසිදුකම සහ GMP අසීමිතභාවය සඳහා ප්රධාන හේතු සහ වැඩිදියුණු කිරීමේ ක්රියාමාර්ග ඇතුළත් බව අපගේ සැබෑ වැඩ වලදී අපට පෙනී ගොස් ඇත:

1. අසාධාරණ ඉංජිනේරු නිර්මාණය

මෙම සංසිද්ධිය සාපේක්ෂව දුර්ලභ ය, ප්රධාන වශයෙන් පිරිසිදු කිරීමේ අවශ්යතා සහිත කුඩා පිරිසිදු කාමර ඉදිකිරීමේදී. පිරිසිදු කාමර ඉංජිනේරු විද්යාව පිළිබඳ තරඟය දැන් සාපේක්ෂව දරුණු වන අතර සමහර ඉදිකිරීම් ඒකක ව්යාපෘතිය ලබා ගැනීම සඳහා ඔවුන්ගේ මිල ගණන් යටතේ අඩු මිල ගණන් අඩු කර ඇත. ඉදිකිරීම්වල පසුකාලීන අවධියේදී, සමහර ඒකක භාවිතා කිරීමට සහ ඔවුන්ගේ දැනුම නොමැතිකම නිසා අඩු බලැති වායු සමීකරණ සහ වාතාශ්රය සම්පීඩක ඒකක භාවිතා කරන අතර එහි ප්රති ing ලයක් ලෙස නොගැලපෙන සැපයුම සහ පිරිසිදු ප්රදේශය හේතුවෙන් නුසුදුසු පිරිසිදුකම හේතුවෙන්. තවත් හේතුවක් නම්, සැලසුම් කිරීම හා ඉදිකිරීම් ආරම්භයෙන් පසුව පරිශීලකයා නව අවශ්යතා සහ පිරිසිදු ප්රදේශයක් එකතු කර ඇති අතර එමඟින් මුල් සැලසුම සඳහා අවශ්යතා සපුරාලීමට නොහැකි වනු ඇත. මෙම සංජානනීය දෝෂය වැඩිදියුණු කිරීම දුෂ්කර වන අතර ඉංජිනේරු සැලසුම් අවධියේදී වළක්වා ගත යුතුය.

2. අඩු මට්ටමේ නිෂ්පාදන සහිත ඉහළ පෙළේ නිෂ්පාදන ආදේශ කිරීම

පිරිසිදු කාමරවල HEPA පෙරහන් යෙදීමේදී, රට පිරිසිදු කිරීමේ ප්රතිකාර 100000 හෝ ඊට වැඩි වායු පිරිසිදු කිරීමේ ප්රතිකාර සඳහා, ප්රාථමික, මධ්යම, සහ HEPA පෙරහන් තුනේ පෙරීම සඳහා එය නියම කරයි. වලංගු කිරීමේ ක්රියාවලියේදී, 10000 ක පිරිසිදුකම මට්ටමින් හේපා ගුවන් ෆිල් ෆිල්ටරය වෙනුවට විශාල පිරිසිදු කාමර ව්යාපෘතියක් උප හම්පස් ෆිල්ටරයක් ​​භාවිතා කළ අතර එහි ප්රති the ලයක් ලෙස සුදුසුකම් නොලත් පිරිසිදුකම. අවසාන වශයෙන්, GMP සහතික කිරීමේ අවශ්යතා සපුරාලීම සඳහා ඉහළ කාර්යක්ෂමතා පෙරණය ප්රතිස්ථාපනය විය.

3. වායු සැපයුම හෝ පෙරණය පිළිබඳ දුර්වල මුද්රා තැබීම

මෙම සංසිද්ධිය සිදු වන්නේ රළු ඉදිකිරීමකින් වන අතර පිළිගැනීම අතරතුර, එක්තරා කාමරයක් හෝ එකම පද්ධතියේ කොටසක් සුදුසුකම් නොලබන බව පෙනේ. වැඩිදියුණු කිරීමේ ක්රමය වන්නේ වායු සැපයුම සඳහා කාන්දුවීම් පරීක්ෂණ ක්රමය භාවිතා කිරීමයි.

4. 4. ආපසු ගුවන් නල හෝ ගුවන් කශාවල දුර්වල නිර්මාණයක් සහ පත් කිරීම

සැලසුම් හේතු අනුව, සමහර විට අභ්යවකාශ සීමාවන් නිසා, "ඉහළ සැපයුම් අතුරු ප්රතිලාභ" භාවිතා කිරීම හෝ ආපසු ගුවන් බැට් පමණක් ප්රමාණවත් නොවේ. සැලසුම් හේත්තු කිරීම ඉවත් කිරීමෙන් පසු, ආපසු ගුවන් කණු නිදොස් කිරීම ද වැදගත් ඉදිකිරීම් සබැඳියකි. නිදොස්කරණය යහපත් නොවේ නම්, ආපසු ගුවන් යානා අලෙවිසැලෙහි ප්රතිරෝධය ඉතා ඉහළ මට්ටමක පවතින අතර, ප්රතිලාභ ගුවන් පරිමාව සැපයුම් වායු පරිමාවට වඩා අඩුය, එය නුසුදුසු පිරිසිදුකම ද ඇති කරනු ඇත. මීට අමතරව, ඉදිකිරීම් අතරතුර බිම සිට ආපසු ගුවන් තොටුපලේ උස පිරිසිදුකමට බලපායි.

5. පරීක්ෂණ අතරතුර පිරිසිදු කාමර පද්ධතිය සඳහා ස්වයං පිරිසිදු කිරීමේ කාලය ප්රමාණවත් නොවීම

ජාතික ප්රමිතියට අනුව, වායු සමීකරණ පද්ධතිය සාමාන්යයෙන් ක්රියාත්මක වීමෙන් මිනිත්තු 30 කට පසු පරීක්ෂණ උත්සාහය ආරම්භ කළ යුතුය. ධාවන කාලය ඉතා කෙටි නම්, එය සුදුසුකම් නොලත් පිරිසිදුකම ද ඇති කළ හැකිය. මෙම අවස්ථාවේ දී, වායු සමීකරණ පිරිසිදු කිරීමේ පද්ධතියේ මෙහෙයුම් කාලය නිසි පරිදි දීර් extend කිරීම සඳහා එය ප්රමාණවත්ය.

6. පිරිසිදු කිරීමේ වායු සමීකරණ පද්ධතිය හොඳින් පිරිසිදු කර නොමැත

ඉදිකිරීම් ක්රියාවලියේදී, සමස්ත පිරිසිදු කිරීමේ වායු සමීකරණ පද්ධතිය, විශේෂයෙන් සැපයුම සහ ප්රතිලාභ වායු නාල, එක් අතකින් සම්පූර්ණ කර නොමැති අතර ඉදිකිරීම්කරුවන් සහ ඉදිකිරීම් පරිසරය සහ ඉදිකිරීම් පරිසරය සහ ඉදිකිරීම් පරිසරය ඉදිකිරීම් පරිසරය සහ ඉදිකිරීම් පරිසරය වාතාශ්රය නාලවලට හා පෙරහන් වලට සහ පෙරහන් වලට හේතු වේ. හොඳින් පිරිසිදු කර නොමැති නම්, එය පරීක්ෂණ ප්රති .ල කෙරෙහි කෙලින්ම බලපානු ඇත. වැඩිදියුණු කිරීමේ මිනුම ගොඩනැඟීමේදී පිරිසිදු කිරීම වන අතර, නල මාර්ග ස්ථාපනය කිරීමේදී පෙර කොටස බෙහෙවින් පිරිසිදු කිරීමෙන් පසුව පාරිසරික සාධක නිසා ඇති වන දූෂණය වළක්වා ගැනීම සඳහා ප්ලාස්ටික් චිත්රපටය භාවිතා කළ හැකිය.

7. පිරිසිදු වැඩමුළුව තරයේ පිරිසිදු කර නැත

පරීක්ෂා කිරීමට පෙර පිරිසිදු වැඩමුළුවක් තරයේ පිරිසිදු කළ යුතුය. පිරිසිදු කිරීමේ පිරිස්ගේ මිනිස් සිරුර හේතුවෙන් අපවිත්ර වීම තුරන් කිරීම සඳහා පිරිසිදු කිරීමේ වැඩ ඇඳුම් ඇඳීම සඳහා අවසන් පිසින පිරිස් අවශ්ය වේ. පිරිසිදු කිරීමේ නියෝජිතයන් සංඛ්යාත විරෝධී අවශ්යතා ඇති අය සඳහා නළ ජලය, කාබනික ද්රාවක, උදාසීන ඩිටර්ජන්ට් ආදිය නළ මාර්ගයක් විය හැකිය.