වෛද්‍ය උපකරණ පිරිසිදු කාමර ඉදිකිරීමේ අවශ්‍යතා

දෛනික අධීක්ෂණ ක්‍රියාවලියේදී, සමහර ව්‍යවසායන්හි දැනට පවතින පිරිසිදු කාමර ඉදිකිරීම ප්‍රමාණවත් ලෙස ප්‍රමිතිගත කර නොමැති බව සොයා ගන්නා ලදී. බොහෝ වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදකයින්ගේ නිෂ්පාදන සහ අධීක්ෂණ ක්‍රියාවලීන්හි පැන නගින විවිධ ගැටළු මත පදනම්ව, පිරිසිදු කාමර ඉදිකිරීම සඳහා පහත සඳහන් අවශ්‍යතා යෝජනා කරනු ලැබේ, විශේෂයෙන් වඳ වෛද්‍ය උපකරණ කර්මාන්තය සඳහා.

1. අඩවි තෝරාගැනීමේ අවශ්යතා

(1) කර්මාන්තශාලා භූමියක් තෝරාගැනීමේදී, එම ස්ථානය අවට ස්වභාවික පරිසරය සහ සනීපාරක්ෂක තත්ත්වයන් යහපත් බවත්, අවම වශයෙන් වායු හෝ ජලය දූෂණය වන ප්‍රභවයන් නොමැති බවත්, එය ප්‍රධාන රථවාහන මාර්ග, භාණ්ඩ අංගන ආදියෙන් බොහෝ දුරස් විය යුතු බවත් සැලකිල්ලට ගත යුතුය.

(2) කර්මාන්තශාලා ප්‍රදේශයේ පාරිසරික අවශ්‍යතා: කර්මාන්තශාලා ප්‍රදේශයේ භූමිය සහ මාර්ග සුමට හා දූවිලි වලින් තොර විය යුතුය. හරිතකරණය හෝ වෙනත් ක්‍රියාමාර්ග මගින් නිරාවරණය වන පස ප්‍රමාණය අඩු කිරීම හෝ දූවිලි පාලනය කිරීමට පියවර ගැනීම සුදුසුය. කසළ, නිෂ්ක්‍රීය ද්‍රව්‍ය ආදිය එළිමහනේ ගබඩා නොකළ යුතුය. කෙටියෙන් කිවහොත්, කර්මාන්තශාලාවේ පරිසරය වඳ වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදනය කිරීමට දූෂණය නොවිය යුතුය.

(3) කර්මාන්තශාලා ප්‍රදේශයේ සමස්ත පිරිසැලසුම සාධාරණ විය යුතුය: එය වඳ වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදන ප්‍රදේශයට, විශේෂයෙන් පිරිසිදු ප්‍රදේශයට අහිතකර බලපෑමක් ඇති නොකළ යුතුය.

2. පිරිසිදු කාමර (ප්‍රදේශය) පිරිසැලසුම් අවශ්‍යතා

පිරිසිදු කාමර සැලසුම් කිරීමේදී පහත සඳහන් කරුණු කෙරෙහි අවධානය යොමු කළ යුතුය.

(1) නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය ප්රවාහය අනුව සකස් කරන්න. මිනිසුන් සහ සතුන් අතර අන්තර්ක්‍රියා අනුපාතය අඩු කිරීමට සහ මිනිසුන්ගේ සහ සැපයුම්වල සාධාරණ ප්‍රවාහයක් සහතික කිරීමට ක්‍රියාවලිය හැකි තරම් කෙටි විය යුතුය. එය පුද්ගල පිරිසිදු කාමරයක් (කබා ගබඩා කාමරයක්, වොෂ් රූම්, පිරිසිදු කාමර ඇඳුම් අඳින කාමරය සහ බෆර් කාමරය), ද්‍රව්‍යමය පිරිසිදු කාමරය (බාහිර සේවා කාමරය, බෆර් කාමරය සහ පාස් පෙට්ටිය) වලින් සමන්විත විය යුතුය. නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලීන්ට අවශ්‍ය කාමරවලට අමතරව, එය ද සමන්විත විය යුතුය එය සනීපාරක්ෂක භාණ්ඩ කාමරයක්, රෙදි සෝදන කාමරයක්, තාවකාලික ගබඩා කාමරයක්, සේවා ස්ථාන උපකරණ පිරිසිදු කිරීමේ කාමරයක් ආදියෙන් සමන්විත වේ. සෑම කාමරයක්ම එකිනෙකින් ස්වාධීන වේ. මූලික අවශ්යතා සහතික කරන අතරම පිරිසිදු කාමරයේ ප්රදේශය නිෂ්පාදන පරිමාණයට අනුකූල විය යුතුය.

(2) වායු පිරිසිදුකමේ මට්ටමට අනුව, එය අඩු සිට ඉහළට පිරිස් ප්රවාහයේ දිශාවට අනුව ලිවිය හැකිය; වැඩමුළුව ඇතුළත සිට පිටත දක්වා, ඉහළ සිට පහළ දක්වා වේ.

3. එකම පිරිසිදු කාමරය (ප්‍රදේශය) තුළ හෝ යාබද පිරිසිදු කාමර අතර හරස් දූෂණයක් සිදු නොවේ.

① නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය සහ අමුද්‍රව්‍ය නිෂ්පාදනයේ ගුණාත්මක භාවයට බලපාන්නේ නැත;

② විවිධ මට්ටම්වල පිරිසිදු කාමර (ප්‍රදේශ) අතර වායු අගුල් හෝ දූෂණ විරෝධී පියවර ඇති අතර ද්‍රව්‍ය අවසර පෙට්ටිය හරහා මාරු කරනු ලැබේ.

4. පිරිසිදු කාමරයේ නැවුම් වාතය ප්රමාණය පහත උපරිම අගය ගත යුතුය: ගෘහස්ථ පිටාර පරිමාව සඳහා වන්දි ගෙවීමට සහ ධනාත්මක ගෘහස්ථ පීඩනය පවත්වා ගැනීමට අවශ්ය නැවුම් වාතය ප්රමාණය; පිරිසිදු කාමරයක කිසිවෙකු නොමැති විට නැවුම් වාතය ප්රමාණය 40 m3 / h ට වඩා අඩු විය යුතුය.

5. ආරක්ෂිත මෙහෙයුම් ප්රදේශයක් සහතික කිරීම සඳහා පිරිසිදු කාමරයේ එක් ප්රාග්ධන ප්රදේශය වර්ග මීටර් 4 ට නොඅඩු (කොරිඩෝ, උපකරණ සහ අනෙකුත් අයිතම හැර) විය යුතුය.

6. In vitro රෝග විනිශ්චය ප්‍රතික්‍රියාකාරක "In Vitro Diagnostic Reagents (අත්හදා බැලීම) නිෂ්පාදනය සඳහා ක්‍රියාත්මක කිරීමේ රීති" හි අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූල විය යුතුය. ඒවා අතර, සෘණ සහ ධනාත්මක සෙරුමය, ප්ලාස්මිඩ් හෝ රුධිර නිෂ්පාදන සැකසීමේ මෙහෙයුම් අවම වශයෙන් 10000 පන්තියේ පරිසරයක සිදු කළ යුතු අතර, යාබද ප්‍රදේශ සමඟ සාපේක්ෂ ඍණ පීඩනයක් පවත්වා ගැනීම හෝ ආරක්ෂණ අවශ්‍යතාවලට අනුකූල වේ.

7. ආපසු වාතය, සැපයුම් වාතය සහ ජල පයිප්පවල දිශාව සලකුණු කළ යුතුය.

8. උෂ්ණත්වය සහ ආර්ද්රතාවය අවශ්යතා

(1) නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය අවශ්යතා සමග අනුකූල වේ.

(2) නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය සඳහා විශේෂ අවශ්‍යතා නොමැති විට, 100000 හෝ 10000 පන්තියේ වායු පිරිසිදුතා මට්ටමක් සහිත පිරිසිදු කාමරයේ (ප්‍රදේශයේ) උෂ්ණත්වය 20℃~24℃ විය යුතු අතර සාපේක්ෂ ආර්ද්‍රතාවය 45%~65% විය යුතුය; වාතය පිරිසිදු කිරීමේ මට්ටම 100000 හෝ 300000 පන්තිය විය යුතුය. 10,000 පන්තියේ පිරිසිදු කාමරයක (ප්‍රදේශය) උෂ්ණත්වය 18 ° C සිට 26 ° C දක්වා විය යුතු අතර සාපේක්ෂ ආර්ද්‍රතාවය 45% සිට 65% දක්වා විය යුතුය. විශේෂ අවශ්‍යතා තිබේ නම්, ඒවා ක්‍රියාවලි අවශ්‍යතා අනුව තීරණය කළ යුතුය.

(3) පිරිස් පිරිසිදු කාමරයේ උෂ්ණත්වය ශීත ඍතුවේ දී 16 ° C ~ 20 ° C සහ ගිම්හානයේදී 26 ° C ~ 30 ° C විය යුතුය.

(4) බහුලව භාවිතා වන නිරීක්ෂණ උපකරණ

Anemometer, දූවිලි අංශු කවුන්ටරය, උෂ්ණත්වය සහ ආර්ද්රතා මීටරය, අවකල පීඩන මීටරය, ආදිය.

(5) වඳ පරීක්ෂණ කාමර සඳහා අවශ්‍යතා

පිරිසිදු කාමරය ස්වාධීන පිරිසිදු කිරීමේ වායු සමීකරණ පද්ධතියක් සහිත වඳ පරීක්ෂණ කාමරයකින් (නිෂ්පාදන ප්‍රදේශයෙන් වෙන්ව) සමන්විත විය යුතු අතර, එය 10000 පන්තියේ කොන්දේසි යටතේ දේශීය 100 පන්තියක් වීමට අවශ්‍ය වේ. වඳ පරීක්ෂණ කාමරයට ඇතුළත් විය යුත්තේ: පුද්ගල පිරිසිදු කාමරය (කබා ගබඩා කාමරය, වොෂ් රූම්, පිරිසිදු කාමර ඇඳුම් පැළඳුම් කාමරය සහ බෆර් කාමරය), ද්‍රව්‍යමය පිරිසිදු කාමරය (බෆර් කාමරය හෝ පාස් පෙට්ටිය), වඳ පරීක්ෂණ කාමරය සහ ධනාත්මක පාලන කාමරය.

(6) තෙවන පාර්ශවීය පරීක්ෂණ ආයතන වලින් පාරිසරික පරීක්ෂණ වාර්තා

වසරක් ඇතුළත සුදුසුකම් ලත් තෙවන පාර්ශවීය පරීක්ෂණ ආයතනයකින් පාරිසරික පරීක්ෂණ වාර්තාවක් ලබා දෙන්න. පරීක්ෂණ වාර්තාව සමඟ එක් එක් කාමරයේ ප්රදේශය දැක්වෙන බිම් සැලැස්මක් තිබිය යුතුය.

① දැනට පරීක්ෂණ අයිතම හයක් ඇත: උෂ්ණත්වය, ආර්ද්‍රතාවය, පීඩන වෙනස, වායු වෙනස්වීම් ගණන, දූවිලි ගණන සහ අවසාදිත බැක්ටීරියා.

② පරීක්ෂා කරන ලද කොටස් නම්: නිෂ්පාදන වැඩමුළුව: පිරිස් පිරිසිදු කාමරය; ද්රව්ය පිරිසිදු කාමරය; බෆර් ප්රදේශය; නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය සඳහා අවශ්ය කාමර; වැඩ ස්ථාන උපකරණ පිරිසිදු කිරීමේ කාමරය, සනීපාරක්ෂක ගබඩා කාමරය, රෙදි සෝදන කාමරය, තාවකාලික ගබඩා කාමරය, ආදිය. වඳ පරීක්ෂණ කාමරය.

(7) පිරිසිදු කාමර නිෂ්පාදනය අවශ්ය වෛද්ය උපාංග නිෂ්පාදන නාමාවලිය. 10000 පන්තිය යටතේ දේශීය 100 පන්තියේ පිරිසිදු ප්‍රදේශයක රුධිර වාහිනී තුළට බද්ධ කර ඇතුළු කර පසුව සැකසීමට (පිරවීම සහ මුද්‍රා තැබීම වැනි) අවශ්‍ය වන වඳ වෛද්‍ය උපකරණ හෝ තනි ඇසුරුම් කළ කර්මාන්තශාලා උපාංග. සංරචක සැකසීම, අවසන් පිරිසිදු කිරීම, එකලස් කිරීම, මූලික ඇසුරුම්කරණය සහ මුද්‍රා තැබීම සහ අනෙකුත් නිෂ්පාදන ප්‍රදේශ 10000 පන්තියට නොඅඩු පිරිසිදු මට්ටමක් තිබිය යුතුය.

උදාහරණය

① රුධිර වාහිනී බද්ධ කිරීම: සනාල ස්ටෙන්ට්, හෘද කපාට, කෘතිම රුධිර නාල ආදිය.

② මැදිහත් රුධිර වාහිනී: විවිධ අභ්‍යන්තර කැතීටර යනාදිය. මධ්‍යම ශිරා කැතීටර්, ස්ටෙන්ට් බෙදා හැරීමේ පද්ධති ආදිය.

③ මිනිස් පටක තුළ තැන්පත් කර ඇති සහ සෘජුව හෝ වක්‍රව රුධිරය, ඇටමිදුළු කුහරය හෝ අස්වාභාවික විවරයන් (පිරිසිදු කිරීමකින් තොරව) සම්බන්ධ කර ඇති වඳ වෛද්‍ය උපකරණ හෝ තනි ඇසුරුම් සහිත කර්මාන්තශාලා උපාංග සැකසීම, අවසන් පිරිසිදු කිරීම සහ එකලස් කිරීම. ආරම්භක ඇසුරුම් සහ මුද්‍රා තැබීම සහ අනෙකුත් නිෂ්පාදන ප්‍රදේශ 100000 පන්තියට නොඅඩු පිරිසිදු මට්ටමක් තිබිය යුතුය.

④ මිනිස් පටක වල තැන්පත් කර ඇති උපාංග: පේස්මේකර්, චර්මාභ්යන්තර බද්ධ කළ හැකි ඖෂධ බෙදා හැරීමේ උපකරණ, කෘතිම පියයුරු ආදිය.

⑤ රුධිරය සමඟ සෘජු සම්බන්ධතා: ප්ලාස්මා බෙදුම්කරු, රුධිර පෙරහන, ශල්ය අත්වැසුම්, ආදිය.

⑥ රුධිරය සමඟ වක්‍ර සම්බන්ධතා ඇති උපාංග: මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කට්ටල, රුධිර පාරවිලයන කට්ටල, අභ්‍යන්තර ඉඳිකටු, රික්ත රුධිර එකතු කිරීමේ නල ආදිය.

⑦ අස්ථි සම්බන්ධතා උපාංග: අභ්‍යන්තර උපාංග, කෘතිම අස්ථි, ආදිය.

⑧ මිනිස් සිරුරේ හානියට පත් පෘෂ්ඨ හා ශ්ලේෂ්මල පටල සමඟ ස්පර්ශ වන වඳ වෛද්‍ය උපකරණ හෝ තනි ඇසුරුම් කළ කර්මාන්තශාලා (පිරිසිදු නොකළ) කොටස් සැකසීම, අවසන් සියුම් පිරිසිදු කිරීම, එකලස් කිරීම, මුල් ඇසුරුම් කිරීම සහ මුද්‍රා තැබීම පිරිසිදු කාමරයක සිදු කළ යුතුය. 300000 පන්තියට නොඅඩු (ප්‍රදේශය).

උදාහරණය

① තුවාල වූ මතුපිට සමඟ සම්බන්ධ වන්න: පිළිස්සුම් හෝ තුවාල වූ කණ්නාඩි, වෛද්‍ය අවශෝෂක කපු, අවශෝෂක ගෝස්, ශල්‍ය පෑඩ්, ශල්‍ය ගවුම්, වෛද්‍ය වෙස් මුහුණු වැනි ඉවත දැමිය හැකි වඳ සැත්කම් සැපයුම්.

② ශ්ලේෂ්මල පටලය සමඟ සම්බන්ධ වීම: වඳ මුත්රා කැතීටරය, ට්රේචල් ඉන්ටියුබේෂන්, අභ්‍යන්තර ගර්භාෂ උපකරණය, මානව ලිහිසි තෙල් ආදිය.

③ විෂබීජහරණය කළ වෛද්‍ය උපකරණවල මතුපිට සමඟ සෘජුව සම්බන්ධ වන සහ පිරිසිදු නොකර භාවිතා කරන ප්‍රාථමික ඇසුරුම් ද්‍රව්‍ය සඳහා, නිෂ්පාදන පරිසරයේ පිරිසිදුකම සහතික කිරීම සඳහා නිෂ්පාදන පරිසරයේ පිරිසිදුකමේ මට්ටමට සමාන මූලධර්මවලට අනුකූලව සකස් කළ යුතුය. ප්‍රාථමික ඇසුරුම් ද්‍රව්‍යවල ගුණාත්මකභාවය ඇසුරුම් කරන ලද වඳ වෛද්‍ය උපකරණ සඳහා අවශ්‍යතා සපුරාලීම බව, ආරම්භක ඇසුරුම් ද්‍රව්‍ය වඳ වෛද්‍ය උපාංගයේ මතුපිටට කෙලින්ම සම්බන්ධ නොවන්නේ නම්, එය පිරිසිදුව නිෂ්පාදනය කළ යුතුය. 300000 පන්තියට නොඅඩු ප්රදේශයක් සහිත කාමරය (ප්රදේශය).

උදාහරණය

① සෘජු සම්බන්ධතා: අයදුම්කරුවන් සඳහා මූලික ඇසුරුම් ද්රව්ය, කෘතිම පියයුරු, කැතීටර්, ආදිය.

② සෘජු සම්බන්ධතා නොමැත: ඉන්ෆියුෂන් කට්ටල සඳහා මූලික ඇසුරුම් ද්රව්ය, රුධිර පාරවිලයන කට්ටල, සිරින්ජ, ආදිය.

③ අසප්ටික් මෙහෙයුම් ක්‍රම භාවිතයෙන් අවශ්‍ය හෝ සකසන ලද වඳ වෛද්‍ය උපකරණ (වෛද්‍ය ද්‍රව්‍ය ඇතුළුව) 10000 පන්තිය යටතේ දේශීය 100 පන්තියේ පිරිසිදු කාමර (ප්‍රදේශ) තුළ නිෂ්පාදනය කළ යුතුය.

උදාහරණය

① රුධිර බෑග් නිෂ්පාදනයේදී ප්‍රතිදේහජනක සහ නඩත්තු විසඳුම් පිරවීම සහ ද්‍රව නිෂ්පාදන අසප්ටික් සකස් කිරීම සහ පිරවීම වැනි.

② සනාල ස්ටෙන්ට් එක ඔබා අල්ලාගෙන බෙහෙත් ගල්වන්න.

සටහන:

① වඳ වෛද්‍ය උපාංගවලට පර්යන්ත වන්ධ්‍යාකරණය හෝ අසප්ටික් සැකසුම් ශිල්පීය ක්‍රම හරහා ශක්‍ය ක්ෂුද්‍ර ජීවීන්ගෙන් තොර වෛද්‍ය උපකරණ ඇතුළත් වේ. වෛද්‍ය උපකරණ දූෂිත නොවන බව සහතික කිරීම සඳහා විෂබීජහරණය කළ වෛද්‍ය උපකරණ නිෂ්පාදනයේදී දූෂණය අවම කරන නිෂ්පාදන තාක්ෂණය භාවිතා කළ යුතුය.

② වඳභාවය: නිෂ්පාදනයක් ශක්‍ය ක්ෂුද්‍ර ජීවීන්ගෙන් තොර තත්ත්වයකි.

③ වන්ධ්‍යාකරණය: ඕනෑම ආකාරයක ශක්‍ය ක්ෂුද්‍ර ජීවීන්ගෙන් තොර නිෂ්පාදනයක් ලබා දීමට භාවිතා කරන වලංගු ක්‍රියාවලියකි.

④ Aseptic processing: Aseptic නිෂ්පාදන සකස් කිරීම සහ පාලිත පරිසරයක් තුළ නිෂ්පාදන aseptic පිරවීම. පරිසරයේ වායු සැපයුම, ද්‍රව්‍ය, උපකරණ සහ පිරිස් පාලනය කරනු ලබන අතර එමඟින් ක්ෂුද්‍රජීවී සහ අංශු දූෂණය පිළිගත හැකි මට්ටමට පාලනය වේ.

වඳ වෛද්‍ය උපකරණ: "වඳ" ලෙස සලකුණු කර ඇති ඕනෑම වෛද්‍ය උපකරණයකට යොමු වේ.

⑤ පිරිසිදු කාමරයට සනීපාරක්ෂක භාණ්ඩ කාමරයක්, රෙදි සෝදන කාමරයක්, තාවකාලික ගබඩා කාමරයක්, සේවා ස්ථාන උපකරණ පිරිසිදු කිරීමේ කාමරයක්, ආදිය ඇතුළත් විය යුතුය.

පිරිපහදු තත්ත්වයන් යටතේ නිපදවන නිෂ්පාදන අවසාන භාවිතය සඳහා වඳභාවය හෝ විෂබීජහරණය කළ යුතු නිෂ්පාදන වෙත යොමු වේ.