දූවිලි අංශු කවුන්ටරයේ නියැදීමේ ස්ථානය තීරණය කරන්නේ කෙසේද?

GMP රෙගුලාසි සපුරාලීම සඳහා, ඖෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා භාවිතා කරන පිරිසිදු කාමරවලට අදාළ ශ්රේණියේ අවශ්යතා සපුරාලීමට අවශ්ය වේ. එබැවින්, නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේ පාලන හැකියාව සහතික කිරීම සඳහා මෙම අසප්ටික් නිෂ්පාදන පරිසරයන් දැඩි අධීක්ෂණයක් අවශ්‍ය වේ. ප්රධාන නිරීක්ෂණ අවශ්ය වන පරිසරයන් සාමාන්යයෙන් දූවිලි අංශු නිරීක්ෂණ පද්ධතියක් ස්ථාපනය කරයි, ඒවාට ඇතුළත් වේ: පාලන අතුරුමුහුණත, පාලන උපකරණ, අංශු කවුන්ටරය, වායු පයිප්ප, රික්ත පද්ධතිය සහ මෘදුකාංග ආදිය. 

අඛණ්ඩ මිනුම් සඳහා ලේසර් දූවිලි අංශු කවුන්ටරයක් ​​එක් එක් ප්‍රධාන ප්‍රදේශය තුළ ස්ථාපනය කර ඇති අතර, එක් එක් ප්‍රදේශය අඛණ්ඩව අධීක්ෂණය කර වැඩපොළ පරිගණක උත්තේජක විධානය හරහා සාම්පල ලබා ගන්නා අතර, අධීක්ෂණය කරන ලද දත්ත වැඩපොළ පරිගණකයට සම්ප්‍රේෂණය වන අතර පරිගණකයට ප්‍රදර්ශනය කර වාර්තාවක් නිකුත් කළ හැකිය. ක්රියාකරු වෙත දත්ත ලැබීමෙන් පසුව. දූවිලි අංශු මාර්ගගත ගතික අධීක්ෂණ ස්ථානය සහ ප්‍රමාණය තෝරා ගැනීම අවදානම් තක්සේරු පර්යේෂණ මත පදනම් විය යුතු අතර, සියලු ප්‍රධාන ක්ෂේත්‍ර ආවරණය කිරීම අවශ්‍ය වේ.

ලේසර් දූවිලි අංශු කවුන්ටරයේ නියැදි ලක්ෂ්‍යය තීරණය කිරීම පහත සඳහන් මූලධර්ම හයට යොමු වේ:

1. ISO14644-1 පිරිවිතර: ඒක දිශානුගත ප්‍රවාහ පිරිසිදු කාමරයක් සඳහා, නියැදීම් වරාය වායු ප්‍රවාහ දිශාවට මුහුණ දිය යුතුය; ඒකපාර්ශ්වික නොවන ප්‍රවාහ පිරිසිදු කාමරයක් සඳහා, නියැදීම් තොට ඉහළට මුහුණලා තිබිය යුතු අතර, නියැදීම් වරායේ නියැදීමේ වේගය ගෘහස්ථ වායු ප්‍රවාහ වේගයට හැකි තරම් සමීප විය යුතුය;

2. GMP මූලධර්මය: නියැදි හිස වැඩ කරන උසට ආසන්නව ස්ථාපනය කළ යුතු අතර නිෂ්පාදිතය නිරාවරණය වන ස්ථානයට;

3. නියැදීම් ස්ථානය නිෂ්පාදන උපකරණවල සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරිත්වයට බලපාන්නේ නැත, සහ නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේදී කාර්ය මණ්ඩලයේ සාමාන්‍ය ක්‍රියාකාරිත්වයට බලපාන්නේ නැත, එවිට සැපයුම් නාලිකාවට බලපෑම් නොකිරීමට;

4. නියැදීමේ ස්ථානය නිෂ්පාදනය විසින්ම ජනනය කරන ලද අංශු හෝ ජල බිඳිති හේතුවෙන් විශාල ගණන් කිරීමේ දෝෂ ඇති නොකරනු ඇත, මිනුම් දත්ත සීමාව ඉක්මවා යාමට හේතු වන අතර අංශු සංවේදකයට හානි සිදු නොවේ;

5. නියැදීමේ ස්ථානය ප්රධාන ලක්ෂ්යයේ තිරස් තලයට ඉහලින් තෝරාගෙන ඇති අතර, ප්රධාන ලක්ෂ්යයේ සිට දුර ප්රමාණය 30cm නොඉක්මවිය යුතුය. විශේෂ ස්ථානයක දියර ඉසීමක් හෝ පිටාර ගැලීමක් තිබේ නම්, අනුකරණය කරන ලද නිෂ්පාදන තත්වයන් යටතේ මිනුම් දත්ත මෙම මට්ටමේ කලාපීය සම්මතය ඉක්මවා යාමේ ප්‍රතිඵලයක් ලෙස, සිරස් දිශාවට ඇති දුර සීමා කළ හැක සුදුසු පරිදි ලිහිල් කරන්න, නමුත් 50cm නොඉක්මවිය යුතුය;

6. කන්ටේනරයට ඉහළින් වාතය ප්‍රමාණවත් නොවීම සහ කැළඹීම් ඇති නොවන පරිදි නියැදීමේ ස්ථානය බහාලුම් මාර්ගයට කෙළින්ම ඉහළින් තැබීම වැළැක්වීමට උත්සාහ කරන්න. 

සියලුම අපේක්ෂක ලක්ෂ්‍ය නිශ්චය කිරීමෙන් පසු, අනුකරණය කරන ලද නිෂ්පාදන පරිසරයේ කොන්දේසි යටතේ, මිනිත්තු 10 ක් සඳහා එක් එක් ප්‍රධාන ප්‍රදේශයේ එක් එක් අපේක්ෂක ලක්ෂ්‍යය නියැදීමට විනාඩියකට ලීටර් 100 ක නියැදි ප්‍රවාහ අනුපාතයක් සහිත ලේසර් දූවිලි අංශු කවුන්ටරයක් ​​භාවිතා කරන්න, සහ සියල්ලේ දූවිලි විශ්ලේෂණය කරන්න. ලක්ෂ්ය අංශු නියැදි දත්ත ලොග් කිරීම.

මෙම ලක්ෂ්‍යය සුදුසු දූවිලි අංශු අධීක්ෂණ ලක්ෂ්‍ය නියැදි හිස ස්ථාපන ස්ථානයක් බව තීරණය කිරීම සඳහා, එම ප්‍රදේශයේ බහු අපේක්ෂක ලක්ෂ්‍යවල නියැදීම් ප්‍රතිඵල සංසන්දනය කර ඉහළ අවදානම් අධීක්ෂණ ලක්ෂ්‍යය සොයා ගැනීමට විශ්ලේෂණය කෙරේ.