ජෛව ශාඛාවලිකත්වය ජෛව විද්යාව, ජීව විද්යාත්මක නිෂ්පාදන, ජීව විද්යාත්මක නිෂ්පාදන වැනි ජෛව තාක්ෂණය භාවිතා කරමින් නිපදවන medicines ෂධ ජෛව ශාකමය drugs ෂධ නිෂ්පාදනය කිරීම, නිෂ්පාදනයේ පිරිසිදු කාමර තාක්ෂණය භාවිතා කළ යුතුය නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව සහතික කිරීම සඳහා ක්රියාවලිය. ජෛව ශාඛික වෛද්ය විද්යාව පිළිබඳ නිර්මාණය, ඉදිකිරීම හා ක්රියාත්මක කිරීම GMP පිරිසිදුකාරකය, පිරිසිදු කාමරයේ වායු පිරිසිදුකම, උෂ්ණත්වය, ආර්ද්රතාවය, පීඩන වෙනසක් සහ වෙනත් පරාමිතීන්, පිරිස්, උපකරණ, ද්රව්ය හා අපද්රව්ය කළමනාකරණය කිරීම ඇතුළුව පිරිසිදු කාමරයේ. ඒ අතරම, පිරිසිදු කාමරයේ වායු ගුණාත්මකභාවය සහ ක්ෂුද්රජීවී මට්ටම් වැනි උසස් පිරිසිදු කාමර තාක්ෂණයන් සහ උපකරණ, එයාර් ෂවර්, පිරිසිදු බංකුව යනාදිය වැනි උසස් පිරිසිදු කාමර තාක්ෂණයන්, වායු ස්නානය, පිරිසිදු බංකුව යනාදිය අවශ්ය වේ.
GMP ce ෂධ පිරිසිදු කාමරයේ සැලසුම
1. පිරිසිදු කාමර සැලසුමට නිෂ්පාදනවල සැබෑ අවශ්යතා සපුරාලිය නොහැක. නව පිරිසිදු කාමර ව්යාපෘති හෝ විශාල පිරිසිදු කාමර අලුත්වැඩියා ව්යාපෘති සඳහා, අයිතිකරුවන් සාමාන්යයෙන් සැලසුම් කිරීම සඳහා විධිමත් නිර්මාණ ආයතන කුලියට ගැනීමට නැඹුරු වේ. පිරිවැය සැලකිල්ලට ගනිමින්, පිරිවැය සැලකිල්ලට ගනිමින්, හිමිකරු සාමාන්යයෙන් ඉංජිනේරු සමාගමක් සමඟ ගිවිසුමක් අත්සන් කරනු ඇති අතර සැලසුම් කටයුතු සඳහා ඉංජිනේරු සමාගම විසින් වගකිව යුතුය.
2. පිරිසිදු කාමර පරීක්ෂා කිරීමේ අරමුණ, පිරිසිදු කාමර කාර්ය සාධන පරීක්ෂණ සහ ඇගයීම් කටයුතු සම්පාදනය කිරීම සැලසුම් අවශ්යතා සපුරාලීම (පිළිගැනීමේ පරීක්ෂණ) ද යන්න මැනීම සඳහා ඉතා අත්යවශ්ය පියවරකි මැනීම සඳහා පිරිසිදු කාමරයේ සාමාන්ය වැඩ කිරීමේ තත්ත්වය (නිතිපතා පරීක්ෂා කිරීම) පිරිසිදු කාමර ඉදිකිරීම අවසන් වූ විට. පිළිගැනීමේ පරීක්ෂණයට අදියර දෙකක් ඇතුළත් වේ: පිරිසිදු කිරීමේ සවිස්තරාත්මක කාර්ය සාධනය පිළිබඳ පුළුල් කිරීම සහ පුළුල් ඇගයීම සහ පුළුල් ඇගයීම.
3. පිරිසිදු කාමර ක්රියාකාරිත්වයේ ගැටළු
ගුණාත්මකභාවය ප්රමිතියට අනුකූල නොවේ
ශුක්රමණික මෙහෙයුම් මෙහෙයුම
අනුමාන නඩත්තු කිරීම කාලෝචිත නොවේ
④Incomplete පිරිසිදු කිරීම
Umproper අපද්රව්ය බැහැර කිරීම
පාරිසරික සාධකවල.
GMP ce ෂධ පිරිසිදු කාමරය සැලසුම් කිරීමේදී අවධානය යොමු කිරීම සඳහා වැදගත් පරාමිතීන් කිහිපයක් තිබේ.
1. වායු පිරිසිදුකම
ශිල්ප නිෂ්පාදන වැඩමුළුවේ පරාමිතීන් නිවැරදිව තෝරා ගන්නේ කෙසේද යන්න පිළිබඳ ගැටළුව. විවිධ ශිල්ප නිෂ්පාදන වලට අනුව, සැලසුම් පරාමිතීන් නිවැරදිව තෝරා ගන්නේ කෙසේද යන්න නිර්මාණයේ මූලික ගැටලුවකි. GMP වැදගත් දර්ශක, එනම් වායු පිරිසිදුකම මට්ටම් ඉදිරිපත් කරයි. පහත වගුවේ දැක්වෙන්නේ මගේ රටේ 1998 GMP හි නිශ්චිතව දක්වා ඇති වායු පිරිසිදුකම මට්ටම්: (ලෝක සෞඛ්ය සංවිධානය) සහ යුරෝපා සංගම් (යුරෝපීය සංගමය) පිරිසිදුකම මට්ටම් සඳහා විවිධ අවශ්යතා ඇති ආකාරයටම ය. . ඉහත මට්ටම්වල අංකය, ප්රමාණය හා අංශු තත්ත්වය පැහැදිලිව දක්වා ඇත.
අධි දූවිලි සාන්ද්රණයේ පිරිසිදුකම අඩු බවත්, අඩු දූවිලි සාන්ද්රණයක පිරිසිදුකම ඉහළ බවත් දැකිය හැකිය. පිරිසිදු වායු පරිසරයක් තක්සේරු කිරීම සඳහා වායු පිරිසිදුකම මට්ටම යනු මූලික දර්ශකයයි. නිදසුනක් වශයෙන්, 300,000 කින් යුත් ප්රමිතිය පැමිණෙන්නේ වෛද්ය කාර්යාංශය විසින් නිකුත් කරන ලද නව ඇසුරුම් පිරිවිතරයකින්. එය මේ වන විට ප්රධාන නිෂ්පාදන ක්රියාවලියේදී භාවිතා කිරීම නුසුදුසු නමුත් සමහර සහායක කාමරවල භාවිතා කරන විට එය හොඳින් ක්රියා කරයි.
2. ගුවන් හුවමාරුව
සාමාන්ය වායුසමීකරණ පද්ධතියක ඇති වායු වෙනස්වීම් ගණන පැයකට 8 සිට 10 වාරයක් පමණක් වන අතර කාර්මික පිරිසිදු කාමරයක වායු වෙනස්වීම් සංඛ්යාව 12 ගුණයක් පහළම මට්ටමේ සහ ඉහළම මට්ටමේ සිය වතාවක් වේ. නිසැකවම, වායු වෙනස්වීම් සංඛ්යාවේ වෙනස මගින් බලශක්ති පරිභෝජනය තුළ වාතය පරිමාව විශාල වෙනසක් ඇති කරයි. නිර්මාණයේ, පිරිසිදුකම පිළිබඳ නිවැරදි ස්ථානගත කිරීමේ පදනම මත, ප්රමාණවත් වායු හුවමාරු වේලාවන් සහතික කළ යුතුය. එසේ නොමැති නම්, මෙහෙයුම් ප්රති results ල ප්රමිතිගත නොවනු ඇත, පිරිසිදු කාමරයේ අතුරු විරෝධී හැකියාව දුර්වල වනු ඇත, ස්වයං අරමුණු වරප්රසාද ධාරිතාව අනුරූප වන අතර ගැටළු මාලාවක් වාසි අභිබවා යයි.
3. ස්ථිතික පීඩන වෙනස
විවිධ මට්ටම්වල පිරිසිදු කාමර සහ පිරිසිදු කාමරවල පිරිසිදු කාමර අතර ඇති දුර 5PA ට වඩා අඩු මට්ටමක පවතින අවශ්යතා මාලාවක් වන අතර පිරිසිදු කාමර සහ එළිමහන අතර දුර 10PA ට වඩා අඩු විය නොහැක. ස්ථිතික පීඩන වෙනස පාලනය කිරීමේ ක්රමය ප්රධාන වශයෙන් යම් ධනාත්මක පීඩන වායු පරිමාවක් සැපයීමයි. සැලසුමේ බහුලව භාවිතා වන ධනාත්මක පීඩන උපකල්පිතයන් අවශේෂ පීඩන කපාට, ප්රතිස්ථාපන ගුවන් අලෙවිසැල්වල ස්ථාපනය කර ඇති අවශේෂ පීඩන කපාට, අවකලනය සහිත විදුලි ගුවන් පරිමාව සහ වායු තෙත් කිරීමේ ස්ථර වේ. මෑත වසරවලදී, ධනාත්මක පීඩන උපකරණයක් ස්ථාපනය නොකිරීමේ ක්රමය නැවත ගුවන් පරිමාවකට වඩා විශාල වන අතර මූලික කොමිෂන් සභාව තුළ ප්රතිලාභ වායු පරිමාව විශාල කිරීම බොහෝ විට සැලසුම් කිරීමේදී භාවිතා කරන අතර ඊට අනුරූප ස්වයංක්රීය පාලන පද්ධතියටද භාවිතා වේ එකම බලපෑමක්.
4. ගුවන් ප්රවාහ සංවිධානය
පිරිසිදු කාමරයක වායු ප්රවාහගත සංවිධාන රටාව පිරිසිදුකම මට්ටම සහතික කිරීමේ ප්රධාන සාධකය වේ. වර්තමාන සැලසුමේ බොහෝ විට වායුගෝලීය සංවිධාන ආකෘති පත්රය බොහෝ විට අනුගමනය කරනු ලබන්නේ පිරිසිදුකම මට්ටම මත පදනම්වය. උදාහරණයක් ලෙස, 300,000 පංතියට වඩා බොහෝ විට ඉහළම ආහාර සහ ඉහළ-ප්රතිලාභ වායුගෝලයක් භාවිතා කරයි, 100000 පන්තිය සහ 10000 පංති පෙරමුණ සහ පහළ පැත්තෙන් ප්රතිලාභ වාර්තා භාවිතා කරයි, සහ ඉහළ මට්ටමේ පිරිසිදු කාමර .
5. උෂ්ණත්වය සහ ආර්ද්රතාවය
විශේෂ තාක්ෂණයට අමතරව, උණුසුම, වාතාශ්රය සහ වායුසමීකරණය පිළිබඳ දෘෂ්ටි කෝණයෙන්, එය ප්රධාන වශයෙන් ක්රියාකරුගේ සැනසීම, සුදුසු උෂ්ණත්වය හා ආර්ද්රතාවයයි. ඊට අමතරව, තුම් නාලය, ශබ්දය, ශබ්දය, ආලෝකකරණය සහ නැවුම් වායු පරිමාවෙහි හරස්කඩීය සුළං වේගය වැනි අපගේ අවධානය ආකර්ෂණය කර ගත යුතු දර්ශක කිහිපයක් තිබේ. ආදිය නිර්මාණය කිරීමේදී මෙම කරුණු නොසලකා හැරිය නොහැකිය. සලකා බලන්න.
ජෛව ශාඛික පිරිසිදු කාමර නිර්මාණය
ජීව විද්යාත්මක පිරිසිදු කාමර ප්රධාන වශයෙන් කොටස් දෙකකට බෙදා ඇත; ජෙනරාල් ජෛව විද්යාත්මක පිරිසිදු කාමර සහ ජෛව ආරක්ෂාව පිරිසිදු කාමර. HVAC ඉංජිනේරු නිර්මාණකරුවන් සාමාන්යයෙන් කලින් හිටපු පුද්ගලයාට නිරාවරණය වන අතර, එය ප්රධාන වශයෙන් පාලනය වන්නේ ජීවත්වීම ප්රධාන වශයෙන් පාලනය කිරීමයි. යම් දුරකට, එය විෂබීජ නාශක ක්රියාවලීන් එක් කරන කාර්මික පිරිසිදු කාමරයකි. කාර්මික පිරිසිදු කාමර සඳහා, HVAC පද්ධතියේ වෘත්තීය සැලසුම් වලදී, පිරිසිදුකම මට්ටම පාලනය කිරීමේ වැදගත් මාධ්යයක් පෙරීම සහ ධනාත්මක පීඩනය තුළින් වේ. කාර්මික පිරිසිදු කාමර ලෙස එකම ක්රම භාවිතා කිරීමට අමතරව ජීව විද්යාත්මක පිරිසිදු කාමර සඳහා, ජෛව ආරක්ෂාව පිළිබඳ අංග සලකා බැලීම ද අවශ්ය වේ. නිෂ්පාදන පරිසරය දූෂණයෙන් වැළැක්වීම සඳහා negative ණාත්මක පීඩනය භාවිතා කිරීම සමහර විට අවශ්ය වේ.
පශ්චාත් කාලය: දෙසැම්බර්-25-2023