පෝලන්ත ව්‍යාපෘතිය සම්පූර්ණයි: අනාගත නවෝත්පාදනයන් සවිබල ගැන්වීම සඳහා ටර්න්කි ඖෂධීය පිරිසිදු කාමරය සකසා ඇත.

ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා පිරිසිදු කාමර ව්‍යාපෘතියෙන් අදහස් කරන්නේ කුමක්ද?

දැඩි ගෝලීය නියාමන ප්‍රමිතීන් සපුරාලිය යුතු ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා ඖෂධ පිරිසිදු කාමර අත්‍යවශ්‍ය වේ. මෙම අවකාශයන් වාතයේ අංශු, ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් සහ දූෂක ද්‍රව්‍ය ඇදහිය නොහැකි තරම් අඩු මට්ටමකට සීමා කරයි, නිෂ්පාදන ආරක්ෂිත, වඳ සහ හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් (GMP) රෙගුලාසිවලට අනුකූල බව සහතික කරයි.

පිරිවැටුම් පිරිසිදු කාමර විසඳුම් ලබා දීමෙන්, SCT Cleanroom ඖෂධ නිෂ්පාදකයින්ට පහත දේ කිරීමට හැකියාව ලබා දෙයි:

➤ දැඩි පාරිසරික පාලනයක් පවත්වා ගන්න.

➤නියාමනය කරන ලද නිෂ්පාදන කාර්ය ප්‍රවාහයන්ට සහාය වීම.

➤විශ්වාසදායක පරීක්ෂණ සහ QA/QC ප්‍රොටෝකෝල සඳහා පහසුකම් සැලසීම.

➤නියාමන ආයතන සඳහා බාධාවකින් තොරව වලංගුකරණය ලබා ගැනීම.

මූලික සැලසුම් කිරීම සහ නිර්මාණය කිරීමේ සිට ස්ථාපනය, ක්‍රියාත්මක කිරීම සහ පුහුණුව දක්වා SCT හි පිරිවැටුම් ප්‍රවේශය මඟින් සේවාදායකයින්ට අවම අක්‍රීය කාලයක් සහ අවදානමක් සහිතව නිෂ්පාදනය ආරම්භ කිරීමට ඉඩ සලසයි.

 

GMP ප්‍රමිතීන්ට අනුකූලව නිර්මාණය කර, ඉංජිනේරු කර, ලබා දී ඇත.

මෙම පෝලන්ත ව්‍යාපෘතිය ජාත්‍යන්තර ඖෂධ පිරිසිදු කාමර ප්‍රමිතීන්ට අනුකූලව පහසුකම් සැලසුම් කිරීමට සහ ගොඩනැගීමට SCT Cleanroom සතු හැකියාව පිළිබඳ සාක්ෂියක් ලෙස පවතී. ප්‍රධාන කාර්ය සාධන ලක්ෂණ අතරට:

1. ස්ථාවර වායු ගුණාත්මක භාවයක් සඳහා අත්‍යවශ්‍ය, සත්‍යාපිත වාතය රහිත බව සහ පාලිත වායු හුවමාරු පද්ධති.

2. කාර්යක්ෂම නඩත්තුව සහ අනාගත පරිමාණය සඳහා සහාය වන මොඩියුලර් නිර්මාණයක්.

3. සනීපාරක්ෂක සහ අනුකූල අභ්‍යන්තර පරිසරයක් සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා පැනල්, දොරවල්, ජනෙල් සහ පැතිකඩ වැනි නිරවද්‍යතාවයෙන් නිර්මාණය කරන ලද සංරචක ස්ථාපනය කිරීම.

මෙම මූලද්‍රව්‍ය සාමූහිකව, වඳ පිරවුම්/නිමා රේඛාවල සිට සංවේදී ඖෂධ සැකසීමේ කලාප දක්වා තීරණාත්මක ඖෂධ නිෂ්පාදන ප්‍රදේශ හරහා පාලිත පිරිසිදු කාමර ක්‍රියාකාරිත්වය සක්‍රීය කරයි.

 

Turnkey Cleanroom විසඳුම් මේසයට ගෙන එන දේ

ඖෂධ පහසුකම් සඳහා, වේගය සහ අනුකූලතාවය යන දෙකම අපේක්ෂා කරන කර්මාන්ත ප්‍රමිතිය, Turnkey cleanroom විසඳුම් බවට පත්වෙමින් තිබේ. විවිධ වෙළෙන්දන් එකට එකතු කිරීම වෙනුවට, SCT Cleanroom කළමනාකරණය කරන්නේ:

➤ඔබේ නිෂ්පාදන කාර්ය ප්‍රවාහ සහ නියාමන අවශ්‍යතාවලට ගැලපෙන පරිදි නිර්මාණය සහ ඉංජිනේරු විද්‍යාව.

➤පිරිසිදු කාමර ද්‍රව්‍ය සහ මොඩියුල නිෂ්පාදනය සහ තත්ත්ව පාලනය.

➤සේවාදායකයාගේ පහසුකම තුළ බෙදා හැරීම, ස්ථාපනය කිරීම සහ ක්‍රියාත්මක කිරීම.

➤ භාවිතයට සුමට සංක්‍රමණයක් සහතික කිරීම සඳහා වලංගුකරණය, කාර්ය සාධන පරීක්ෂාව සහ පිරිස් පුහුණුව.

මෙම අන්තයේ සිට අවසානය දක්වා සේවා ආකෘතිය සංකීර්ණ පිරිසිදු කාමර ව්‍යාපෘති සරල කරයි, අවදානම අඩු කරයි සහ නිෂ්පාදනය සඳහා කාලය වේගවත් කරයි - වේගය සහ නිරවද්‍යතාවය අත්‍යවශ්‍ය වන ඖෂධ වෙළඳපොළවල තීරණාත්මක වාසියකි.

 

SCT ගෝලීය ව්‍යාපෘති පියසටහන

ජාත්‍යන්තර පිරිසිදු කාමර බෙදාහැරීමට SCT අලුත් දෙයක් නොවේ. ඇමරිකා එක්සත් ජනපදය, නවසීලන්තය, අයර්ලන්තය, ලැට්වියාව, තායිලන්තය සහ සෙනගල් ඇතුළු මහාද්වීප හයක් පුරා ව්‍යාපෘති නිම කිරීමත් සමඟ, නියාමනය කරන ලද කර්මාන්ත සඳහා විශ්වාසදායක මොඩියුලර් පිරිසිදු කාමර සැපයුම්කරුවෙකු ලෙස සන්නාමය කීර්තියක් ගොඩනගා ඇත.

මෙම පෝලන්ත ස්ථාපනය, ජීව විද්‍යා සමාගම්වලට අනුකූලතාව සහ පිරිසිදුකම පවත්වා ගනිමින් නිෂ්පාදනය පරිමාණය කිරීමට උපකාරී වන නිරවද්‍ය ඉංජිනේරු පිරිසිදු කාමර ලැයිස්තුවට එකතු වේ.