පිරිසිදු කාමරවල බැක්ටීරියා හඳුනාගැනීමේ වැදගත්කම

පිරිසිදු කාමර තුළ දූෂණයට ප්‍රධාන මූලාශ්‍ර දෙකක් තිබේ: අංශු සහ ක්ෂුද්‍ර ජීවීන්, ඒවා මිනිස් සහ පාරිසරික සාධක හෝ ක්‍රියාවලියේ අදාළ ක්‍රියාකාරකම් නිසා ඇති විය හැක. උපරිම උත්සාහයන් දැරුවත්, දූෂණය තවමත් පිරිසිදු කාමර තුළට විනිවිද යනු ඇත. විශේෂිත පොදු දූෂණ වාහකයන් අතර මිනිස් සිරුරු (සෛල, හිසකෙස්), දූවිලි, දුම, මීදුම හෝ උපකරණ වැනි පාරිසරික සාධක (රසායනාගාර උපකරණ, පිරිසිදු කිරීමේ උපකරණ) සහ නුසුදුසු පිසදැමීමේ ශිල්පීය ක්‍රම සහ පිරිසිදු කිරීමේ ක්‍රම ඇතුළත් වේ.

වඩාත් සුලභ දූෂණයේ වාහකයා වන්නේ මිනිසුන් ය. දැඩි ඇඳුම් සහ දැඩි මෙහෙයුම් ක්‍රියා පටිපාටි තිබියදීත්, නුසුදුසු පුහුණුව ලත් ක්‍රියාකරුවන් පිරිසිදු කාමරයේ දූෂණය වීමේ විශාලතම තර්ජනයයි. පිරිසිදු කාමර මාර්ගෝපදේශ අනුගමනය නොකරන සේවකයින් ඉහළ අවදානම් සාධකයකි. එක් සේවකයෙකු වැරැද්දක් කරන තාක් හෝ පියවරක් අමතක කරන තාක් කල්, එය මුළු පිරිසිදු කාමරයම දූෂණය වීමට හේතු වේ. සමාගමට පිරිසිදු කාමරයේ පිරිසිදුකම සහතික කළ හැක්කේ ශුන්‍ය දූෂණ අනුපාතයකින් පුහුණුව අඛණ්ඩව නිරීක්ෂණය කිරීමෙන් සහ අඛණ්ඩව යාවත්කාලීන කිරීමෙන් පමණි.

දූෂණයට හේතු වන අනෙකුත් ප්‍රධාන මූලාශ්‍ර වන්නේ මෙවලම් සහ උපකරණ ය. පිරිසිදු කාමරයට ඇතුළු වීමට පෙර කරත්තයක් හෝ යන්ත්‍රයක් දළ වශයෙන් පිස දැමුවහොත්, එය ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් ගෙන ඒමට ඉඩ ඇත. බොහෝ විට, රෝද සහිත උපකරණ පිරිසිදු කාමරයට තල්ලු කරන විට දූෂිත මතුපිට මත පෙරළෙන බව සේවකයින් නොදැන සිටිති. ට්‍රිප්ටිකේස් සෝයා අගාර් (TSA) සහ සබොරෝ ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් අගාර් (SDA) වැනි වර්ධන මාධ්‍ය අඩංගු විෙශේෂෙයන් නිර්මාණය කරන ලද ස්පර්ශක තහඩු භාවිතයෙන් මතුපිට (බිම්, බිත්ති, උපකරණ ආදිය ඇතුළුව) ශක්‍ය ගණන් සඳහා නිතිපතා පරීක්ෂා කරනු ලැබේ. TSA යනු බැක්ටීරියා සඳහා නිර්මාණය කර ඇති වර්ධන මාධ්‍යයක් වන අතර SDA යනු අච්චු සහ යීස්ට් සඳහා නිර්මාණය කර ඇති වර්ධන මාධ්‍යයකි. TSA සහ SDA සාමාන්‍යයෙන් විවිධ උෂ්ණත්වවලදී පුර්ව ලියාපදිංචි කරනු ලබන අතර, TSA 30-35˚C පරාසයේ උෂ්ණත්වයකට නිරාවරණය වන අතර එය බොහෝ බැක්ටීරියා සඳහා ප්‍රශස්ත වර්ධන උෂ්ණත්වය වේ. 20-25˚C පරාසය බොහෝ පුස් සහ යීස්ට් විශේෂ සඳහා ප්‍රශස්ත වේ.

වායු ප්‍රවාහය දූෂණයට පොදු හේතුවක් වූ නමුත් අද පිරිසිදු කාමර HVAC පද්ධති වායු දූෂණය පාහේ ඉවත් කර ඇත. පිරිසිදු කාමරයේ වාතය අංශු ගණන, ශක්‍ය ගණන්, උෂ්ණත්වය සහ ආර්ද්‍රතාවය සඳහා නිතිපතා (උදා: දිනපතා, සතිපතා, කාර්තුමය) පාලනය කර නිරීක්ෂණය කරනු ලැබේ. වාතයේ අංශු ගණන පාලනය කිරීමට HEPA පෙරහන් භාවිතා කරන අතර 0.2µm දක්වා අංශු පෙරීමට හැකියාව ඇත. කාමරයේ වාතයේ ගුණාත්මකභාවය පවත්වා ගැනීම සඳහා මෙම පෙරහන් සාමාන්‍යයෙන් ක්‍රමාංකනය කළ ප්‍රවාහ අනුපාතයකින් අඛණ්ඩව ක්‍රියාත්මක වේ. තෙතමනය සහිත පරිසරයන්ට කැමති බැක්ටීරියා සහ අච්චු වැනි ක්ෂුද්‍ර ජීවීන්ගේ ව්‍යාප්තිය වැළැක්වීම සඳහා ආර්ද්‍රතාවය සාමාන්‍යයෙන් අඩු මට්ටමක තබා ඇත.

ඇත්ත වශයෙන්ම, පිරිසිදු කාමරයේ දූෂණය වීමේ ඉහළම මට්ටමේ සහ වඩාත් පොදු ප්‍රභවය වන්නේ ක්‍රියාකරු ය.

දූෂණයේ ප්‍රභවයන් සහ ඇතුල්වීමේ මාර්ග කර්මාන්තයෙන් කර්මාන්තයට සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් නොවේ, නමුත් දරාගත හැකි සහ නොඉවසිය හැකි දූෂණයේ මට්ටම් අනුව කර්මාන්ත අතර වෙනස්කම් තිබේ. උදාහරණයක් ලෙස, ශරීරගත කළ හැකි පෙති නිෂ්පාදකයින්ට මිනිස් සිරුරට සෘජුවම හඳුන්වා දෙන එන්නත් කළ හැකි කාරක නිෂ්පාදකයින්ට සමාන මට්ටමේ පිරිසිදුකමක් පවත්වා ගැනීමට අවශ්‍ය නොවේ.

ඖෂධ නිෂ්පාදකයින්ට අධි තාක්‍ෂණික ඉලෙක්ට්‍රොනික නිෂ්පාදකයින්ට වඩා ක්ෂුද්‍රජීවී දූෂණය සඳහා අඩු ඉවසීමක් ඇත. ක්ෂුද්‍ර නිෂ්පාදන නිපදවන අර්ධ සන්නායක නිෂ්පාදකයින්ට නිෂ්පාදනයේ ක්‍රියාකාරීත්වය සහතික කිරීම සඳහා කිසිදු අංශු දූෂණයක් පිළිගත නොහැක. එමනිසා, මෙම සමාගම් සැලකිලිමත් වන්නේ මිනිස් සිරුරට බද්ධ කළ යුතු නිෂ්පාදනයේ වඳභාවය සහ චිපයේ හෝ ජංගම දුරකථනයේ ක්‍රියාකාරිත්වය ගැන පමණි. පිරිසිදු කාමරයේ අච්චු, දිලීර හෝ වෙනත් ආකාරයේ ක්ෂුද්‍රජීවී දූෂණයක් ගැන ඔවුන් සාපේක්ෂව අඩු සැලකිල්ලක් දක්වයි. අනෙක් අතට, ඖෂධ සමාගම් දූෂණයේ සියලුම ජීවමාන සහ මිය ගිය ප්‍රභවයන් ගැන සැලකිලිමත් වේ.

ඖෂධ කර්මාන්තය FDA විසින් නියාමනය කරනු ලබන අතර ඖෂධ කර්මාන්තයේ දූෂණයේ ප්‍රතිවිපාක ඉතා හානිකර බැවින් හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් (GMP) රෙගුලාසි දැඩි ලෙස අනුගමනය කළ යුතුය. ඖෂධ නිෂ්පාදකයින් තම නිෂ්පාදන බැක්ටීරියා වලින් තොර බව සහතික කළ යුතුවා පමණක් නොව, සියල්ල පිළිබඳ ලියකියවිලි සහ ලුහුබැඳීම් ද තිබිය යුතුය. අධි තාක්‍ෂණික උපකරණ සමාගමකට එහි අභ්‍යන්තර විගණනය සමත් වන තාක් කල් ලැප්ටොප් හෝ රූපවාහිනියක් නැව්ගත කළ හැකිය. නමුත් ඖෂධ කර්මාන්තය සඳහා එය එතරම් සරල නැත, එබැවින් සමාගමකට පිරිසිදු කාමර මෙහෙයුම් ක්‍රියා පටිපාටි තිබීම, භාවිතා කිරීම සහ ලේඛනගත කිරීම ඉතා වැදගත් වේ. පිරිවැය සලකා බැලීම් හේතුවෙන්, බොහෝ සමාගම් පිරිසිදු කිරීමේ සේවා ඉටු කිරීම සඳහා බාහිර වෘත්තීය පිරිසිදු කිරීමේ සේවා කුලියට ගනී.

පිරිසිදු කාමරවල පුළුල් පාරිසරික පරීක්ෂණ වැඩසටහනකට දෘශ්‍ය හා නොපෙනෙන වාතයේ අංශු ඇතුළත් විය යුතුය. මෙම පාලිත පරිසරවල ඇති සියලුම දූෂක ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් විසින් හඳුනාගත යුතු බවට අවශ්‍යතාවයක් නොමැති වුවද. පාරිසරික පාලන වැඩසටහනට සාම්පල නිස්සාරණයන්හි සුදුසු මට්ටමේ බැක්ටීරියා හඳුනාගැනීමක් ඇතුළත් විය යුතුය. දැනට පවතින බැක්ටීරියා හඳුනාගැනීමේ ක්‍රම බොහොමයක් තිබේ.

බැක්ටීරියා හඳුනාගැනීමේ පළමු පියවර, විශේෂයෙන් පිරිසිදු කාමර හුදකලාව සම්බන්ධයෙන්, ග්‍රෑම් පැල්ලම් ක්‍රමය වන අතර, එය ක්ෂුද්‍රජීවී දූෂණයේ ප්‍රභවයට අර්ථකථන ඉඟි ලබා දිය හැකිය. ක්ෂුද්‍රජීවී හුදකලාව සහ හඳුනාගැනීම ග්‍රෑම්-ධනාත්මක කොක්සි පෙන්නුම් කරන්නේ නම්, දූෂණය මිනිසුන්ගෙන් පැමිණෙන්නට ඇත. ක්ෂුද්‍රජීවී හුදකලාව සහ හඳුනාගැනීම ග්‍රෑම්-ධනාත්මක දඬු පෙන්නුම් කරන්නේ නම්, දූෂණය දූවිලි හෝ විෂබීජ නාශක-ප්‍රතිරෝධී වික්‍රියා වලින් පැමිණෙන්නට ඇත. ක්ෂුද්‍රජීවී හුදකලාව සහ හඳුනාගැනීම ග්‍රෑම්-ඍණ දඬු පෙන්නුම් කරන්නේ නම්, දූෂණයේ ප්‍රභවය ජලයෙන් හෝ ඕනෑම තෙත් මතුපිටකින් පැමිණෙන්නට ඇත.

ඖෂධ පිරිසිදු කාමරය තුළ ක්ෂුද්‍රජීවී හඳුනාගැනීම ඉතා අවශ්‍ය වන්නේ එය නිෂ්පාදන පරිසරයන්හි ජෛව විශ්ලේෂණයන්; අවසාන නිෂ්පාදනවල බැක්ටීරියා හඳුනාගැනීමේ පරීක්ෂණ; වඳ නිෂ්පාදන සහ ජලයේ නම් නොකළ ජීවීන්; ජෛව තාක්‍ෂණ කර්මාන්තයේ පැසවීම ගබඩා කිරීමේ තාක්ෂණයේ තත්ත්ව පාලනය; සහ වලංගුකරණය අතරතුර ක්ෂුද්‍රජීවී පරීක්ෂණ සත්‍යාපනය වැනි තත්ත්ව සහතිකයේ බොහෝ අංශවලට සම්බන්ධ වන බැවිනි. නිශ්චිත පරිසරයක බැක්ටීරියා පැවතිය හැකි බව තහවුරු කිරීමේ FDA ක්‍රමය වඩ වඩාත් සුලභ වනු ඇත. ක්ෂුද්‍රජීවී දූෂණ මට්ටම් නිශ්චිත මට්ටම ඉක්මවා ගිය විට හෝ වඳ පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵල දූෂණය පෙන්නුම් කරන විට, පිරිසිදු කිරීමේ සහ විෂබීජ නාශක කාරකවල කාර්යක්ෂමතාව සත්‍යාපනය කිරීම සහ දූෂණය ප්‍රභවයන් හඳුනා ගැනීම ඉවත් කිරීම අවශ්‍ය වේ.

පිරිසිදු කාමර පාරිසරික පෘෂ්ඨයන් නිරීක්ෂණය කිරීම සඳහා ක්‍රම දෙකක් තිබේ:

1. සම්බන්ධතා තහඩු

මෙම විශේෂ වගා භාජන වල වඳ වර්ධන මාධ්‍යයක් අඩංගු වන අතර එය බඳුනේ කෙළවරට වඩා ඉහළින් සකස් කර ඇත. ස්පර්ශ තහඩු ආවරණය සාම්පල ලබා ගත යුතු මතුපිට ආවරණය කරන අතර මතුපිට පෙනෙන ඕනෑම ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් ඒගාර් මතුපිටට ඇලී ඉන්කියුබේට් වේ. මෙම තාක්ෂණයට මතුපිටක පෙනෙන ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් සංඛ්‍යාව පෙන්විය හැකිය.

2. ස්පුබ් ක්‍රමය

මෙය වඳ වන අතර සුදුසු වඳ ද්‍රවයක ගබඩා කර ඇත. ස්පුබ් එක පරීක්ෂණ මතුපිටට යොදන අතර මාධ්‍යයේ ඇති ස්පුබ් එක නැවත ලබා ගැනීමෙන් ක්ෂුද්‍ර ජීවියා හඳුනා ගනී. ස්පුබ් බොහෝ විට අසමාන මතුපිටක හෝ ස්පර්ශක තහඩුවක් සමඟ සාම්පල ලබා ගැනීමට අපහසු ප්‍රදේශවල භාවිතා වේ. ස්පුබ් සාම්පල ලබා ගැනීම ගුණාත්මක පරීක්ෂණයකි.