GMP පිරිසිදු කාමරයක් තැනීමට කොපමණ කාලයක් ගතවේද?

GMP පිරිසිදු කාමරයක් තැනීම ඉතා කරදරකාරීයි. එයට ශුන්‍ය දූෂණයක් අවශ්‍ය වනවා පමණක් නොව, වැරදි විය නොහැකි බොහෝ විස්තර ද ඇත. එබැවින්, එය අනෙකුත් ව්‍යාපෘතිවලට වඩා වැඩි කාලයක් ගතවනු ඇත. ඉදිකිරීම් කාලය සහ සේවාදායකයාගේ අවශ්‍යතා සහ දැඩි බව ඉදිකිරීම් කාලයට සෘජුවම බලපානු ඇත.

1. GMP පිරිසිදු කාමරයක් තැනීමට කොපමණ කාලයක් ගතවේද?

(1). පළමුවෙන්ම, එය GMP පිරිසිදු කාමරයේ මුළු භූමි ප්‍රමාණය සහ නිශ්චිත ක්‍රියාකාරී අවශ්‍යතා මත රඳා පවතී. වර්ග මීටර් 1,000 ක් සහ වර්ග මීටර් 3,000 ක පමණ වැඩමුළුවක් මාස දෙකක් පමණ ගත වන අතර විශාල එකක් මාස තුනක් හෝ හතරක් පමණ ගත වේ.

(2). දෙවනුව, ඔබට වියදම් ඉතිරි කර ගැනීමට අවශ්‍ය නම් GMP පිරිසිදු කාමරයක් තැනීම දුෂ්කර ය. සැලසුම් කිරීමට සහ සැලසුම් කිරීමට ඔබට උපකාර කිරීම සඳහා පිරිසිදු කාමර ඉංජිනේරු සමාගමක් සොයා ගැනීම නිර්දේශ කෙරේ.

(3). ඖෂධ, ආහාර, සම ආරක්ෂණ සහ අනෙකුත් නිෂ්පාදන කර්මාන්තවල GMP පිරිසිදු කාමර භාවිතා වේ. පළමුව, සමස්ත නිෂ්පාදන වැඩමුළුව නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලිය සහ නිෂ්පාදන රෙගුලාසි අනුව ක්‍රමානුකූලව බෙදිය යුතුය. කලාපීය සැලසුම්කරණය කාර්යක්ෂමතාව සහ සංයුක්තතාවය සහතික කළ යුතු අතර, අතින් නාලිකා සහ භාණ්ඩ ප්‍රවාහන සැපයුම්වල ඇඟිලි ගැසීම් වළක්වා ගත යුතුය; සහ නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියේ හැරීම් සහ හැරීම් අඩු කිරීම සඳහා නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියට අනුව සුමට ආකාරයකින් සකස් කළ යුතුය.

(4). 100,000 සහ ඊට වැඩි පන්තියේ GMP පිරිසිදු කාමරවල උපකරණ සහ උපකරණ පිරිසිදු කිරීමේ කාමර සඳහා, ඒවා මෙම ප්‍රදේශයේ සකස් කළ හැකිය. 100,000 සහ 1,000 පන්තියේ ඉහළ මට්ටමේ පිරිසිදු කාමර පිරිසිදු ප්‍රදේශයෙන් පිටත ඉදිකර තිබිය යුතු අතර, ඒවායේ පිරිසිදුතා මට්ටම නිෂ්පාදන ප්‍රදේශයට වඩා එක් මට්ටමකින් අඩු විය හැකිය; පිරිසිදු කිරීමේ මෙවලම් පිරිසිදු කිරීම, ගබඩා කාමර සහ නඩත්තු කාමර පිරිසිදු නිෂ්පාදන ප්‍රදේශයක ඉදිකිරීමට සුදුසු නොවේ; පිරිසිදු ඇඳුම් පිරිසිදු කිරීමේ සහ වියළන කාමරවල පිරිසිදුතා මට්ටම සාමාන්‍යයෙන් නිෂ්පාදන ප්‍රදේශයට වඩා එක් මට්ටමකින් අඩු විය හැකි අතර, වඳ පරීක්ෂණ ඇඳුම්වල පීරන සහ විෂබීජහරණය කිරීමේ කාමරවල පිරිසිදුතා මට්ටම නිෂ්පාදන ප්‍රදේශයට සමාන විය යුතුය.

(5). සම්පූර්ණ GMP පිරිසිදු කාමරයක් තැනීම ඉතා අපහසුයි. ශාක ප්‍රදේශයේ ප්‍රමාණය පමණක් නොව, විවිධ පරිසරයන්ට අනුව එය සකස් කළ යුතුය.

2. GMP පිරිසිදු කාමරයක් ඉදිකිරීමේ අදියර කීයක් තිබේද?

(1) ක්‍රියාවලි උපකරණ

නිෂ්පාදනය සහ ගුණාත්මකභාවය මැනීම සහ පරීක්ෂා කිරීම සඳහා ප්‍රමාණවත් ප්‍රදේශයක් සහිත GMP පිරිසිදු කාමරයක් සහ හොඳ ජලය, විදුලිය සහ ගෑස් සැපයුමක් තිබිය යුතුය. ක්‍රියාවලි තාක්ෂණයේ සහ ගුණාත්මකභාවයේ අවශ්‍යතා අනුව, නිෂ්පාදන ප්‍රදේශය පිරිසිදුතා මට්ටම්වලට බෙදා ඇත, සාමාන්‍යයෙන් පන්ති 100, 1000, 10000 සහ 100000 ලෙස බෙදා ඇත. පිරිසිදු ප්‍රදේශය ධනාත්මක පීඩනයක් පවත්වා ගත යුතුය.

(2) නිෂ්පාදන අවශ්‍යතා

①. ගොඩනැගිලි සැලැස්ම සහ අවකාශ සැලසුම් කිරීම සුදුසු සම්බන්ධීකරණයක් තිබිය යුතුය. GMP බලාගාරයේ ප්‍රධාන ව්‍යුහය අභ්‍යන්තර හා බාහිර බිත්ති බර භාවිතා කිරීම සඳහා සුදුසු නොවේ.

②. පිරිසිදු ප්‍රදේශය වාතාශ්‍රය නල සහ විවිධ පයිප්ප සැකසීම සඳහා තාක්ෂණික කොටස් හෝ තාක්ෂණික මංතීරු වලින් සමන්විත විය යුතුය.

③. පිරිසිදු ප්‍රදේශය අලංකාර කිරීම සඳහා උෂ්ණත්වය හා ආර්ද්‍රතා වෙනස්වීම්වල බලපෑම යටතේ හොඳ මුද්‍රා තැබීමක් සහ කුඩා විරූපණයක් සහිත ද්‍රව්‍ය භාවිතා කළ යුතුය.

(2) ඉදිකිරීම් අවශ්‍යතා

①. GMP කම්හල් බිම හොඳින් වටකුරු, පැතලි, හිඩැස් රහිත, ඇඳීමට ඔරොත්තු දෙන, විඛාදනයට ඔරොත්තු දෙන, බලපෑම් වලට ඔරොත්තු දෙන, ස්ථිතික විදුලියට නැඹුරු නොවන සහ පිරිසිදු කිරීමට පහසු විය යුතුය.

②. පිටාර නළය, ආපසු වායු නළය සහ සැපයුම් වායු නළයේ මතුපිට අලංකරණය සම්පූර්ණ ආපසු සහ සැපයුම් වායු පද්ධතියට 20% ක් අනුකූල විය යුතු අතර පිරිසිදු කිරීමට පහසු විය යුතුය.

③. ප්‍රවේශ වීමට අපහසු ප්‍රදේශ වළක්වා ගැනීම සඳහා පිරිසිදු කාමරය තුළ ඇති විවිධ නල මාර්ග, ආලෝකකරණ සවිකිරීම්, වායු විවරයන් සහ අනෙකුත් පොදු පහසුකම් සැලසුම් කිරීමේදී සහ ස්ථාපනය කිරීමේදී ප්‍රවේශමෙන් සලකා බැලිය යුතුය.

සාමාන්‍යයෙන්, GMP පිරිසිදු කාමර සඳහා වන අවශ්‍යතා සම්මත පිරිසිදු කාමර සඳහා වන අවශ්‍යතාවලට වඩා වැඩිය. ඉදිකිරීම්වල සෑම අදියරක්ම වෙනස් වන අතර අවශ්‍යතා වෙනස් වේ, සෑම පියවරකදීම අනුරූප ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වීම අවශ්‍ය වේ.