GMP ce ෂධ පිරිසිදු කාමරයේ සැරසිලි කිරීමේදී, HVAC පද්ධතිය යනු ප්රමුඛතාවයයි. පිරිසිදු කාමරයේ පාරිසරික පාලනය අවශ්යතා සපුරාලිය හැකිද යන්න පැවසිය හැක්කේ ප්රධාන වශයෙන් HVAC පද්ධතිය මත රඳා පවතී. තාපන වාතාශ්රය සහ වායු සමීකරණ (HVAC) පද්ධතිය Pharma ෂධීය ජීඑම්පී පිරිසිදු කාමරයේ පිරිසිදු කිරීමේ වායු සමීකරණ පද්ධතිය ලෙසද හැඳින්වේ. HVAC පද්ධතිය ප්රධාන වශයෙන් වායු උෂ්ණත්වය, ආර්ද්රතාවය, ආර්ද්රතාවය, අත්හිටවූ අංශු, අත්හිටවූ අංශු, අත්හිටවූ අංශු, අත්හිටවූ අංශු, අත්හිටවූ අංශු, පීඩන වෙනසක් සහ pharma ෂධ නිෂ්පාදන පරිසරය පිළිබඳ වෙනත් දර්ශක පාලනය කරයි ක්රියාකරුවන් සඳහා සැප පහසු වාතාවරණයක් ලබා දෙන අතරතුර මීට අමතරව, නිෂ්පාදන ක්රියාවලියේදී drugs ෂධවල drugs ෂධවල ඇති අහිතකර බලපෑම් අවම කිරීම සහ අවට පරිසරය ආරක්ෂා කිරීම සහ අවමානයේ අහිතකර බලපෑම් අවම කිරීම සහ අවට පරිසරය ආරක්ෂා කිරීම සහ අවමානයට ලක්විය හැකි රකිනු පිරිසිදු කාමරයේ HVAC පද්ධති ද තෙරපෝෂික පිරිසිදු කිරීමේ හැකියාවන් අඩු කිරීම සහ වැළැක්වීම.
වායු සමීකරණ පිරිසිදු කිරීමේ පද්ධතියේ සමස්ත සැලසුම
වායු සමීකරණ පිරිසිදු කිරීමේ පද්ධතියේ සමස්ත ඒකකය පාරිසරික අවශ්යතා අනුව සැලසුම් කළ යුතුය. මෙම ඒකකයට ප්රධාන වශයෙන් තාපය, සිසිලනය, මන්දගාමී, ආර්ද්රතාවය, ව්යාකූලත්වය සහ පෙරීම වැනි ක්රියාකාරී කොටස් ඇතුළත් වේ. වෙනත් සංරචක අතර පිටාර පංකා, ආපසු ගුවන් විදුලි පංකා, තාප බලශක්ති ප්රතිසාධන පද්ධති ආදිය ඇතුළත් වේ. HVAC පද්ධති පිරිසිදු කිරීම පහසු වන අතර අවශ්ය ධූමකරණයට හා විෂබීජ නාශක වලට ඔරොත්තු දිය යුතුය.
1. HVAC පද්ධති වර්ගය
වායු සමීකරණ පිරිසිදු කිරීමේ පද්ධති ඩීසී වායු සමීකරණ පද්ධති සහ ප්රතිචක්රීකරණ වායු සමීකරණ පද්ධති බවට බෙදිය හැකිය. ඩීසී වායු සමීකරණ පද්ධතිය මඟින් සැකසූ එළිමහන් වාතය පිටපත් කළ හැකි අතර එමඟින් අභ්යවකාශ අවශ්යතා කාමරයට මුහුණ දිය හැකි අතර පසුව සියලු වාතය විසුරුවා හරියි. පද්ධතිය එළිමහන් නැවුම් වාතය භාවිතා කරයි. ප්රතිචක්රීකරණ වායු සමීකරණ පද්ධතිය, එනම් පිරිසිදු කාමර වායු සැපයුම විසින් පිරිසිදු කාමරයේ වායු සැපයුම මිශ්ර කරනු ලබන්නේ පිරිසිදු කාමර අවකාශයේ සිට ආපසු එන වාතයේ කොටසක් සමඟ ය. ප්රතිචක්රීකරණ වායු සමීකරණ පද්ධතියට අඩු ආරම්භක ආයෝජනය සහ අඩු මෙහෙයුම් පිරිවැය වල වාසි ඇති බැවින්, වායු සමීකරණ පද්ධතිය සැලසුම් කිරීමේදී ප්රතිචක්රීකරණ වායු සමීකරණ පද්ධතිය හැකිතාක් දුරට හැකි තරම් තාර්කිකව භාවිතා කළ යුතුය. නිෂ්පාදන ක්රියාවලියේදී දූවිලි විමෝචනය වන පිරිසිදු කාමරය (ප්රදේශය) වැනි සමහර විශේෂ නිෂ්පාදන ක්ෂේත්රවල වාතය ප්රතිචක්රීකරණය කළ නොහැකි අතර ගෘහස්ථ වාතය සලකනු ලැබුවහොත් හරස් දූෂණය වළක්වා ගත නොහැක. කාබනික ද්රාවක නිෂ්පාදනය සඳහා භාවිතා වන අතර ගෑස් සමුච්චය පිපිරීම් හෝ ගිනි හා භයානක ක්රියාදාමයන්ට හේතු විය හැක. ව්යාධිජනක මෙහෙයුම් ප්රදේශ; විකිරණශීලී ce ෂධ නිෂ්පාදන අංශ; නිෂ්පාදන ක්රියාවලිය අතරතුර හානිකර ද්රව්ය, ගන්ධ ක්රියාවලිය හෝ වාෂ්පශීලී වායූන් විශාල ප්රමාණයක් නිපදවන නිෂ්පාදන ක්රියාවලීන්.
Charma ෂධීය නිෂ්පාදන ප්රදේශයක් සාමාන්යයෙන් විවිධ පිරිසිදුකම මට්ටම් සහිත ප්රදේශ කිහිපයකට බෙදිය හැකිය. විවිධ පිරිසිදු ප්රදේශ ස්වාධීන ගුවන් හැසිරවීමේ ඒකක වලින් සමන්විත විය යුතුය. නිෂ්පාදන අතර හරස් දූෂණය වැළැක්වීම සඳහා සෑම වායු සමීකරණ පද්ධතියක්ම භෞතිකව වෙන් කරනු ලැබේ. නිෂ්පාදන ප්රදේශ, සහායක නිෂ්පාදන ප්රදේශ, ආසම් නිෂ්පාදන ක්ෂේත්ර, ගබඩා ප්රදේශ, පරිපාලනමය ප්රදේශ වැනි වායු නාල තත්ත්වයන් තුළින් ස්වාධීන ගුවන් හැසිරවීමේ ඒකක භාවිතා කළ හැකිය. . වෙනම වායු හැසිරවීමේ ඒකකයක් වලින් සමන්විත විය යුතුය. විවිධ මෙහෙයුම් මාරුවීම් හෝ උෂ්ණත්වය හා ආර්ද්රතා පාලන අවශ්යතා වල නිෂ්පාදන ක්ෂේත්ර සහ විශාල වෙනස්කම් සඳහා, වායු සමීකරණ පද්ධති ද වෙන වෙනම සැකසිය යුතුය.
2. කාර්යයන් සහ පියවර
(1). උණුසුම සහ සිසිලනය
නිෂ්පාදන පරිසරය නිෂ්පාදන අවශ්යතාවයන්ට අනුවර්තනය කළ යුතුය. Companies ෂධ නිෂ්පාදනය සඳහා විශේෂ අවශ්යතා නොමැති විට, පංතියේ සී සහ පංතියේ උෂ්ණත්ව පරාසය 18 ~ 26 ° C වන විට පිරිසිදු කාමර පාලනය කළ හැකිය. ° C. පිරිසිදු කාමරයේ වායු සමීකරණ පද්ධතියක් තුළ, නල හුවමාරු වරල් සහිත උණුසුම් හා සීතල දඟර, නල විදුලි උණුසුම ආදිය වාතය රත් කර සිසිල් කිරීමට සහ පිරිසිදු කාමරයට අනුව වාතය වාතයට සලකන්න. නැවුම් වායු පරිමාව විශාල වූ විට, නැවුම් වාතය උමතු කිරීම පහළට ගසාගෙන යාම කැටි කිරීම වැළැක්වීම සඳහා සලකා බැලිය යුතුය. හෝ උණුසුම් හා සීතල ද්රාවක, විවිධ උණුසුම හෝ සිසිලන ප්රතිකාර, සනීපාරක්ෂක අවශ්යතා, නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය, ආර්ථික විද්යාව වැනි උණුසුම් හා සිසිල් ද්රාවක භාවිතා කරන්න. ආදිය පිරිවැය සහ වෙනත් කොන්දේසි මත පදනම්ව තේරීමක් කරන්න.
(2). ආර්ද්රතාවය සහ ව්යාකූලත්වය
පිරිසිදු කාමරයේ සාපේක්ෂ ආර්ද්රතාවය the ෂධ නිෂ්පාදන අවශ්යතා හා ක්රියාකාරික හා ක්රියාකරු සැනසිල්ල සමඟ අනුකූල විය යුතුය. Communication සී පන්තියේ සාපේක්ෂ ආර්ද්රතාවය 45% සිට 65% දක්වා සාපේක්ෂ ආර්ද්රතාවය නොමැති විට, 45% සිට 65% දක්වා සාපේක්ෂ ආර්ද්රතාවය ඇති විට, සහ පන්තියේ බී පිරිසිදු ප්රදේශවල සාපේක්ෂ ආර්ද්රතාවය 45% සිට 60% දක්වා පාලනය වේ .
වඳ සරුගදු නිෂ්පාදන හෝ වඩාත් solid න පිළිමයන් අඩු relative ාතියන්ගේ ආර්ද්රතා නිෂ්පාදන පරිසරයක් අවශ්ය වේ. විහිලීදුර සහ පශ්චාත් සිසිලන පිරිමියන්ට මංපෙති සඳහා සලකා බැලිය හැකිය. ඉහළ ආයෝජන සහ මෙහෙයුම් පිරිවැය හේතුවෙන්, පිනි ලක්ෂ්ය උෂ්ණත්වය සාමාන්යයෙන් 5 ° C ට වඩා අඩු විය යුතුය. වැඩි ආර්ද්රතාවයක් සහිත නිෂ්පාදන පරිසරය නඩත්තු කළ හැක්කේ පිරිසිදු කළ ජලයෙන් හෝ වාෂ්ප ආර්ද්රතාකාරකයක් හරහා පිරිසිදු කරන ලද පිරිසිදු වාෂ්ප භාවිතා කිරීමෙනි. පිරිසිදු කාමරයේ සාපේක්ෂ ආර්ද්රතා අවශ්යතා ඇති විට, ගිම්හානයේ එළිමහන් වාතය සිසිල් කළ යුත්තේ සිසිල්ව සිසිල් කළ යුතු අතර සාපේක්ෂ ආර්ද්රතාවය වෙනස් කිරීම සඳහා හීටරය මගින් තාපිකව රත් කළ යුතුය. ගෘහස්ථ ස්ථිතික විදුලිය පාලනය කළ යුතු නම්, ආර්ද්රතාවය සීතල හෝ වියළි දේශගුණයක සලකා බැලිය යුතුය.
(3). පෙරණය
නැවුම් වාතය තුළ දූවිලි අංශු සහ ක්ෂුද්ර ජීවීන්ගේ සංඛ්යාව සහ ආපසු වාතය HVAC පද්ධතියේ පෙරහන් හරහා අවම මට්ටමක අඩු කළ හැකි අතර නිෂ්පාදන ප්රදේශයට සාමාන්ය පිරිසිදුකම අවශ්යතා සපුරාලීමට ඉඩ සලසයි. වායුසමීකරණ පිරිසිදු කිරීමේ පද්ධතිවල, වායු පෙරීම සාමාන්යයෙන් අදියර තුනකට බෙදා ඇත: පෙර පටිගත කිරීම, අතරමැදි පෙරීම සහ හෙප පෙරීම. සෑම අදියරම විවිධ ද්රව්යවල පෙරහන් භාවිතා කරයි. පූර්වයා යනු අඩුම අගය වන අතර එය ගුවන් හැසිරවීමේ ඒකකයේ ආරම්භයේදීම ස්ථාපනය කර ඇත. එය වාතයේ විශාල අංශු වාතයේ (මයික්රෝන 3 ට වැඩි අංශු ප්රමාණය) ග්රහණය කර ගත හැකිය. අතරමැදි චිත්රපටය පෙර පෙරණයෙන් පහළට පිහිටා ඇති අතර නැවත ගුවන් ගමන් ඒකකයේ මැද භාජනය වන ඒකකයේ මැද භාගයේ ස්ථාපනය කර ඇත. කුඩා අංශු (අංශු ප්රමාණය මයික්රෝන 0.3 ට වඩා වැඩි අංශු ප්රමාණය) අල්ලා ගැනීමට එය භාවිතා කරයි. අවසාන පෙරීම පිහිටා ඇත්තේ ගුවන් හැසිරවීමේ ඒකකයේ විසර්ජන අංශයේ වන අතර එය නල මාර්ගය පිරිසිදු කර පර්යන්ත පෙරණයේ සේවා ජීවිතය දිගු කර තබා ගත හැකිය.
පිරිසිදු කාමර පිරිසිදු කිරීමේ මට්ටම ඉහළ මට්ටමක පවතින විට, පර්යන්ත පෙරමුණ ගැනීමේ උපකරණයක් ලෙස අවසාන පෙරමුණේ පහළම පෙරමුණයකින් හීපා ෆිල්ටරයක් සවි කර ඇත. ටර්මිනල් පෙරහන් උපාංගය වායු හසුරුව ඒකකයේ කෙළවරේ පිහිටා ඇති අතර එය සවි කර ඇත්තේ සිවිලිම හෝ කාමරයේ බිත්තියේ ය. එය පිරිසිදුම වාතය සැපයුම සහතික කළ හැකි අතර, පන්තියේ බී පිරිසිදු කාමරයේ පිරිසිදු කාමර පසුබිමක් වැනි පිරිසිදු කාමරයේ පිරිසිදු කාමරයේ නිකුත් කරන ලද අංශු තනුක කිරීමට හෝ යැවීමට භාවිතා කරයි.
(4) .ක්රවිචර් පාලනය
බොහෝ පිරිසිදු කාමරය ධනාත්මක පීඩනයක් පවත්වා ගෙන යන අතර, මෙම පිරිසිදු කාමරයට යන ඇන්ටෝලය මෙම පිරිසිදු කාමරයට යන අතර පාලනයකින් තොරව ඇති වන අවකාශයන් (සාමාන්ය ගොඩනැගිලි) සඳහා ශුන්ය බේස්ලයින් මට්ටමක් දක්වා, ධනාත්මක පීඩන අඩු කරයි. පිරිසිදු ප්රදේශ සහ පිරිසිදු නොවන ප්රදේශ අතර පීඩන වෙනස සහ විවිධ මට්ටම්වල පිරිසිදු ප්රදේශ අතර 10 pa ට නොඅඩු විය යුතුය. අවශ්ය විටදී, එකම පිරිසිදුකම මට්ටමේ විවිධ ක්රියාකාරී ප්රදේශ (මෙහෙයුම් කාමර) අතර සුදුසු බලපෑම් සහිත ප්රමිති ද නඩත්තු කළ යුතුය. වායු පිටවන පරිමාවට වඩා විශාල කාමරයේ පවත්වා ගෙන යන ධනාත්මක පීඩනය වායු සැපයුමෙන් විශාල වීමෙන් ගුවන් සැපයුම් පරිමාව මගින් සාක්ෂාත් කරගත හැකිය. වායු සැපයුම් පරිමාව වෙනස් කිරීම එක් එක් කාමරය අතර පීඩන වෙනස සකස් කළ හැකිය. පෙනිසිලින් drugs ෂධ, විශාල දූවිලි ප්රමාණයක් නිපදවන ප්රදේශ වැනි විශේෂ drug ෂධ නිෂ්පාදනය, දූවිලි ප්රමාණයක් නිපදවන ප්රදේශ සාපේක්ෂව negative ණාත්මක පීඩනයක් පවත්වා ගත යුතුය.
පශ්චාත් කාලය: දෙසැම්බර්-19-2023