GMP ඖෂධීය පිරිසිදු කාමර සැලසුමේ සමහර කරුණු

ජෛව ඖෂධ යනු ජෛව තාක්‍ෂණය භාවිතයෙන් නිපදවන ඖෂධ වන අතර, උදාහරණයක් ලෙස ජීව විද්‍යාත්මක සූදානම, ජීව විද්‍යාත්මක නිෂ්පාදන, ජීව විද්‍යාත්මක ඖෂධ ආදිය වේ. ජෛව ඖෂධ නිෂ්පාදනයේදී නිෂ්පාදනයේ සංශුද්ධතාවය, ක්‍රියාකාරිත්වය සහ ස්ථායිතාව සහතික කළ යුතු බැවින්, නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව සහතික කිරීම සඳහා නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේදී පිරිසිදු කාමර තාක්ෂණය භාවිතා කළ යුතුය. ජෛව ඖෂධ GMP පිරිසිදු කාමරයේ සැලසුම, ඉදිකිරීම සහ ක්‍රියාත්මක කිරීම සඳහා පිරිසිදු කාමර වායු පිරිසිදුකම, උෂ්ණත්වය, ආර්ද්‍රතාවය, පීඩන වෙනස සහ අනෙකුත් පරාමිතීන් පාලනය කිරීම මෙන්ම පිරිසිදු කාමරයේ පිරිස්, උපකරණ, ද්‍රව්‍ය සහ අපද්‍රව්‍ය කළමනාකරණය කිරීම ඇතුළුව GMP පිරිවිතරයන්ට දැඩි ලෙස අනුකූල වීම අවශ්‍ය වේ. ඒ සමඟම, පිරිසිදු කාමරයේ වාතයේ ගුණාත්මකභාවය සහ ක්ෂුද්‍රජීවී මට්ටම් අවශ්‍යතා සපුරාලන බව සහතික කිරීම සඳහා හෙපා පෙරහන, වායු ෂවර්, පිරිසිදු බංකුව වැනි උසස් පිරිසිදු කාමර තාක්ෂණයන් සහ උපකරණ ද අවශ්‍ය වේ.

gmp ඖෂධ පිරිසිදු කාමරයේ සැලසුම

1. පිරිසිදු කාමර නිර්මාණය නිෂ්පාදනයේ සැබෑ අවශ්‍යතා සපුරාලිය නොහැක. නව පිරිසිදු කාමර ව්‍යාපෘති හෝ විශාල පිරිසිදු කාමර ප්‍රතිසංස්කරණ ව්‍යාපෘති සඳහා, හිමිකරුවන් සාමාන්‍යයෙන් සැලසුම් සඳහා විධිමත් නිර්මාණ ආයතන කුලියට ගැනීමට නැඹුරු වෙති. කුඩා හා මධ්‍යම ප්‍රමාණයේ පිරිසිදු කාමර ව්‍යාපෘති සඳහා, පිරිවැය සැලකිල්ලට ගනිමින්, හිමිකරු සාමාන්‍යයෙන් ඉංජිනේරු සමාගමක් සමඟ ගිවිසුමක් අත්සන් කරන අතර, නිර්මාණ කටයුතු සඳහා ඉංජිනේරු සමාගම වගකිව යුතුය.

2. පිරිසිදු කාමර පරීක්ෂාවේ අරමුණ ව්‍යාකූල කිරීම සඳහා, පිරිසිදු කාමර කාර්ය සාධන පරීක්ෂණ සහ ඇගයීම් කටයුතු සැලසුම් අවශ්‍යතා සපුරා ඇත්දැයි මැනීමට (පිළිගැනීමේ පරීක්ෂණ) සහ පිරිසිදු කාමර ඉදිකිරීම් අවසන් වූ විට පිරිසිදු කාමරයේ සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරී තත්ත්වය (නිත්‍ය පරීක්ෂණ) සහතික කිරීමට ඉතා අවශ්‍ය පියවරකි. පිළිගැනීමේ පරීක්ෂණයට අදියර දෙකක් ඇතුළත් වේ: සම්පූර්ණ කිරීම ආරම්භ කිරීම සහ පිරිසිදු කාමරයේ විස්තීර්ණ කාර්ය සාධනය පිළිබඳ විස්තීර්ණ ඇගයීම.

3. පිරිසිදු කාමර ක්‍රියාකාරිත්වයේ ගැටළු

①වාතයේ ගුණාත්මකභාවය ප්‍රමිතියට අනුකූල නොවේ.

②අක්‍රමවත් පිරිස් මෙහෙයුම

③උපකරණ නඩත්තුව කාලෝචිත නොවේ

④ අසම්පූර්ණ පිරිසිදු කිරීම

⑤නුසුදුසු අපද්‍රව්‍ය බැහැර කිරීම

⑥පාරිසරික සාධකවල බලපෑම

GMP ඖෂධ පිරිසිදු කාමරයක් සැලසුම් කිරීමේදී අවධානය යොමු කළ යුතු වැදගත් පරාමිතීන් කිහිපයක් තිබේ.

1. වායු පිරිසිදුකම

ශිල්ප නිෂ්පාදන වැඩමුළුවේ පරාමිතීන් නිවැරදිව තෝරා ගන්නේ කෙසේද යන්න පිළිබඳ ගැටළුව. විවිධ ශිල්ප නිෂ්පාදන අනුව, නිර්මාණ පරාමිතීන් නිවැරදිව තෝරා ගන්නේ කෙසේද යන්න නිර්මාණයේ මූලික ගැටළුවකි. GMP වැදගත් දර්ශක, එනම් වායු පිරිසිදුතා මට්ටම් ඉදිරිපත් කරයි. මගේ රටේ 1998 GMP හි නිශ්චිතව දක්වා ඇති වායු පිරිසිදුතා මට්ටම් පහත වගුවේ දැක්වේ: ඒ සමඟම, WHO (ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය) සහ EU (යුරෝපීය සංගමය) යන දෙකටම පිරිසිදුතා මට්ටම් සඳහා විවිධ අවශ්‍යතා ඇත. . ඉහත මට්ටම් අංශු ගණන, ප්‍රමාණය සහ තත්වය පැහැදිලිව දක්වා ඇත.

ඉහළ දූවිලි සාන්ද්‍රණයක පිරිසිදුකම අඩු බවත්, අඩු දූවිලි සාන්ද්‍රණයක පිරිසිදුකම ඉහළ බවත් දැකිය හැකිය. පිරිසිදු වායු පරිසරයක් ඇගයීම සඳහා වායු පිරිසිදුතා මට්ටම මූලික දර්ශකයයි. උදාහරණයක් ලෙස, 300,000 මට්ටමේ ප්‍රමිතිය වෛද්‍ය කාර්යාංශය විසින් නිකුත් කරන ලද නව ඇසුරුම් පිරිවිතරයකින් පැමිණේ. එය දැනට ප්‍රධාන නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේදී භාවිතා කිරීම නුසුදුසු ය, නමුත් සමහර සහායක කාමරවල භාවිතා කරන විට එය හොඳින් ක්‍රියා කරයි.

2. වායු හුවමාරුව

සාමාන්‍ය වායු සමීකරණ පද්ධතියක වායු වෙනස්වීම් ගණන පැයකට 8 සිට 10 වතාවක් පමණක් වන අතර කාර්මික පිරිසිදු කාමරයක වායු වෙනස්වීම් ගණන අවම මට්ටමේදී 12 ගුණයක් සහ ඉහළම මට්ටමේදී සිය ගුණයක් වේ. පැහැදිලිවම, වායු වෙනස්වීම් ගණනෙහි වෙනස වායු පරිමාව බලශක්ති පරිභෝජනයේ විශාල වෙනසක් ඇති කරයි. සැලසුමේදී, පිරිසිදුකම නිවැරදිව ස්ථානගත කිරීමේ පදනම මත, ප්‍රමාණවත් වායු හුවමාරු වේලාවන් සහතික කළ යුතුය. එසේ නොමැතිනම්, මෙහෙයුම් ප්‍රතිඵල ප්‍රමිතියට අනුකූල නොවනු ඇත, පිරිසිදු කාමරයේ බාධා කිරීම් විරෝධී හැකියාව දුර්වල වනු ඇත, ස්වයං-පිරිසිදු කිරීමේ ධාරිතාව අනුරූපව දිගු වනු ඇත, සහ ගැටළු මාලාවක් වාසි ඉක්මවා යනු ඇත.

3. ස්ථිතික පීඩන වෙනස

විවිධ මට්ටම්වල පිරිසිදු කාමර සහ පිරිසිදු නොවන කාමර අතර දුර 5Pa ට වඩා අඩු විය නොහැකි අතර පිරිසිදු කාමර සහ එළිමහන් කාමර අතර දුර 10Pa ට වඩා අඩු විය නොහැකි වැනි අවශ්‍යතා මාලාවක් තිබේ. ස්ථිතික පීඩන වෙනස පාලනය කිරීමේ ක්‍රමය ප්‍රධාන වශයෙන් යම් ධනාත්මක පීඩන වායු පරිමාවක් සැපයීමයි. නිර්මාණයේ බහුලව භාවිතා වන ධනාත්මක පීඩන උපාංග වන්නේ අවශේෂ පීඩන කපාට, අවකල පීඩන විද්‍යුත් වායු පරිමාව නියාමකයින් සහ ආපසු එන වායු අලෙවිසැල්වල ස්ථාපනය කර ඇති වායු තෙතමනය කිරීමේ ස්ථර ය. මෑත වසරවලදී, ධනාත්මක පීඩන උපාංගයක් ස්ථාපනය නොකිරීමේ ක්‍රමය නමුත් ආරම්භක ක්‍රියාත්මක කිරීමේදී ආපසු එන වායු පරිමාව සහ පිටවන වායු පරිමාවට වඩා සැපයුම් වායු පරිමාව විශාල කිරීම බොහෝ විට නිර්මාණයේ භාවිතා වන අතර, අනුරූප ස්වයංක්‍රීය පාලන පද්ධතියට ද එම බලපෑමම ලබා ගත හැකිය.

4. වායු ප්‍රවාහ සංවිධානය

පිරිසිදු කාමරයක වායු ප්‍රවාහ සංවිධාන රටාව පිරිසිදුකමේ මට්ටම සහතික කිරීමේ ප්‍රධාන සාධකයකි. වර්තමාන සැලසුමේ බොහෝ විට භාවිතා කරන වායු ප්‍රවාහ සංවිධාන ආකෘතිය තීරණය වන්නේ පිරිසිදුකමේ මට්ටම මත ය. උදාහරණයක් ලෙස, 300,000 පන්තියේ පිරිසිදු කාමර බොහෝ විට ඉහළ-පෝෂණය සහ ඉහළ-ආපසු වායු ප්‍රවාහය භාවිතා කරයි, 100000 පන්තියේ සහ 10000 පන්තියේ පිරිසිදු කාමර සැලසුම් සාමාන්‍යයෙන් ඉහළ-පැති වායු ප්‍රවාහයක් සහ පහළ-පැති ආපසු වායු ප්‍රවාහයක් භාවිතා කරයි, සහ ඉහළ මට්ටමේ පිරිසිදු කාමර තිරස් හෝ සිරස් ඒක දිශානුගත ප්‍රවාහයක් භාවිතා කරයි.

5. උෂ්ණත්වය සහ ආර්ද්‍රතාවය

විශේෂ තාක්ෂණයට අමතරව, උණුසුම, වාතාශ්‍රය සහ වායු සමීකරණයේ දෘෂ්ටි කෝණයෙන්, එය ප්‍රධාන වශයෙන් ක්‍රියාකරු සුවපහසුව, එනම් සුදුසු උෂ්ණත්වය සහ ආර්ද්‍රතාවය පවත්වා ගනී. ඊට අමතරව, ටියුරේ නාලිකාවේ හරස්කඩ සුළං වේගය, ශබ්දය, ටියුරේ නාලිකාවේ හරස්කඩ සුළං වේගය, ශබ්දය, ආලෝකකරණය සහ නැවුම් වාතයේ පරිමාවේ අනුපාතය යනාදී අපගේ අවධානය ආකර්ෂණය කර ගත යුතු දර්ශක කිහිපයක් තිබේ. මෙම අංග නිර්මාණයේදී නොසලකා හැරිය නොහැක. සලකා බලන්න.

ජෛව ඖෂධ පිරිසිදු කාමර නිර්මාණය

ජීව විද්‍යාත්මක පිරිසිදු කාමර ප්‍රධාන වශයෙන් කාණ්ඩ දෙකකට බෙදා ඇත; සාමාන්‍ය ජීව විද්‍යාත්මක පිරිසිදු කාමර සහ ජීව විද්‍යාත්මක ආරක්ෂිත පිරිසිදු කාමර. HVAC ඉංජිනේරු නිර්මාණකරුවන් සාමාන්‍යයෙන් පළමුවැන්නට නිරාවරණය වන අතර එය ප්‍රධාන වශයෙන් ජීව අංශු මගින් ක්‍රියාකරු දූෂණය වීම පාලනය කරයි. යම් දුරකට, එය වන්ධ්‍යාකරණ ක්‍රියාවලීන් එකතු කරන කාර්මික පිරිසිදු කාමරයකි. කාර්මික පිරිසිදු කාමර සඳහා, HVAC පද්ධතියේ වෘත්තීය නිර්මාණයේදී, පිරිසිදුකම මට්ටම පාලනය කිරීමේ වැදගත් මාධ්‍යයක් වන්නේ පෙරීම සහ ධනාත්මක පීඩනයයි. ජීව විද්‍යාත්මක පිරිසිදු කාමර සඳහා, කාර්මික පිරිසිදු කාමරවලට සමාන ක්‍රම භාවිතා කිරීමට අමතරව, ජීව විද්‍යාත්මක ආරක්ෂිත අංශය සලකා බැලීම ද අවශ්‍ය වේ. සමහර විට නිෂ්පාදන පරිසරය දූෂණය වීම වැළැක්වීම සඳහා සෘණ පීඩනය භාවිතා කිරීම අවශ්‍ය වේ.