හැඳින්වීම
ඖෂධීය අර්ථයෙන් ගත් කල, පිරිසිදු කාමරයක් යනු GMP අසප්ටික් පිරිවිතරයන් සපුරාලන කාමරයකි. නිෂ්පාදන පරිසරය මත නිෂ්පාදන තාක්‍ෂණ වැඩිදියුණු කිරීමේ දැඩි අවශ්‍යතා හේතුවෙන්, රසායනාගාර පිරිසිදු කාමරය "ඉහළ මට්ටමේ නිෂ්පාදනවල ආරක්ෂකයා" ලෙසද හැඳින්වේ.
1. පිරිසිදු කාමරයක් යනු කුමක්ද?
දූවිලි රහිත කාමරයක් ලෙසද හැඳින්වෙන පිරිසිදු කාමරයක් සාමාන්‍යයෙන් ඖෂධ නිෂ්පාදනය, ඒකාබද්ධ පරිපථ, CRT, LCD, OLED සහ ක්ෂුද්‍ර LED සංදර්ශක ආදිය ඇතුළුව වෘත්තීය කාර්මික නිෂ්පාදනයේ හෝ විද්‍යාත්මක පර්යේෂණවල කොටසක් ලෙස භාවිතා කරයි.
පිරිසිදු කාමරයක් නිර්මාණය කර ඇත්තේ දූවිලි, වාතයේ ජීවීන් හෝ වාෂ්පීකරණය වූ අංශු වැනි අංශු අතිශයින් අඩු මට්ටමක පවත්වා ගැනීම සඳහා ය. විශේෂයෙන්, පිරිසිදු කාමරයක පාලිත දූෂණ මට්ටමක් ඇති අතර, එය නිශ්චිත අංශු ප්‍රමාණයකින් ඝන මීටරයකට අංශු ගණන අනුව නියම කෙරේ.
පිරිසිදු කාමරයක් යනු අංශු දූෂණය අඩු කිරීමට සහ උෂ්ණත්වය, ආර්ද්‍රතාවය සහ පීඩනය වැනි අනෙකුත් පාරිසරික පරාමිතීන් පාලනය කිරීමට පියවර සකසා ඇති ඕනෑම දී ඇති බහාලුම් අවකාශයක් ද විය හැකිය. ඖෂධීය අර්ථයෙන්, පිරිසිදු කාමරයක් යනු GMP අසප්ටික් පිරිවිතරවල අර්ථ දක්වා ඇති GMP පිරිවිතරයන්ගේ අවශ්‍යතා සපුරාලන කාමරයකි. එය සාමාන්‍ය කාමරයක් පිරිසිදු කාමරයක් බවට පරිවර්තනය කිරීම සඳහා අවශ්‍ය ඉංජිනේරු සැලසුම්, නිෂ්පාදනය, නිම කිරීම සහ මෙහෙයුම් පාලනය (පාලන උපාය මාර්ගය) වල එකතුවකි. කුඩා අංශු නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලියට අහිතකර බලපෑමක් ඇති කළ හැකි ඕනෑම තැනක පිරිසිදු කාමර බොහෝ කර්මාන්තවල භාවිතා වේ.
පිරිසිදු කාමර ප්‍රමාණයෙන් හා සංකීර්ණත්වයෙන් වෙනස් වන අතර අර්ධ සන්නායක නිෂ්පාදනය, ඖෂධ, ජෛව තාක්‍ෂණය, වෛද්‍ය උපකරණ සහ ජීව විද්‍යාව වැනි කර්මාන්තවල මෙන්ම අභ්‍යවකාශය, දෘෂ්ටි විද්‍යාව, මිලිටරිය සහ බලශක්ති දෙපාර්තමේන්තුවේ බහුලව භාවිතා වන තීරණාත්මක ක්‍රියාවලි නිෂ්පාදනයේ බහුලව භාවිතා වේ.
2. පිරිසිදු කාමර සංවර්ධනය
නවීන පිරිසිදු කාමරය ඇමරිකානු භෞතික විද්‍යාඥ විලිස් විට්ෆීල්ඩ් විසින් සොයා ගන්නා ලදී. සැන්ඩියා ජාතික රසායනාගාරවල සේවකයෙකු ලෙස විට්ෆීල්ඩ් 1966 දී පිරිසිදු කාමරය සඳහා මුල් සැලසුම නිර්මාණය කළේය. විට්ෆීල්ඩ්ගේ සොයා ගැනීමට පෙර, මුල් පිරිසිදු කාමර බොහෝ විට අංශු සහ අනපේක්ෂිත වායු ප්‍රවාහ ගැටළු වලට මුහුණ දුන්නේය.
විට්ෆීල්ඩ් විසින් පිරිසිදු කාමරය නිර්මාණය කරන ලද්දේ අවකාශය පිරිසිදුව තබා ගැනීම සඳහා නියත සහ දැඩි ලෙස පෙරහන් කරන ලද වායු ප්‍රවාහයක් සමඟිනි. සිලිකන් නිම්නයේ ඒකාබද්ධ පරිපථ නිෂ්පාදන පහසුකම් බොහොමයක් සමාගම් තුනක් විසින් ඉදිකරන ලදී: MicroAire, PureAire සහ Key Plastics. ඔවුන් ලැමිනර් ප්‍රවාහ ඒකක, අත්වැසුම් පෙට්ටි, පිරිසිදු කාමර සහ වායු ෂවර් මෙන්ම ඒකාබද්ධ පරිපථවල "තෙත් ක්‍රියාවලිය" ඉදිකිරීම සඳහා රසායනික ටැංකි සහ වැඩ බංකු නිෂ්පාදනය කළහ. මෙම සමාගම් තුන වායු තුවක්කු, රසායනික පොම්ප, ස්ක්‍රබර්, ජල තුවක්කු සහ ඒකාබද්ධ පරිපථ නිෂ්පාදනය සඳහා අවශ්‍ය අනෙකුත් උපකරණ සඳහා ටෙෆ්ලෝන් භාවිතයේ පුරෝගාමීන් ද විය. විලියම් (බිල්) සී. මැක්එල්රෝයි ජූනියර් ඉංජිනේරු කළමනාකරු, කෙටුම්පත් කාමර අධීක්ෂක, QA/QC සහ සමාගම් තුන සඳහා නිර්මාණකරු ලෙස සේවය කළ අතර ඔහුගේ නිර්මාණ එකල තාක්ෂණයට මුල් පේටන්ට් බලපත්‍ර 45 ක් එක් කළේය.
3. පිරිසිදු කාමර වායු ප්‍රවාහයේ මූලධර්ම
පිරිසිදු කාමරවල HEPA හෝ ULPA පෙරහන් භාවිතා කරමින්, ලැමිනාර් (එක්-මාර්ග ප්‍රවාහය) හෝ කැළඹිලි සහිත (කැළඹිලි සහිත, එක්-මාර්ග නොවන ප්‍රවාහය) වායු ප්‍රවාහ මූලධර්ම භාවිතා කරමින් වාතයේ අංශු පාලනය කෙරේ.
ලැමිනාර් හෝ ඒක-මාර්ග වායු ප්‍රවාහ පද්ධති මඟින් පෙරහන් කරන ලද වාතය නියත ප්‍රවාහයකින් පහළට හෝ තිරස් අතට පිරිසිදු කාමර තට්ටුව අසල බිත්තියේ පිහිටා ඇති පෙරහන් වෙත යොමු කරයි, නැතහොත් උස් වූ සිදුරු සහිත බිම් පැනල් හරහා ප්‍රතිචක්‍රීකරණය කරයි.
පිරිසිදු කාමර සිවිලිමෙන් 80% කට වඩා වැඩි ප්‍රමාණයක ලැමිනාර් වායු ප්‍රවාහ පද්ධති භාවිතා කරනුයේ නියත වාතය පවත්වා ගැනීම සඳහා ය. අතිරික්ත අංශු වාතයට ඇතුළු වීම වැළැක්වීම සඳහා ලැමිනාර් වායු ප්‍රවාහ පෙරහන් සහ හුඩ් තැනීම සඳහා මල නොබැඳෙන වානේ හෝ වෙනත් වැගිරෙන නොවන ද්‍රව්‍ය භාවිතා කරයි. කැළඹිලි සහිත හෝ ඒක දිශානුගත නොවන වායු ප්‍රවාහය ලැමිනාර් වායු ප්‍රවාහ ආවරණ සහ නිශ්චිත නොවන ප්‍රවේග පෙරහන් භාවිතා කරමින් පිරිසිදු කාමරයේ වාතය නියත චලිතයකින් තබා ගනී, නමුත් සියල්ලම එකම දිශාවකට නොවේ.
රළු වාතය වාතයේ තිබිය හැකි අංශු අල්ලාගෙන බිමට තල්ලු කිරීමට උත්සාහ කරන අතර, එහිදී ඒවා පෙරහනට ඇතුළු වී පිරිසිදු කාමර පරිසරයෙන් ඉවත් වේ. සමහර ස්ථානවල දෛශික පිරිසිදු කාමර ද එකතු කරනු ලැබේ: කාමරයේ ඉහළ කොන් වල වාතය සපයනු ලැබේ, විදුලි පංකා හැඩැති හෙපා පෙරහන් භාවිතා කරනු ලැබේ, සහ සාමාන්‍ය හෙපා පෙරහන් විදුලි පංකා හැඩැති වායු සැපයුම් අලෙවිසැල් සමඟ ද භාවිතා කළ හැකිය. ආපසු වායු අලෙවිසැල් අනෙක් පැත්තේ පහළ කොටසේ සකසා ඇත. කාමරයේ උස-දිග අනුපාතය සාමාන්‍යයෙන් 0.5 සහ 1 අතර වේ. මෙම වර්ගයේ පිරිසිදු කාමරයකට 5 පන්තියේ (100 පන්තිය) පිරිසිදුකම ද ලබා ගත හැකිය.
පිරිසිදු කාමර සඳහා වාතය විශාල ප්‍රමාණයක් අවශ්‍ය වන අතර සාමාන්‍යයෙන් පාලිත උෂ්ණත්වයක් සහ ආර්ද්‍රතාවයක පවතී. පරිසර උෂ්ණත්වය හෝ ආර්ද්‍රතාවය වෙනස් කිරීමේ පිරිවැය අඩු කිරීම සඳහා, වාතයෙන් 80% ක් පමණ ප්‍රතිචක්‍රීකරණය කරනු ලැබේ (නිෂ්පාදන ලක්ෂණ ඉඩ දෙන්නේ නම්), සහ ප්‍රතිචක්‍රීකරණය කරන ලද වාතය පිරිසිදු කාමරය හරහා යාමට පෙර සුදුසු උෂ්ණත්වය සහ ආර්ද්‍රතාවය පවත්වා ගනිමින් අංශු දූෂණය ඉවත් කිරීම සඳහා පළමුව පෙරීම සිදු කෙරේ.
වාතයේ ඇති අංශු (දූෂක) එක්කෝ පාවී යයි. බොහෝ වාතයේ ඇති අංශු සෙමින් තැන්පත් වන අතර, තැන්පත් වීමේ වේගය ඒවායේ ප්‍රමාණය මත රඳා පවතී. හොඳින් සැලසුම් කරන ලද වායු හැසිරවීමේ පද්ධතියක් නැවුම් සහ ප්‍රතිචක්‍රීකරණය කරන ලද පෙරහන් කළ පිරිසිදු වාතය එකට කාමරය පිරිසිදු කිරීමට ලබා දිය යුතු අතර, අංශු එකට පිරිසිදු කාමරයෙන් ඉවතට ගෙන යා යුතුය. ක්‍රියාකාරිත්වය මත පදනම්ව, කාමරයෙන් ගන්නා වාතය සාමාන්‍යයෙන් වායු හැසිරවීමේ පද්ධතිය හරහා ප්‍රතිචක්‍රීකරණය කරනු ලැබේ, එහිදී පෙරහන් අංශු ඉවත් කරයි.
ක්‍රියාවලිය, අමුද්‍රව්‍ය හෝ නිෂ්පාදනවල තෙතමනය, හානිකර වාෂ්ප හෝ වායූන් විශාල ප්‍රමාණයක් අඩංගු නම්, මෙම වාතය නැවත කාමරයට ප්‍රතිචක්‍රීකරණය කළ නොහැක. මෙම වාතය සාමාන්‍යයෙන් වායුගෝලයට මුදා හරිනු ලබන අතර, පසුව 100% නැවුම් වාතය පිරිසිදු කාමර පද්ධතියට උරාගෙන පිරිසිදු කාමරයට ඇතුළු වීමට පෙර ප්‍රතිකාර කරනු ලැබේ.
පිරිසිදු කාමරයට ඇතුළු වන වාතය ප්‍රමාණය දැඩි ලෙස පාලනය කරනු ලබන අතර, පිටවන වාතය ප්‍රමාණය ද දැඩි ලෙස පාලනය කරනු ලැබේ. බොහෝ පිරිසිදු කාමර පීඩනයට ලක් කර ඇති අතර, එය සාක්ෂාත් කරගනු ලබන්නේ පිරිසිදු කාමරයෙන් පිටවන වාතයට වඩා ඉහළ වායු සැපයුමක් සහිතව පිරිසිදු කාමරයට ඇතුළු වීමෙනි. ඉහළ පීඩනයන් නිසා දොරවල් යටින් හෝ ඕනෑම පිරිසිදු කාමරයක නොවැළැක්විය හැකි කුඩා ඉරිතැලීම් හෝ හිඩැස් හරහා වාතය කාන්දු විය හැක. හොඳ පිරිසිදු කාමර සැලසුමක යතුර වන්නේ වාතය ලබා ගැනීම (සැපයුම) සහ පිටාර ගැලීම (පිටාර) නිසි ස්ථානයයි.
පිරිසිදු කාමරයක් සකස් කිරීමේදී, සැපයුම් සහ පිටාර (ආපසු) ග්‍රිල් වල පිහිටීම ප්‍රමුඛතාවයක් විය යුතුය. ඇතුල්වීමේ (සිවිලිම) සහ ආපසු එන ග්‍රිල් (පහළ මට්ටමේ) පිරිසිදු කාමරයේ ප්‍රතිවිරුද්ධ පැතිවල පිහිටා තිබිය යුතුය. ක්‍රියාකරු නිෂ්පාදනයෙන් ආරක්ෂා කර ගැනීමට අවශ්‍ය නම්, වායු ප්‍රවාහය ක්‍රියාකරුගෙන් ඈත් විය යුතුය. ක්ෂුද්‍රජීවී දූෂණය සඳහා එක්සත් ජනපද FDA සහ EU ඉතා දැඩි මාර්ගෝපදේශ සහ සීමාවන් ඇති අතර, වායු හසුරුවන්නා සහ විදුලි පංකා පෙරහන් ඒකකය සහ ඇලෙන සුළු පැදුරු අතර ප්ලීනම් ද භාවිතා කළ හැකිය. A පන්තියේ වාතය අවශ්‍ය වන වඳ කාමර සඳහා, වායු ප්‍රවාහය ඉහළ සිට පහළට වන අතර ඒක දිශානුගත හෝ ලැමිනාර් වන අතර, එය නිෂ්පාදනයට සම්බන්ධ වීමට පෙර වාතය දූෂිත නොවන බව සහතික කරයි.
4. පිරිසිදු කාමරය දූෂණය වීම
කාමර දූෂණය පිරිසිදු කිරීමට ඇති ලොකුම තර්ජනය පැමිණෙන්නේ පරිශීලකයින්ගෙන්මයි. වෛද්‍ය සහ ඖෂධ කර්මාන්තවල, ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් පාලනය කිරීම ඉතා වැදගත් වේ, විශේෂයෙන් සමෙන් ඉවත් වී වායු ප්‍රවාහයට තැන්පත් විය හැකි ක්ෂුද්‍ර ජීවීන්. පිරිසිදු කාමරවල ක්ෂුද්‍රජීවී ශාක අධ්‍යයනය කිරීම, ක්ෂුද්‍රජීව විද්‍යාඥයින්ට සහ තත්ත්ව පාලන නිලධාරීන්ට වෙනස්වන ප්‍රවණතා ඇගයීමට, විශේෂයෙන් ඖෂධ-ප්‍රතිරෝධී වික්‍රියා පරීක්ෂා කිරීමට සහ පිරිසිදු කිරීමේ සහ විෂබීජ නාශක ක්‍රම පිළිබඳ පර්යේෂණ සඳහා ඉතා වැදගත් වේ. සාමාන්‍ය පිරිසිදු කාමර ශාක ප්‍රධාන වශයෙන් මිනිස් සමට සම්බන්ධ වන අතර, පරිසරයෙන් සහ ජලයෙන් වැනි වෙනත් ප්‍රභවයන්ගෙන් ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් ද සිටිනු ඇත, නමුත් කුඩා ප්‍රමාණවලින්. පොදු බැක්ටීරියා වර්ග අතරට මයික්‍රොකොකස්, ස්ටැෆිලොකොකස්, කොරින්බැක්ටීරියම් සහ බැසිලස් ඇතුළත් වන අතර දිලීර වර්ග අතරට ඇස්පර්ගිලස් සහ පෙනිසිලියම් ඇතුළත් වේ.
පිරිසිදු කාමරය පිරිසිදුව තබා ගැනීම සඳහා ප්‍රධාන අංශ තුනක් තිබේ.
(1) පිරිසිදු කාමරයේ අභ්‍යන්තර පෘෂ්ඨය සහ එහි අභ්‍යන්තර උපකරණ
මූලධර්මය නම් ද්‍රව්‍ය තෝරා ගැනීම වැදගත් වන අතර දිනපතා පිරිසිදු කිරීම සහ විෂබීජ නාශක කිරීම වඩාත් වැදගත් වේ. GMP වලට අනුකූල වීම සහ පිරිසිදුකමේ පිරිවිතරයන් සාක්ෂාත් කර ගැනීම සඳහා, පිරිසිදු කාමරයේ සියලුම මතුපිට සුමට හා වාතය රහිත විය යුතු අතර, තමන්ගේම දූෂණයක් ඇති නොකළ යුතුය, එනම් දූවිලි හෝ සුන්බුන් නොමැති වීම, විඛාදනයට ඔරොත්තු දෙන, පිරිසිදු කිරීමට පහසු වීම, එසේ නොමැතිනම් එය ක්ෂුද්‍රජීවී ප්‍රජනනය සඳහා ස්ථානයක් සපයන අතර, මතුපිට ශක්තිමත් සහ කල් පවතින විය යුතු අතර, ඉරිතලා යාමට, කැඩීමට හෝ දත් මැදීමට නොහැකිය. මිල අධික ඩගාඩ් පැනල්, වීදුරු ආදිය ඇතුළුව තෝරා ගැනීමට විවිධ ද්‍රව්‍ය තිබේ. හොඳම හා ලස්සනම තේරීම වීදුරු ය. නිතිපතා පිරිසිදු කිරීම සහ විෂබීජ නාශක කිරීම සෑම මට්ටමකින්ම පිරිසිදු කාමරවල අවශ්‍යතාවයන්ට අනුකූලව සිදු කළ යුතුය. සංඛ්‍යාතය එක් එක් මෙහෙයුමෙන් පසු, දිනකට කිහිප වතාවක්, සෑම දිනකම, සෑම දින කිහිපයකට වරක්, සතියකට වරක් යනාදිය විය හැකිය. එක් එක් මෙහෙයුමෙන් පසු මෙහෙයුම් මේසය පිරිසිදු කර විෂබීජහරණය කිරීම, බිම සෑම දිනකම විෂබීජහරණය කිරීම, සෑම සතියකම බිත්තිය විෂබීජහරණය කිරීම සහ පිරිසිදු කාමර මට්ටමට සහ ස්ථාපිත ප්‍රමිතීන් සහ පිරිවිතරයන්ට අනුව සෑම මසකම අවකාශය පිරිසිදු කර විෂබීජහරණය කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
(2) පිරිසිදු කාමරයක වාතය පාලනය කිරීම
සාමාන්‍යයෙන්, සුදුසු පිරිසිදු කාමර සැලසුමක් තෝරා ගැනීම, නිතිපතා නඩත්තු කිරීම සහ දිනපතා නිරීක්ෂණය කිරීම අවශ්‍ය වේ. ඖෂධ පිරිසිදු කාමරවල පාවෙන බැක්ටීරියා නිරීක්ෂණය කිරීම කෙරෙහි විශේෂ අවධානයක් යොමු කළ යුතුය. අවකාශයේ පාවෙන බැක්ටීරියා පාවෙන බැක්ටීරියා සාම්පලයක් මගින් නිස්සාරණය කර අවකාශයේ යම් වාතයක් නිස්සාරණය කරනු ලැබේ. වායු ප්‍රවාහය නිශ්චිත සංස්කෘතික මාධ්‍යයකින් පුරවා ඇති ස්පර්ශක කෑමක් හරහා ගමන් කරයි. ස්පර්ශක කෑම ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් අල්ලා ගනු ඇත, පසුව භාජන ඉන්කියුබේටරයක තබා ජනපද ගණන ගණනය කර අවකාශයේ ඇති ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් සංඛ්‍යාව ගණනය කරනු ලැබේ. ලැමිනාර් ස්ථරයේ ඇති ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් ද අනාවරණය කර ගත යුතු අතර, අනුරූප ලැමිනාර් ස්ථරයේ පාවෙන බැක්ටීරියා සාම්පලකය භාවිතා කළ යුතුය. ක්‍රියාකාරී මූලධර්මය අභ්‍යවකාශ සාම්පලයට සමාන වේ, නියැදි ලක්ෂ්‍යය ලැමිනාර් ස්ථරයේ තැබිය යුතුය. විෂබීජහරණය කළ කාමරයේ සම්පීඩිත වාතය අවශ්‍ය නම්, සම්පීඩිත වාතය මත ක්ෂුද්‍රජීවී පරීක්ෂණ සිදු කිරීම ද අවශ්‍ය වේ. අනුරූප සම්පීඩිත වායු අනාවරකය භාවිතා කරමින්, ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් සහ සංස්කෘතික මාධ්‍ය විනාශ වීම වැළැක්වීම සඳහා සම්පීඩිත වාතයේ වායු පීඩනය සුදුසු පරාසයට සකස් කළ යුතුය.
(3) පිරිසිදු කාමරවල කාර්ය මණ්ඩලය සඳහා අවශ්‍යතා
පිරිසිදු කාමරවල සේවය කරන පුද්ගලයින්ට දූෂණ පාලන න්‍යාය පිළිබඳ නිතිපතා පුහුණුවක් ලබා ගත යුතුය. ඔවුන් වායු අගුළු, වායු ෂවර් සහ/හෝ ඇඳුම් මාරු කරන කාමර හරහා පිරිසිදු කාමරයට ඇතුළු වී පිටවන අතර, සම සහ ශරීරයේ ස්වභාවිකව ඇති වන දූෂක ආවරණය කිරීම සඳහා විශේෂයෙන් නිර්මාණය කරන ලද ඇඳුම් පැළඳිය යුතුය. පිරිසිදු කාමරයේ වර්ගීකරණය හෝ ක්‍රියාකාරිත්වය මත පදනම්ව, කාර්ය මණ්ඩලයේ ඇඳුම් සඳහා රසායනාගාර කබා සහ හිස්වැසුම් වැනි සරල ආරක්ෂාවක් පමණක් අවශ්‍ය විය හැකිය, නැතහොත් එය සම්පූර්ණයෙන්ම ආවරණය කර ඇති අතර කිසිදු සමක් නිරාවරණය නොවිය හැකිය. පිරිසිදු කාමර ඇඳුම් භාවිතා කරනු ලබන්නේ අංශු සහ/හෝ ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් පැළඳ සිටින පුද්ගලයාගේ ශරීරයෙන් මුදා හැරීම සහ පරිසරය දූෂණය වීම වැළැක්වීම සඳහා ය.
පිරිසිදු කාමර ඇඳුම් මගින් පරිසරය දූෂණය වීම වැළැක්වීම සඳහා අංශු හෝ තන්තු නිකුත් නොකළ යුතුය. මෙම ආකාරයේ පුද්ගල දූෂණය අර්ධ සන්නායක සහ ඖෂධ කර්මාන්තවල නිෂ්පාදන ක්‍රියාකාරිත්වය අඩු කළ හැකි අතර, එය සෞඛ්‍ය සේවා කර්මාන්තයේ වෛද්‍ය කාර්ය මණ්ඩලය සහ රෝගීන් අතර හරස් ආසාදනයකට හේතු විය හැක. පිරිසිදු කාමර ආරක්ෂක උපකරණවලට ආරක්ෂිත ඇඳුම්, බූට්, සපත්තු, ඒප්‍රොන්, රැවුල් ආවරණ, වටකුරු තොප්පි, වෙස් මුහුණු, වැඩ ඇඳුම්/රසායනාගාර කබා, ගවුම්, අත්වැසුම් සහ ඇඟිලි ඇඳන්, අත් සහ සපත්තු සහ බූට් ආවරණ ඇතුළත් වේ. භාවිතා කරන පිරිසිදු කාමර ඇඳුම් වර්ගය පිරිසිදු කාමරය සහ නිෂ්පාදන කාණ්ඩය පිළිබිඹු කළ යුතුය. පහත් මට්ටමේ පිරිසිදු කාමරවලට දූවිලි හෝ අපිරිසිදුකම් මත නොපවතින සම්පූර්ණයෙන්ම සුමට යටි පතුල් සහිත විශේෂ සපත්තු අවශ්‍ය විය හැකිය. කෙසේ වෙතත්, ආරක්ෂක හේතූන් මත, සපත්තු වල යටි පතුල් ලිස්සා යාමේ අනතුරක් ඇති කළ නොහැක. පිරිසිදු කාමරයට ඇතුළු වීමට සාමාන්‍යයෙන් පිරිසිදු කාමර ඇඳුම් අවශ්‍ය වේ. 10,000 පන්තියේ පිරිසිදු කාමරය සඳහා සරල රසායනාගාර කබා, හිස් ආවරණ සහ සපත්තු ආවරණ භාවිතා කළ හැකිය. 100 පන්තියේ පිරිසිදු කාමරය සඳහා, සම්පූර්ණ ශරීර එතුම, සිපර් ආරක්ෂිත ඇඳුම්, ඇස් කණ්ණාඩි, වෙස් මුහුණු, අත්වැසුම් සහ බූට් ආවරණ අවශ්‍ය වේ. ඊට අමතරව, පිරිසිදු කාමරයේ සිටින පුද්ගලයින් සංඛ්‍යාව පාලනය කළ යුතු අතර, සාමාන්‍යයෙන් පුද්ගලයෙකුට 4 සිට 6 m2 දක්වා වන අතර, මෙහෙයුම මෘදු විය යුතු අතර, විශාල හා වේගවත් චලනයන් වළක්වා ගත යුතුය.
5. පිරිසිදු කාමරය සඳහා බහුලව භාවිතා වන විෂබීජ නාශක ක්‍රම
(1). පාරජම්බුල කිරණ විෂබීජහරණය
(2). ඕසෝන් විෂබීජහරණය
(3). ගෑස් විෂබීජහරණය විෂබීජ නාශක අතර ෆෝමල්ඩිහයිඩ්, එපොක්සිතේන්, පෙරොක්සිඇසිටික් අම්ලය, කාබොලික් අම්ලය සහ ලැක්ටික් අම්ල මිශ්‍රණ ආදිය ඇතුළත් වේ.
(4) විෂබීජ නාශක
පොදු විෂබීජ නාශක අතරට අයිසොප්‍රොපයිල් මධ්‍යසාර (75%), එතනෝල් (75%), ග්ලූටරල්ඩිහයිඩ්, ක්ලෝරෙක්සයිඩින් යනාදිය ඇතුළත් වේ. චීන ඖෂධ කර්මාන්තශාලාවල විෂබීජහරණය කළ කාමර විෂබීජහරණය කිරීමේ සාම්ප්‍රදායික ක්‍රමය වන්නේ ෆෝමල්ඩිහයිඩ් ධූමකරණය භාවිතා කිරීමයි. විදේශීය ඖෂධ කර්මාන්තශාලා විශ්වාස කරන්නේ ෆෝමල්ඩිහයිඩ් මිනිස් සිරුරට යම් හානියක් කරන බවයි. දැන් ඔවුන් සාමාන්‍යයෙන් ග්ලූටරල්ඩිහයිඩ් ඉසීම භාවිතා කරයි. වඳ කාමරවල භාවිතා කරන විෂබීජ නාශකය ජීව විද්‍යාත්මක ආරක්ෂිත කැබිනට්ටුවක 0.22μm පෙරහන් පටලයක් හරහා විෂබීජහරණය කර පෙරීම කළ යුතුය.
6. පිරිසිදු කාමර වර්ගීකරණය
පිරිසිදු කාමරය වර්ගීකරණය කර ඇත්තේ වායු පරිමාවකට අවසර දී ඇති අංශු ගණන සහ ප්‍රමාණය අනුව ය. "පන්තිය 100" හෝ "පන්තිය 1000" වැනි විශාල සංඛ්‍යා FED-STD-209E වෙත යොමු වන අතර, එය වාතයේ ඝන අඩියකට අවසර දී ඇති අංශු ගණන 0.5μm හෝ ඊට වැඩි බව පෙන්නුම් කරයි. ප්‍රමිතිය අන්තර් පොලඹවීම සඳහා ද ඉඩ සලසයි; උදාහරණයක් ලෙස, SNOLAB පන්තිය 2000 පිරිසිදු කාමරයක් සඳහා පවත්වා ගෙන යනු ලැබේ. නිශ්චිත සාම්පල ස්ථානයක නිශ්චිත ප්‍රමාණයකට සමාන හෝ ඊට වැඩි වාතයේ අංශු සාන්ද්‍රණය තීරණය කිරීම සඳහා විවික්ත ආලෝක විසිරුම් වායු අංශු කවුන්ටර භාවිතා කරනු ලැබේ.
දශම අගය ISO 14644-1 ප්‍රමිතියට යොමු වන අතර එය වාතයේ ඝන මීටරයකට 0.1μm හෝ ඊට වැඩි අංශු සංඛ්‍යාවේ දශම ලඝුගණකය නියම කරයි. එබැවින්, උදාහරණයක් ලෙස, ISO පන්තියේ 5 පිරිසිදු කාමරයක උපරිම අංශු 105/m3 ඇත. FS 209E සහ ISO 14644-1 යන දෙකම අංශු ප්‍රමාණය සහ අංශු සාන්ද්‍රණය අතර ලඝුගණක සම්බන්ධතාවයක් ඇති බව උපකල්පනය කරයි. එබැවින්, ශුන්‍ය අංශු සාන්ද්‍රණය නොපවතී. සමහර පන්තිවලට ඇතැම් අංශු ප්‍රමාණයන් සඳහා පරීක්ෂණ අවශ්‍ය නොවේ, මන්ද සාන්ද්‍රණය ප්‍රායෝගික වීමට ඉතා අඩු හෝ ඉතා ඉහළ ය, නමුත් එවැනි හිස් තැන් ශුන්‍ය ලෙස නොසැලකිය යුතුය. 1m3 ආසන්න වශයෙන් ඝන අඩි 35 ක් වන බැවින්, 0.5μm අංශු මනින විට ප්‍රමිති දෙක දළ වශයෙන් සමාන වේ. සාමාන්‍ය ගෘහස්ථ වාතය ආසන්න වශයෙන් 1,000,000 පන්තිය හෝ ISO 9 වේ.
ISO 14644-1 සහ ISO 14698 යනු ජාත්‍යන්තර ප්‍රමිතිකරණ සංවිධානය (ISO) විසින් සංවර්ධනය කරන ලද රාජ්‍ය නොවන ප්‍රමිතීන් වේ. පළමුවැන්න සාමාන්‍යයෙන් පිරිසිදු කාමරයට අදාළ වේ; දෙවැන්න ජෛව දූෂණය ගැටලුවක් විය හැකි පිරිසිදු කාමරයට අදාළ වේ.
වත්මන් නියාමන ආයතනවලට ඇතුළත් වන්නේ: ISO, USP 800, US ෆෙඩරල් ප්‍රමිතිය 209E (පෙර ප්‍රමිතිය, තවමත් භාවිතයේ පවතී) ඖෂධ සංයෝග මරණ සහ බරපතල අහිතකර සිදුවීම් ආමන්ත්‍රණය කිරීම සඳහා ඖෂධ ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂණ පනත (DQSA) 2013 නොවැම්බර් මාසයේදී ස්ථාපිත කරන ලදී. ෆෙඩරල් ආහාර, ඖෂධ සහ රූපලාවන්‍ය පනත (FD&C පනත) මානව සූත්‍රගත කිරීම් සඳහා නිශ්චිත මාර්ගෝපදේශ සහ ප්‍රතිපත්ති ස්ථාපිත කරයි. 503A රාජ්‍ය හෝ ෆෙඩරල් බලයලත් ආයතන විසින් බලයලත් පුද්ගලයින් (ඖෂධවේදීන්/වෛද්‍යවරුන්) විසින් අධීක්ෂණය කරනු ලැබේ 503B බාහිරින් ලබා ගැනීමේ පහසුකම් හා සම්බන්ධ වන අතර බලපත්‍රලාභී ඖෂධවේදියෙකුගේ සෘජු අධීක්ෂණය අවශ්‍ය වන අතර බලපත්‍රලාභී ඖෂධවේදියෙකු වීමට අවශ්‍ය නොවේ. පහසුකම් ආහාර සහ ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) හරහා බලපත්‍ර ලබා ගනී.
EU GMP මාර්ගෝපදේශ අනෙකුත් මාර්ගෝපදේශවලට වඩා දැඩි වන අතර ක්‍රියාත්මක වන විට (නිෂ්පාදනය අතරතුර) සහ විවේකයේදී (නිෂ්පාදනයක් සිදු නොවන නමුත් AHU කාමරය ක්‍රියාත්මක වන විට) අංශු ගණනය කිරීම් ලබා ගැනීම සඳහා පිරිසිදු කාමරයක් අවශ්‍ය වේ.
8. රසායනාගාර නවකයන්ගෙන් ප්‍රශ්න
(1). පිරිසිදු කාමරයට ඇතුළු වී පිටවන්නේ කෙසේද? මිනිසුන් සහ භාණ්ඩ විවිධ පිවිසුම් සහ පිටවීම් හරහා ඇතුළු වී පිටවෙයි. මිනිසුන් වායු අගුල් හරහා (සමහරක් වායු ෂවර් ඇත) හෝ වායු අගුල් නොමැතිව ඇතුළු වී පිටවන අතර හිස් ආවරණ, වෙස් මුහුණු, අත්වැසුම්, බූට් සහ ආරක්ෂිත ඇඳුම් වැනි ආරක්ෂක උපකරණ පැළඳ සිටී. මෙය පිරිසිදු කාමරයට ඇතුළු වන පුද්ගලයින් විසින් ගෙන එන අංශු අවම කිරීම සහ අවහිර කිරීම සඳහා ය. භාණ්ඩ භාණ්ඩ නාලිකාව හරහා පිරිසිදු කාමරයට ඇතුළු වී පිටවෙයි.
(2). පිරිසිදු කාමර නිර්මාණයේ විශේෂ දෙයක් තිබේද? පිරිසිදු කාමර ගොඩනැගිලි ද්‍රව්‍ය තෝරා ගැනීමේදී කිසිදු අංශු ජනනය නොකළ යුතුය, එබැවින් සමස්ත ඉෙපොක්සි හෝ පොලියුරේතන් බිම් ආලේපනය වඩාත් සුදුසුය. ඔප දැමූ මල නොබැඳෙන වානේ හෝ කුඩු ආලේපිත මෘදු වානේ සැන්ඩ්විච් කොටස් පැනල් සහ සිවිලිමේ පැනල් භාවිතා වේ. වක්‍ර මතුපිට මගින් දකුණු කෝණික කොන් වළක්වා ඇත. සන්ධිවල අංශු තැන්පත් වීම හෝ ජනනය වීම වැළැක්වීම සඳහා කෙළවරේ සිට බිම දක්වා සහ කෙළවරේ සිට සිවිලිම දක්වා සියලුම සන්ධි ඉෙපොක්සි සීලන්ට් සමඟ මුද්‍රා තැබිය යුතුය. පිරිසිදු කාමරයේ උපකරණ අවම වායු දූෂණයක් ජනනය කිරීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇත. විශේෂයෙන් සාදන ලද මොප් සහ බාල්දි පමණක් භාවිතා කරන්න. පිරිසිදු කාමර ගෘහ භාණ්ඩ අවම අංශු ජනනය කිරීමට සහ පිරිසිදු කිරීමට පහසු වන පරිදි නිර්මාණය කළ යුතුය.
(3). නිවැරදි විෂබීජ නාශකය තෝරා ගන්නේ කෙසේද? පළමුව, පාරිසරික නිරීක්ෂණය හරහා දූෂිත ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් වර්ගය තහවුරු කිරීම සඳහා පාරිසරික විශ්ලේෂණයක් පැවැත්විය යුතුය. ඊළඟ පියවර වන්නේ දන්නා ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් සංඛ්‍යාවක් මරා දැමිය හැකි විෂබීජ නාශකය තීරණය කිරීමයි. සම්බන්ධතා කාල මාරක පරීක්ෂණයක් (පරීක්ෂණ නල තනුක කිරීමේ ක්‍රමය හෝ මතුපිට ද්‍රව්‍ය ක්‍රමය) හෝ AOAC පරීක්ෂණයක් පැවැත්වීමට පෙර, පවතින විෂබීජ නාශක ඇගයීමට ලක් කර සුදුසු බව තහවුරු කළ යුතුය. පිරිසිදු කාමරයක ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් මරා දැමීම සඳහා, සාමාන්‍යයෙන් විෂබීජ නාශක භ්‍රමණ යාන්ත්‍රණ වර්ග දෙකක් තිබේ: ① එක් විෂබීජ නාශකයක් සහ එක් බීජාණු නාශකයක් භ්‍රමණය කිරීම, ② විෂබීජ නාශක දෙකක් සහ එක් බීජාණු නාශකයක් භ්‍රමණය කිරීම. විෂබීජ නාශක පද්ධතිය තීරණය කිරීමෙන් පසු, විෂබීජ නාශක තෝරා ගැනීම සඳහා පදනමක් සැපයීම සඳහා බැක්ටීරියා නාශක කාර්යක්ෂමතා පරීක්ෂණයක් සිදු කළ හැකිය. බැක්ටීරියා නාශක කාර්යක්ෂමතා පරීක්ෂණය සම්පූර්ණ කිරීමෙන් පසු, ක්ෂේත්‍ර අධ්‍යයන පරීක්ෂණයක් අවශ්‍ය වේ. පිරිසිදු කිරීම සහ විෂබීජ නාශක SOP සහ විෂබීජ නාශකයේ බැක්ටීරියා නාශක කාර්යක්ෂමතා පරීක්ෂණය ඵලදායීද යන්න ඔප්පු කිරීමට මෙය වැදගත් මාධ්‍යයකි. කාලයත් සමඟ, කලින් හඳුනා නොගත් ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් දිස්විය හැකි අතර, නිෂ්පාදන ක්‍රියාවලීන්, පිරිස් ආදිය ද වෙනස් විය හැකිය, එබැවින් පිරිසිදු කිරීම සහ විෂබීජහරණය කිරීමේ SOPs වත්මන් පරිසරයට තවමත් අදාළ වේද යන්න තහවුරු කිරීම සඳහා නිතිපතා සමාලෝචනය කළ යුතුය.
(4). පිරිසිදු කොරිඩෝ හෝ අපිරිසිදු කොරිඩෝ? ටැබ්ලට් හෝ කැප්සියුල වැනි කුඩු පිරිසිදු කොරිඩෝ වන අතර, වඳ ඖෂධ, දියර ඖෂධ ආදිය අපිරිසිදු කොරිඩෝ වේ. සාමාන්‍යයෙන්, ටැබ්ලට් හෝ කැප්සියුල වැනි අඩු තෙතමනය සහිත ඖෂධ නිෂ්පාදන වියළි හා දූවිලි සහිත බැවින් සැලකිය යුතු හරස් දූෂණය වීමේ වැඩි හැකියාවක් ඇත. පිරිසිදු ප්‍රදේශය සහ කොරිඩෝව අතර පීඩන වෙනස ධනාත්මක නම්, කුඩු කාමරයෙන් කොරිඩෝවට පැන ගොස් බොහෝ විට ඊළඟ පිරිසිදු කාමරයට මාරු කරනු ලැබේ. වාසනාවකට මෙන්, බොහෝ වියළි සූදානම ක්ෂුද්‍රජීවී වර්ධනයට පහසුවෙන් සහාය නොදක්වයි, එබැවින් සාමාන්‍ය රීතියක් ලෙස, පෙති සහ කුඩු පිරිසිදු කොරිඩෝ පහසුකම්වල නිෂ්පාදනය කරනු ලැබේ, මන්ද කොරිඩෝවේ පාවෙන ක්ෂුද්‍ර ජීවීන්ට ඒවා වර්ධනය විය හැකි පරිසරයක් සොයාගත නොහැක. මෙයින් අදහස් කරන්නේ කාමරයට කොරිඩෝවට සෘණ පීඩනයක් ඇති බවයි. වඳ (සැකසූ), අසප්ටික් හෝ අඩු ජෛව බර සහ ද්‍රව ඖෂධ නිෂ්පාදන සඳහා, ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් සාමාන්‍යයෙන් දියුණු වීමට ආධාරක සංස්කෘතීන් සොයා ගනී, නැතහොත් වඳ සැකසූ නිෂ්පාදන සම්බන්ධයෙන්, තනි ක්ෂුද්‍ර ජීවියෙකු විනාශකාරී විය හැකිය. එමනිසා, මෙම පහසුකම් බොහෝ විට අපිරිසිදු කොරිඩෝ සමඟ නිර්මාණය කර ඇත්තේ විභව ක්ෂුද්‍ර ජීවීන් පිරිසිදු කාමරයෙන් බැහැරව තබා ගැනීමේ අරමුණ නිසාය.
පළ කිරීමේ කාලය: පෙබරවාරි-20-2025