දූවිලි අංශු කවුන්ටරයේ නියැදි ලක්ෂ්‍යය තීරණය කරන්නේ කෙසේද?

GMP රෙගුලාසි සපුරාලීම සඳහා, ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා භාවිතා කරන පිරිසිදු කාමර අනුරූප ශ්‍රේණියේ අවශ්‍යතා සපුරාලිය යුතුය. එබැවින්, මෙම අසප්ටික් නිෂ්පාදන පරිසරයන් නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේ පාලන හැකියාව සහතික කිරීම සඳහා දැඩි අධීක්ෂණයක් අවශ්‍ය වේ. ප්‍රධාන අධීක්ෂණය අවශ්‍ය පරිසරයන් සාමාන්‍යයෙන් දූවිලි අංශු අධීක්ෂණ පද්ධතියක් ස්ථාපනය කරයි, ඒවාට ඇතුළත් වන්නේ: පාලන අතුරුමුහුණත, පාලන උපකරණ, අංශු කවුන්ටරය, වායු නළය, රික්ත පද්ධතිය සහ මෘදුකාංග යනාදිය. 

අඛණ්ඩ මිනුම් සඳහා ලේසර් දූවිලි අංශු කවුන්ටරයක් ​​සෑම ප්‍රධාන ප්‍රදේශයකම ස්ථාපනය කර ඇති අතර, සෑම ප්‍රදේශයක්ම අඛණ්ඩව නිරීක්ෂණය කර නියැදි ලබා ගනු ලබන්නේ වැඩපොළ පරිගණක උද්දීපන විධානය හරහා වන අතර, නිරීක්ෂණය කරන ලද දත්ත වැඩපොළ පරිගණකයට සම්ප්‍රේෂණය කරනු ලබන අතර, ක්‍රියාකරුට දත්ත ලැබීමෙන් පසු පරිගණකයට වාර්තාවක් ප්‍රදර්ශනය කර නිකුත් කළ හැකිය. දූවිලි අංශු මාර්ගගත ගතික නිරීක්ෂණ ස්ථානය සහ ප්‍රමාණය තෝරා ගැනීම අවදානම් තක්සේරු පර්යේෂණ මත පදනම් විය යුතු අතර, සියලුම ප්‍රධාන ක්ෂේත්‍ර ආවරණය කිරීම අවශ්‍ය වේ.

ලේසර් දූවිලි අංශු කවුන්ටරයේ නියැදි ලක්ෂ්‍යය තීරණය කිරීම පහත සඳහන් මූලධර්ම හයට යොමු වේ:

1. ISO14644-1 පිරිවිතර: ඒක දිශානුගත ප්‍රවාහ පිරිසිදු කාමරයක් සඳහා, නියැදි වරාය වායු ප්‍රවාහ දිශාවට මුහුණලා තිබිය යුතුය; ඒක දිශානුගත නොවන ප්‍රවාහ පිරිසිදු කාමරයක් සඳහා, නියැදි වරාය ඉහළට මුහුණලා තිබිය යුතු අතර, නියැදි වරායේ නියැදි වේගය ගෘහස්ථ වායු ප්‍රවාහ වේගයට හැකි තරම් සමීප විය යුතුය;

2. GMP මූලධර්මය: නියැදි හිස වැඩ කරන උසට සහ නිෂ්පාදිතය නිරාවරණය වන ස්ථානයට ආසන්නව ස්ථාපනය කළ යුතුය;

3. නියැදීමේ ස්ථානය නිෂ්පාදන උපකරණවල සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරිත්වයට බලපාන්නේ නැත, සහ නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේදී පිරිස්වල සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරිත්වයට බලපාන්නේ නැත, එමඟින් සැපයුම් නාලිකාවට බලපෑම් නොකිරීමට;

4. නියැදි පිහිටීම නිෂ්පාදනය විසින්ම ජනනය කරන ලද අංශු හෝ ජල බිඳිති හේතුවෙන් විශාල ගණන් කිරීමේ දෝෂ ඇති නොකරන අතර, මිනුම් දත්ත සීමාව අගය ඉක්මවා යාමට හේතු වන අතර අංශු සංවේදකයට හානි සිදු නොවේ;

5. නියැදි ස්ථානය යතුරු ලක්ෂ්‍යයේ තිරස් තලයට ඉහළින් තෝරාගෙන ඇති අතර, යතුරු ලක්ෂ්‍යයේ සිට දුර සෙන්ටිමීටර 30 නොඉක්මවිය යුතුය. විශේෂ ස්ථානයක ද්‍රව ඉසිනයක් හෝ පිටාර ගැලීමක් තිබේ නම්, එහි ප්‍රතිඵලයක් ලෙස මිනුම් දත්ත ප්‍රතිඵල අනුකරණය කරන ලද නිෂ්පාදන තත්වයන් යටතේ මෙම මට්ටමේ කලාපීය ප්‍රමිතිය ඉක්මවා යයි, සිරස් දිශාවට ඇති දුර සීමා කළ හැකිය. සුදුසු පරිදි ලිහිල් කරන්න, නමුත් 50cm නොඉක්මවිය යුතුය;

6. බහාලුම හරහා ප්‍රමාණවත් වාතයක් නොලැබීම සහ කැළඹීමක් ඇති නොවන පරිදි, නියැදි ස්ථානය බහාලුම් මාර්ගයට කෙළින්ම ඉහළින් තැබීමෙන් වළකින්න. 

සියලුම අපේක්ෂක ලක්ෂ්‍ය තීරණය කිරීමෙන් පසු, අනුකරණය කරන ලද නිෂ්පාදන පරිසරයේ කොන්දේසි යටතේ, මිනිත්තුවකට ලීටර් 100 ක සාම්පල ප්‍රවාහ අනුපාතයක් සහිත ලේසර් දූවිලි අංශු කවුන්ටරයක් ​​භාවිතා කර, එක් එක් ප්‍රධාන ප්‍රදේශයේ අපේක්ෂක ලක්ෂ්‍යය මිනිත්තු 10 ක් සාම්පල කර, සියලුම ලක්ෂ්‍ය අංශු සාම්පල දත්ත ලොග් කිරීමේ දූවිලි විශ්ලේෂණය කරන්න.

එකම ප්‍රදේශයේ අපේක්ෂක ලක්ෂ්‍ය කිහිපයක නියැදි ප්‍රතිඵල සංසන්දනය කර විශ්ලේෂණය කරනු ලබන්නේ අධි අවදානම් නිරීක්ෂණ ලක්ෂ්‍යය සොයා ගැනීම සඳහා වන අතර එමඟින් මෙම ලක්ෂ්‍යය සුදුසු දූවිලි අංශු නිරීක්ෂණ ලක්ෂ්‍ය සාම්පල හිස් ස්ථාපන ස්ථානයක් බව තීරණය කරනු ලැබේ.